Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2.

Препарат: ВИФЕРОН® (VIFERON)

Активное вещество: interferon alfa-2b
Код АТХ: L03AB05
КФГ: Противовирусный препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): A60, B00, B02, J06.9, J10
Рег. номер: Р N001142/01
Дата регистрации: 06.11.07
Владелец рег. удост.: ФЕРОН (Россия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

 

?Мазь для наружного и местного применения желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.

 

  1 г
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 40 000 МЕ

 

Вспомогательные вещества: токоферола ацетат — 20 мг, ланолин безводный — 340 мг, вазелин медицинский — 450 мг, масло персиковое — 120 мг, вода очищенная — до 1 г.

 

6 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
12 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
12 г — банки полистироловые (1) — коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

 

Комплексный состав препарата обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов. В присутствии токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения). Токоферола ацетат, являясь высокоактивным антиоксидантом, обладает противовоспалительным, мембраностабилизирующим и регенерирующим свойствами.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

 

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

 

ПОКАЗАНИЯ


 

— лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) инфекций кожи и слизистых оболочек различной локализации;

 

— лечение гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 1 года и старше.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

При лечении вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) инфекций кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза/сут, продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса предпочтительно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

 

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3-4 раза/сут в течение всего периода заболевания.

 

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет — 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 12 лет — 4 раза/сут. Мазь следует наносить тонким слоем, равномерно распределяя в оба носовых хода, в течение всего периода заболевания.

 

Вскрытую алюминиевую тубу следует хранить в холодильнике в течение 1 месяца.

 

Вскрытую полистироловую банку следует хранить в холодильнике не более 14 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Со стороны дыхательных путей: при нанесении мази на слизистую оболочку носа побочные эффекты (риноррея, чиханье, жжение) носят слабый и преходящий характер, по частоте возникновения сопоставимы с плацебо, самостоятельно исчезают после отмены препарата.


 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

 

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая, и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон® в форме мази при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В большинстве случаев Виферон® мазь переносится хорошо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Виферон® не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 

Виферон® мазь совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных (в т.ч. герпетических) заболеваний кожи и слизистых оболочек.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Препарат следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Мазь следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности — 1 год.

 

Хранить в недоступном для детей месте.


Добавлено: 19.6.2009  Просмотров: 2516

docvita.ru

Препарат применяют ректально.

1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME).

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет — Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.


Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, — Виферон® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.


Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени

Рекомендуемая доза для взрослых — Виферон® 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев — 500 000 ME/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.

Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.

Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее — трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.


При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет Виферон® 150 000 ME, детям в возрасте старше 7 лет — Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для взрослых — Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости назначают перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.


Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных

Рекомендуемая доза для взрослых — Виферон® 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.


health.yandex.ru

Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные

Состав
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.


Описание
Cуппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Код АТХ: L03АВ01

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

  • в комплексной терапии различных инфекционно — воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
  • в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, в том числе осложненных циррозом печени;
  • в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
  • в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папиломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) — ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочное действие:

в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Рекламации на качество препарата направлять на предприятие-изготовитель (ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

medi.ru

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

  • Цитокин [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  • Цитокин [Интерфероны]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
  • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
  • A59 Трихомониаз
  • A59.0 Урогенитальный трихомониаз
  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
  • A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
  • A74.8 Другие хламидийные болезни
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • A87 Вирусный менингит
  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
  • B00.0 Герпетическая экзема
  • B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
  • B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
  • B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
  • B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
  • B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный
  • B25 Цитомегаловирусная болезнь
  • B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
  • B37 Кандидоз
  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
  • B97.7 Папилломавирусы
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J12.9 Вирусная пневмония неуточненная
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного и местного применения

От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Гель для наружного и местного применения

Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозитории для ректального применения

Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипролиферативное, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания препарата Виферон®

Мазь для наружного и местного применения

герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации;

грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии.

Гель для наружного и местного применения

острые респираторные вирусные инфекции, РІ С‚.С‡. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, РІ С‚.С‡. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;

профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;

рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, РІ С‚.С‡. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;

герпетический цервицит в комплексной терапии.

Суппозитории для ректального применения

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, РІ С‚.С‡. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, РІ С‚.С‡. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, РІ С‚.С‡. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, РІ С‚.С‡. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, РІ С‚.С‡. урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания

Мазь для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

детский возраст до 1 года.

Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь для наружного и местного применения

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания.

Гель для наружного и местного применения

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.

Суппозитории для ректального применения

Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Мазь для наружного и местного применения

В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель для наружного и местного применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Суппозитории для ректального применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения

Не выявлено.

Суппозитории для ректального применения

Препарат ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со следующими лекарственными препаратами — антибиотики, химиопрепараты, ГКС.

Способ применения и дозы

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Для лечения гриппа и других мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3–4 раза в сутки.

Детям от 1 года до 2 лет — 2500 РњР• (1 горошина диаметром 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — 2500 РњР• (1 горошина диаметром 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — 5000 РњР• (1 горошина диаметром 1 см) 4 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5 дней.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике 1 мес.

Гель для наружного и местного применения

Наружно, местно.

В комплексной терапии , включая грипп, длительных и частых , РІ С‚.С‡. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика , включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

Ректально.

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 РњР•, 500000 РњР•, 1000000 РњР•, 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), РІ С‚.С‡. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 СЃСѓС‚. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, РІ С‚.С‡. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 СЃСѓС‚. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 СЃСѓС‚.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 РњР• по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 СЃСѓС‚. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 СЃСѓС‚.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, РІ С‚.С‡. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, РІ С‚.С‡. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, РІ С‚.С‡. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед,  — препарат ВИФЕРОН® 150000 РњР• ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 СЃСѓС‚.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 РњР• ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 СЃСѓС‚.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, РІ С‚.С‡. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 СЃСѓС‚. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, РІ С‚.С‡. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 3000000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 СЃСѓС‚, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м2/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 СЃСѓС‚ ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН® 150000 РњР•, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 СЃСѓС‚.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 СЃСѓС‚. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 СЃСѓС‚, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 СЃСѓС‚. При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 СЃСѓС‚.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, РІ С‚.С‡. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 1000000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 СЃСѓС‚ и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 СЃСѓС‚, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 СЃСѓС‚. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 РњР• по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 СЃСѓС‚.

Передозировка

Не установлена.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.

Форма выпуска

Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Суппозитории для ректального применения, 150000 РњР•, 500000 РњР•, 1000000 РњР•, 3000000 РњР•. По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.

Производитель

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18.

Тел./факс: (499) 193-30-60.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Виферон®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Виферон®

гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г — 1 год.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

суппозитории ректальные 150000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 500000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 1000000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 3000000 МЕ — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Виферон аннотация

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector