Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.


Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.


Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 <1/10). Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отёка в месте введения. Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура

Нечастые (>1/1000 <1/100)Общие реакции в виде лёгкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (>1/10000 <1/1000)Аллергические реакции, в том числе немедленного типа

Очень редкие (>1/10000)


  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.


Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.


Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

medi.ru

Показания к применению


«Гриппол плюс» является специальной вакциной против гриппа. Применяется с 6 месяцев жизни и без дальнейшего возрастного ограничения.

Показания к применению вакцины:

  • Возраст 60 и более лет
  • Дети дошкольного и младшего школьного возраста
  • Лица с частыми случаями заражения ОРВИ
  • Лица с патологией ЦНС
  • Лица с патологией сердечно-сосудистой системы
  • Лица с патологией бронхо-легочной системы
  • Лица с патологией почек
  • Лица с сахарным диабетом
  • Лица с аллергическими реакциями (кроме реакции на куриный белок)
  • Лица с болезнями крови, анемиями
  • Лица с положительным ВИЧ-статусом
  • Лица, работающие в большом коллективе, в том числе учителя, воспитатели, медицинские работники, продавцы, кондукторы и другие.

Состав препарата

Вакцина содержит в себе несколько составляющих на 0,5 мл объема (одна разовая доза):

  • Гемагглютинин гриппозных штаммов, которые являются наиболее актуальными по эпидемическим показаниям на момент использования. В 2015 году такими штаммами являлись подтип A (H1N1), подтип A (H3N2) и тип B, использовались в вакцине по 5 мкг
  • Вторым составляющим «Гриппола плюс» является бромид азоксимера, зарегистрированный как иммуноадъювант Полиоксидония, в количестве 500 мкг.

Лечебные свойства

С помощью вакцинации препаратом «Гриппол плюс» можно достичь стойкого иммунитета к наиболее распространенным вирусам гриппа. Поскольку в состав вакцины входит активный иммуностимулятор, это позволяет использовать в ее составе меньшее количество антител, и, соответственно, снизить риск осложнений.

Используемые в 2015 году штаммы позволяют выработать иммунитет против атак гриппозных возбудителей типов А и В.

Препарат «Гриппол плюс» используется для постановки инъекций внутримышечно и подкожно, способ введения зависит от возрастной категории пациента. После проведения прививки ожидаемое возрастание иммунного ответа происходит на 10-12 день и обычно эффект длится около 12 месяцев. Положительное влияние препарата отмечается у более 75% лиц, прошедших вакцинацию.

Основная доля стимуляции иммунного ответа приходится на полиоксидоний, который к защитной реакции прибавляет еще и дезинтоксикационное свойство. Благодаря применению этого вещества клеточный иммунитет начинает активно развиваться, образовываются антитела. Еще одним немаловажным свойством полиоксидония является повышение устойчивости клеточных мембран. Поэтому в данной вакцине меньшее количество активных штаммов гриппа, из-за переизбытка которых и случаются разного рода осложнения.

Пути воздействия «Гриппола плюс» не изучены до конца, сложно проследить его движение по организму и период выведения.

Форма выпуска


«Гриппол плюс» выпускается в индивидуальных одноразовых шприцах, содержащих одну рекомендуемую дозировку вещества – 0,5 мл. Шприц находится в индивидуальной картонной упаковке. Сама вакцина бесцветная, либо с желтым оттенком.

В большинстве случаев препарат закупается предприятием, либо учреждением для лиц, находящихся в группе риска.

Способ применения

Инструкция по применению препарата предполагает различные варианты постановок инъекций, способ введения зависит от возраста:

  1. Дети от 3 лет и старше, а так же все взрослые, получают внутримышечное введение препарата. В таком случае инъекция ставится в дельтовидную мышцу плеча.
  2. Пациенты от полугода до трех лет получают инъекцию в переднюю поверхность бедра, внутримышечно. Для такого возраста специалисты рекомендуют двукратное проведение процедуры, каждый раз в половинной дозе, интервал 3 – 4 недели.
  3. Лица с иммунодефицитными состояниями должны прививаться двукратно, каждый раз по целой дозе, интервал 3 – 4 недели.

Чаще всего вакцинация проводится зимой, теоретически перед каждой эпидемией гриппа. Можно сделать прививку уже после начала эпидемии.

Инструкция по применению препарата предполагает использование сразу же после вскрытия. Перед применением необходимо хорошо встряхнуть шприц, а так же согреть его до комнатной температуры. Место инъекции обработать антисептиком.

Если способ введения рекомендует применить только половину дозы препарата, остаток нельзя хранить, нужно сразу же утилизировать приемлемым способом.

При беременности и грудном вскармливании

Инструкция по применению препарата разрешает использование во второй половине срока вынашивания и при лактации. Однако пред тем, как поставить инъекцию, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания

Явным противопоказанием для использования данного препарата становится аллергическая реакция на животный белок и другие подобные препараты.

Противопоказанием к применению препарата является респираторные состояния в период обострения. Возможность использования препарата возвращается после нормализации температуры тела.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Эффект от препарата может быть снижен вследствие использования иммунодепрессантов, кортикостероидов, и при использовании радиотерапии.

Препарат может быть использован в сочетании с другими средствами вакцинации, кроме прививания от туберкулеза. В случае одновременного использования разных препаратов предполагается постановка инъекций в разные зоны, с использованием индивидуальных шприцов для них.

Побочные эффекты

Чаще всего препарат не вызывает негативных реакций, редко наблюдается:

  • Отек и болезненность в зоне инъекции
  • Легкое головокружение
  • Небольшое повышение температуры
  • Боль при глотании
  • Насморк
  • Головная боль.

Данные симптомы являются допустимой реакцией организма на выработку иммунитета к гриппу. Они полностью исчезают не позднее двух суток после постановки инъекции.

Наблюдались единичные случаи анафилактической и аллергической реакции, а так же патологическая реакция ЦНС.

Бывает, что аллергия проявляется в виде комариных укосов, чтобы как можно быстрее ее устранить, советуем прочесть статью: сыпь как укус комара.

Передозировка

О случаях передозировки нет данных.

Условия и срок хранения

Для хранения препарата используют холодильник, либо другое подходящее место с температурным режимом не более 8 градусов.

Годность препарата заканчивается через 12 месяцев после выпуска, при условиях целостности упаковки. Открытый шприц с вакциной хранить нельзя.

Аналоги

Инфлювак

вакцина гриппол плюсООО «Солвей Фарма», Нидерланды
Стоимость: около 250 рублей

Препарат, предназначенный для активной выработки иммунитета против распространенных вирусов гриппа

Плюсы:

  • Хорошая переносимость
  • Индивидуальная упаковка.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Не рекомендуется лицам, реагирующим на куриный белок.

Джиси Флю

Green Cross Corporation, Корея
Стоимость: около 200 рублей

Препарат против гриппа, очищенный, выпускается в индивидуальных упаковках, разрешен с 6 месяцев

Плюсы:

  • Подходит для всех групп населения
  • Выпускается в удобных упаковках с отмеренной разовой дозой.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Много побочных эффектов.

Ваксигрипп

гриппол плюс 2015Санофи Пастер С.А., Франция
Стоимость: около 300 рублей

Cветлая жидкость в индивидуальных шприцах, предназначена для активной выработки иммунитета против наиболее опасных вариантов гриппа

Плюсы:

  • Разрешен в детском возрасте от 6 месяцев, а так же беременным и кормящим
  • Удобная упаковка с индивидуальной дозой.

Минусы:

  • Не рекомендован лицам с аллергической реакцией на животный белок
  • Много побочных реакций
  • Высокая стоимость.

lekhar.ru

Показания к применению

  • Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
  • Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
  • Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения

  • по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
  • по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Противопоказания

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

www.medcentre24.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гриппол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гриппола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гриппола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для прививки и профилактики гриппа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и набор штаммов вакцины против гриппа.

 

Гриппол — вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

 

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

 

Состав

 

Гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) + Гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) + Гемагглютинин вируса гриппа типа В + Полиоксидоний + вспомогательные вещества.

 

Показания

 

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

  • лица старше 60 лет;
  • лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями (в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхолегочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным);
  • часто болеющие ОРЗ;
  • дети дошкольного возраста;
  • школьники;
  • медицинские работники;
  • работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

 

Формы выпуска

 

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (ампулы для инъекций) (Гриппол и Гриппол Нео).

 

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

 

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (шприцы или ампулы для инъекций) (Гриппол Плюс).

 

Инструкция по применению, сроки и техника постановки вакцины

 

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

 

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

 

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

 

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

 

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра.

 

Правила введения вакцины

 

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

 

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

 

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

 

Побочное действие

  • местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отека в месте введения;
  • недомогание;
  • слабость;
  • субфебрильная температура;
  • общие реакции в виде легкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной;
  • аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа;
  • невралгия;
  • парестезия;
  • неврологические расстройства;
  • миалгия.

 

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

 

Противопоказания

  • аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
  • аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
  • нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во 2 и 3 триместрах беременности.

 

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

 

Применение у детей

 

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

 

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

 

Особые указания

 

Препарат нельзя вводить внутривенно.

 

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

 

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0 градусов по Цельсию вакцинацию не проводят.

 

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

 

Хранение и транспортировка

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

 

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 градусов по Цельсию в течение 6 часов.

 

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами

 

Гриппол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

 

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

 

Вакцину Гриппол можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

 

Аналоги лекарственного препарата Гриппол

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гриппол Нео;
  • Гриппол плюс;
  • МоноГриппол;
  • МоноГриппол Нео;
  • МоноГриппол плюс.

 

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения и профилактики гриппа):

  • Альгирем;
  • Альфарона;
  • Амизон;
  • Амиксин;
  • Анаферон;
  • Анаферон детский;
  • Арбидол;
  • Биолайн Колд;
  • Бронхикум;
  • Ваксигрип;
  • Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая;
  • Виферон;
  • Гексапневмин;
  • Генферон Лайт;
  • Гомеофлю;
  • ГриппоФлю от простуды и гриппа;
  • Гриппферон;
  • Изопринозин;
  • Иммунал;
  • Иммуноглобулин;
  • Иммунорм;
  • Ингавирин;
  • Инфлексал;
  • Инфлубене;
  • Инфлюнет;
  • Инфлюцид;
  • ИРС 19;
  • Кагоцел;
  • Каринат;
  • Каринат Форте;
  • Кодипронт;
  • Колдакт Бронхо;
  • Колдрекс;
  • Лавомакс;
  • Либексин;
  • Линкас;
  • Мульсинекс;
  • Неовир;
  • Орвирем;
  • Оциллококцинум;
  • Падевикс;
  • Панавир;
  • Полиоксидоний;
  • Профилактин С;
  • Реаферон ЕС Липинт;
  • Реленза;
  • Ремантадин;
  • Ренгалин;
  • Сахол;
  • Сульфадиметоксин;
  • Тамифлю;
  • Флюарикс;
  • Циклоферон;
  • Цыгапан;
  • Эйфитол;
  • Эладон;
  • Эндобулин;
  • Эргоферон.

instrukciya-otzyvy.ru

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Р’РћР—. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, РІ С‚.С‡. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие РћР Р—, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, РІ С‚.С‡. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (РІ С‚.С‡. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: РІ С‚.С‡. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 СЃСѓС‚.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: РІ С‚.С‡. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, Рї/Рє. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Меры предосторожности

Не вводить РІ/РІ.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 дозе) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки РџР’РҐ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки РџР’РҐ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм». 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел/факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в адрес «ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздрава России: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Гриппол инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector