Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ®
(UNIDOX SOLUTAB®)

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — тетрациклин


Код АТХ: [J01AA02]

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).


Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.


Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 — 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к тетрациклинам
  • беременность
  • лактация
  • возраст до 8 лет
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек
  • порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).


При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.


При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.


Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
r />Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.


Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

medi.ru

Лекарственная форма

Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.

Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом доксициклина. Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • безводный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • моногидрат лактозы;
  • сахарин;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием. Лекарственная активность доксициклина заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами. Доксициклин проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов. К действию доксициклина восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.

Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания доксициклина с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.

При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и доксициклина в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.

Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.

Показания к применению

Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию доксициклина.

для взрослых

Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:

  • диарея путешественников;
  • холера;
  • холецистит;
  • амебная дизентерия;
  • холангит;
  • гастроэнтероколит.

Инфекции мочеполовой системы:

  • уретрит;
  • цистит;
  • хламидиоз;
  • пиелонефрит;
  • сифилис;
  • гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
  • лимфогранулема венерического характера;
  • урогенитальный микоплазмоз;
  • эндометрит;
  • простатит бактериальной природы.

Инфекции ЛОР-органов:

  • синусит;
  • отит;
  • тонзиллит.

Другие инфекции:

  • острая степень инфекционного бронхита;
  • малярия;
  • трахеит;
  • тяжелая форма угревой болезни;
  • инфекционные поражения после укусов животных;
  • чума;
  • перитонит;
  • коклюш;
  • абсцесс легкого;
  • актиномикоз;
  • тиф;
  • глазные инфекции;
  • пневмония;
  • сепсис.

для детей

Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.

для беременных и в период лактации

Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.

Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения доксициклина через плаценту.

Противопоказания

  • возрастная группа пациентов до 8 лет;
  • беременность и период ГК;
  • острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.

Применения и дозы

Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.

Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.

для взрослых

Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.

для детей

Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.

Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:

  • в первые сутки доза доксициклина должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
  • следующие приемы лекарства составляют 2 мг доксициклина на каждый кг веса.

В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Побочные действия

  • уменьшение протромбинового времени;
  • тошнота;
  • развитие болезней кандидозной природы;
  • крапивница;
  • рвота;
  • различные нарушения стула;
  • дерматиты;
  • тромбоцитопения;
  • воспаление языка;
  • повышение внутричерепного давления;
  • появление зудящей сыпи на коже;
  • головокружение;
  • энтероколит;
  • повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
  • отек Квинке;
  • анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.

Также нежелательно одновременное применение доксициклина с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.

Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении  доксициклина с антикоагулянтами.

Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.

При одновременном приеме доксициклина с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.

Особые указания

При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.

Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.

При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.

Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:

  • диарея;
  • приступы рвоты;
  • анорексия;
  • чувство головокружения;
  • тошнота;
  • болевые ощущения в голове.

При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:

  1. Доксициклин — отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
  2. Кседоцин — немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
  3. Видокцин — отечественный медикамент на основе доксициклина, который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
  4. Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Срок хранения – 5 лет.

zdorrov.com

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению антибактериального лекарственного препарата Юнидокс Солютаб. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Юнидокс Солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Юнидокс Солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхитов, отитов, уреаплазмы и других инфекций, а также прыщей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Юнидокс Солютаб — длительно действующий тетрациклин (действующее вещество — антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.

 

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

 

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция — быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

 

Показания

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
  • инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
  • инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия — erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
  • инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома;
  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • подострый септический эндокардит;
  • перитонит.

 

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

 

Формы выпуска

 

Таблетки диспергируемые 100 мг.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

 

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

 

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

 

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

 

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

 

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.

 

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

 

При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.

 

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

 

Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

 

Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.

 

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

 

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

 

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

 

Побочное действие

  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • дисфагия;
  • диарея;
  • энтероколит;
  • псевдомембранозный колит;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции;
  • гемолитическая анемия;
  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • эозинофилия;
  • кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

 

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 8 лет;
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

 

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

 

Особые указания

 

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

 

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

 

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

 

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

 

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

 

Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

 

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

 

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

 

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

 

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

 

Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

 

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

 

Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бассадо;
  • Вибрамицин;
  • Видокцин;
  • Довицин;
  • Доксал;
  • Доксибене;
  • Доксилан;
  • Доксициклин;
  • Доксициклин Никомед;
  • Доксициклин Штада;
  • Доксициклин-АКОС;
  • Доксициклина гидрохлорид;
  • Кседоцин;
  • Моноклин.

instrukciya-otzyvy.ru

Юнитаб солютаб инструкция

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector