Действующее вещество:

Осельтамивир* (Oseltamyvir*)

Фармакологическая группа

  • Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.
жка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®.

Стандартный режим дозирования

Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.


Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.


Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появлились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением почек, профилактика. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа.
циентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).

Дети. Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см.
ше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.


3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Форма выпуска

Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.


Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.

Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия хранения препарата Тамифлю®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамифлю®

7 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Препарат Тамифлю относится к противовирусным средствам.

Препарат Тамифлю выпускается в форме капсул для приема внутрь в блистерах по 10 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая капсула препарата содержит 75 мг активного действующего компонента – Осельтамивира, а также ряд вспомогательных веществ – тальк, желатин, краситель, диоксид титана, этанол денатурированный.

Препарат Тамифлю назначают для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей возрастом старше 1 года.

Препарат имеет ряд серьезных противопоказаний и ограничений к применению, поэтому перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Капсулы препарата нельзя принимать внутрь при следующих состояниях:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • возраст детей до 1 года.

С осторожностью препарат назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Капсулы Тамифлю принимают внутрь независимо от приема пищи, не вскрывая и не разламывания, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в сутки, продолжительность курса терапии определяет врач, в зависимости от состояния пациента и особенностей его организма. Детям от 1 года доза препарата рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела.

В качестве профилактического средства капсулу Тамифлю следует принять не позднее, чем через 2 дня после контакта с гриппозным больным, достаточно однократного применения 75 мг препарата.

Применение препарата Тамифлю в 1 триместре беременности не рекомендуется, так как на этом сроке закладываются все внутренние органы плода, а влияние лекарств на организм может привести к формированию врожденных дефектов и аномалий.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в крайних ситуациях в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода. Лечение проводится в стационаре под контролем специалистов.

Применение препарата во время грудного вскармливания нежелательно, так как лекарство проникает в грудное молоко и может навредить ребенку. При необходимости лечения капсулами препарата кормящей матери следует задуматься о завершении лактации.

На фоне применения препарата Тамифлю у пациентов нередко возникали побочные явления:


  • со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастральной зоны, тошнота, вздутие кишечника и метеоризм, рвота иногда, понос или запор;
  • со стороны органов дыхательной системы – бронхит, воспаление пазух носа, назофарингит, сухость в носу;
  • со стороны нервной системы – головокружения, головная боль, бессонница;
  • боли в спине, мышечные боли;
  • нарушения менструального цикла у женщин;
  • аллергические реакции – крапивница, сыпь на коже и зуд, в редких случаях развитие ангионевротического отека и анафилактического шока;
  • поражение печени и почек.

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы, однако во избежание развития вышеописанных побочных эффектов и поражения со стороны печени, не следует превышать указанную в инструкции дозу.

При случайном приеме внутрь большого количества капсул за один раз необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и дать принять энтеросорбенты и при необходимости провести симптоматическую терапию.


Капсулы Тамифлю можно одновременно назначать пациентам с жаропонижающими средствами на основе Парацетамола и анальгезирующими препаратами. При данном лекарственном взаимодействии не наблюдалось никаких тяжелых побочных эффектов и негативных реакций организма.

Препарат не следует сочетать с энтеросорбентами или антацидными препаратами, так как в этом случае существенно снижается терапевтическое действие осельтамивира.

В ходе клинических исследований не было выявлено никаких побочных эффектов и поражений организма при сочетании капсул Тамифлю с такими препаратами, как тиазидные диуретики, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ксантины, ненаркотические анальгетики, кортикостероиды, антибиотики пенициллиновой группы, цефалоспорины, азитромицин, а также ингаляционные бронхолитики.

Препарат с особенной осторожностью и под строгим контролем врача следует использовать в педиатрической практике для профилактики гриппа. При использовании препарата у детей старше 1 года были зарегистрированы случаи судорог и психоневрологических нарушений.

Препарат Тамифлю не имеет структурных аналогов, однако существует ряд препаратов, которые по своему терапевтическому действию схожи с капсулами Тамифлю. К ним относятся:

  • Кагоцел;
  • Лавомакс;
  • Амиксин;
  • Ингавирин;
  • Ремантадин;
  • Арбидол;
  • Анаферон;
  • Назоферон;
  • Лаферобион.

Все эти препараты имеют разные показания, возрастные ограничения, форму выпуска и состав, поэтому перед заменой капсул Тамифлю одним из перечисленных средств следует обратиться к врачу повторно.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить капсулы рекомендуется в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 7 лет со дня даты производства при условии соблюдения правил хранения. По истечению этого периода препарат нельзя принимать внутрь.

Средняя стоимость препарата Тамифлю в форме капсул в аптеках Москвы составляет 1190 рублей.

bezboleznej.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тамифлю. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тамифлю в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тамифлю при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики гриппа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Тамифлю — противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат (действующее вещество препарата Тамифлю) является пролекарством, его активный метаболит осельтамивира карбоксилат (ОК) эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В — фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

 

Тормозит рост вируса гриппа и подавляет репликацию вируса и его патогенность, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

 

Фармакокинетика

 

Тамифлю легко всасывается из ЖКТ и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Выводится (>90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

 

Показания

  • лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
  • профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных);
  • профилактика гриппа у детей старше 1 года.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (детская форма препарата).

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Препарат принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

 

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

 

В случаях, когда Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

 

Лечение

 

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа.

 

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг в сутки не приводит к усилению эффекта.

 

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также можно назначить Тамифлю в виде капсул по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 2 раза в сутки.

 

Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или капсулы 30 мг и 45 мг (для детей старше 2 лет).

 

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю в форме капсул 30 мг и 35 мг или суспензии детям в зависимости от веса ребенка:

  • менее или равно 15кг — 30 мг 2 раза в сутки;
  • более 15-23 кг — 45 мг 2 раза в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 2 раза в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 2 раза в сутки.

 

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

 

Профилактика

 

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток после контакта с больным.

 

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше Тамифлю назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

 

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые могут проглатывать капсулы, препарат также можно назначать с целью профилактики по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 1 раз в сутки.

 

Детям в возрасте 1 года и старше препарат в форме суспензии или капсул 30 мг и 45 мг назначают с целью профилактики в следующих дозах:

  • менее или равно 15 кг — 30 мг 1 раз в сутки;
  • более15-23 кг — 45 мг 1 раз в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 1 раз в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 1 раз в сутки.

 

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

 

Приготовление суспензии Тамифлю из порошка

 

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 сек.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

 

На этикетке флакона следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозирования суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

 

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю из капсул

 

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (как указано выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

 

Побочное действие

  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • бронхит;
  • боли в животе;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • кашель;
  • нарушения сна;
  • слабость;
  • боли различной локализации;
  • ринорея;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • астма (включая обострение);
  • острый средний отит;
  • пневмония;
  • синусит;
  • дерматит;
  • лимфаденопатия;
  • дерматит;
  • кожная сыпь;
  • экзема;
  • крапивница;
  • мультиформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • отек Квинке;
  • гепатит;
  • судороги;
  • делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары).

 

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК менее 10 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

В исследованиях по изучению репродуктивной токсичности на животных (крысы, кролики) тератогенного эффекта не наблюдалось. В исследованиях на крысах не обнаружено отрицательного воздействия осельтамивира на фертильность. Экспозиция у плода составляла 15-20% от таковой у матери.

 

Во время доклинических исследований Тамифлю и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека — неизвестно, но их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг в сутки и 0.3 мг в сутки соответственно.

 

Т.к. данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Тамифлю следует назначать при беременности или кормящим матерям только в том случае, если возможные преимущества от его применения для матери превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

 

Применение у детей

 

Не следует назначать Тамифлю детям младше 1 года.

 

Особые указания

 

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения также отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.

 

При применении Тамифлю рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

 

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

 

При лечении и профилактике гриппа у пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы препарата Тамифлю. Рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих гемодиализ, перитонеальный диализ и у пациентов с КК ≤ 10 мл/мин отсутствуют.

 

В одном флаконе Тамифлю (30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь) содержится 25.713 г сорбитола. При приеме Тамифлю в дозе 45 мг 2 раза в сутки в организм поступает 2.6 г сорбитола. У пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы это количество превышает дневную норму сорбитола.

 

Лекарственное взаимодействие

 

По данным фармакологических и фармакокинетических исследований клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

 

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном находящихся в печени. Лекарственное взаимодействие, обусловленное конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, не представлено. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействия, связанного с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

 

In vitro осельтамивира фосфат и активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

 

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

 

Маловероятно клинически значимое лекарственное взаимодействие, связанное с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

 

Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.

 

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.

 

Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола.

 

Фармакокинетического взаимодействия между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат).

 

В клинических исследованиях 3 фазы Тамифлю назначали с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), агонисты опиоидных рецепторов (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, парацетамол. Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

 

Аналоги лекарственного препарата Тамифлю

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Осельтамивир;
  • Флустоп.

 

Аналоги по оказываемому противогриппозному действию:

  • Агриппал S1;
  • АнГриКапс максима;
  • Антигриппин-максимум;
  • Араглин Д;
  • Бегривак;
  • Ингавирин;
  • Инфлювак;
  • ИРС 19;
  • Неовир;
  • Оксодигидроакридинилацетат натрия;
  • Реленза;
  • ТераФлю от гриппа и простуды;
  • Цитовир-3;
  • Цыгапан;
  • Эргоферон.

instrukciya-otzyvy.ru

Капсулы Тамифлю 75 мг — инструкция по применению для детей

Препарат относится к противовирусным средствам. Действующее вещество осельтамивира фосфат препятствует распространению вирусов из инфицированных клеток по организму, подавляет их жизнедеятельность.

В одной капсуле содержится 75, 45 или 30 мг активного вещества. Лекарство принимают перорально независимо от приема пищи. Чтобы устранить дискомфорт в желудке при приеме препарата, принимайте лекарство во время еды или запивайте молоком.

Препарат концентрируется в дыхательных путях (полости носа, трахеях, бронхах, легких), в среднем ухе. Это обеспечивает его эффективность в борьбе с вирусами, предупреждении осложнений и распространении гриппа внутри семьи.
Противопоказания:

  • хроническая почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к одному из компонентов лекарства.

Тамифлю назначают для лечения и профилактики гриппа детям старше года. Капсулы рекомендуются ребенку с 8 лет, либо с весом свыше 40 кг. В лечебных целях применяют по 75 мг 2 раза в день. Терапевтический курс – 5 дней. Препарат начинают принимать в первый или второй день появления признаков гриппа.
Для профилактики используют не позже двух дней после контакта с больным. Профилактический курс составляет 10 дней. При весе ребенка более 40 кг рекомендуется принимать по 75 мг раз в день. В период эпидемии профилактический курс длится 1,5 месяца при той же дозировке.
Обратите внимание! Препарат не влияет на выработку антител к вирусу гриппа и не заменяет вакцинацию.

Капсулы Тамифлю 75 мг — инструкция по применению для детей

Увеличение дозы вдвое не приводит к усилению терапевтического эффекта. В случае разового приема препарата в количестве свыше 1000 мг вероятно появление тошноты с рвотой. Менее чем у 1% пациентов наблюдаются побочные реакции:

  • боль в животе;
  • кожная сыпь;
  • кровотечение из носа;
  • конъюнктивит;
  • нарушения, связанные с ухом.

Нежелательные проявления могут появиться неожиданно и самостоятельно проходить без отмены препарата.

Лечение и профилактика пациентов с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин проводится с коррекцией дозировки. Эффективность Тамифлю доказана в действии против штаммов А и В вируса гриппа, данных о его влиянии на других возбудителей нет. Препарат хорошо сочетается с другими медикаментами, в том числе жаропонижающими и антибактериальными.

Тамифлю суспензия — инструкция по применению для детей

Суспензию готовят из порошка. Для этого во флакон, где содержится 13 г сухого лекарства заливают 55 мл охлажденной кипяченной воды, закручивают крышку и хорошо взбалтывают. В 1 мл суспензии содержится 6 мг осельтамивира, в 1 г порошка – 30 мг.

Согласно инструкции по применению, суспензию Тамифлю используют для лечения детей до года. Лекарство назначают доношенным младенцам с массой тела от 3-х кг. Препарат принимают 2 раза в сутки. Необходимую разовую дозу рассчитывают, исходя из веса ребенка. На 1 кг должно приходиться 3 мг осельтамивира. Дозировки для детей до года:

  • 3 кг – 1,5 мл;
  • 3,5 кг – 1,8 мл;
  • 4 кг – 2 мл;
  • 4,5 – 2,3 мл;
  • 5 кг – 2,5 мл;
  • 5,5 кг – 2,8 мл;
  • 6 кг – 3 мл;
  • 6-7 кг – 3,5 мл;
  • 7-8 кг – 4 мл;
  • 8-9 кг – 4,5 мл;
  • 9-10 кг – 5 мл.

В комплекте с лекарством идут мерный стаканчик объемом в 55 мл и 2 дозатора на 3 и 10 мл. Благодаря им можно точно отмерять суспензию.

Тамифлю суспензия — инструкция по применению для детей

Детям старше 1 года терапевтическая доза также рассчитывается по весу:

  • 10-15 кг – 5 мл;
  • 15-23 кг – 7,5 мл;
  • 23-40 кг – 10 мл;
  • более 40 кг – 12,5 мл.

Курс лечения составляет 5 дней. Для профилактики в течении 10 дней ребенку дают разовую терапевтическую дозу 1 раз в сутки. Прежде чем использовать, флакон следует хорошо встряхнуть. После приема дозатор нужно разобрать и промыть под проточной водой.

Если нет порошка Тамифлю, для приготовления суспензии вскрывают капсулу и смешивают ее содержимое со сладким растворителем – шоколадным или фруктовым сиропом, сахарной водой. Это необходимо, чтобы скрыть горечь лекарства.

Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям

Тамифлю не выпускают в форме таблеток – только капсулы. Это необходимо для единовременного высвобождения всего действующего вещества в нужном месте. Капсульная форма обеспечивает эффективное претворение осельтамивира фосфата и быстрое действие лекарства.

Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям

Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям — цена

Стоимость Тамифлю колеблется в пределах от 1045 до 1134 руб. за упаковку. В одной упаковке 10 капсул по 75 мг.

Тамифлю сироп для детей — инструкция по применению

Сиропа не существует, вместо него для детей выпускают суспензию. Жидкая форма больше подходит для применения в дошкольном возрасте. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты: вкусовая добавка Тутти Фрутти, сорбит, сахарин натрия. Они делают лекарство сладким и приятным на вкус, что облегчает его прием для малышей.

Тамифлю сироп для детей — инструкция по применению

Тамифлю порошок — инструкция по применению для детей и аналоги

Если маленькому ребенку по каким-либо причинам нельзя дать суспензию Тамифлю, ее заменяют препаратом в форме сиропа или порошка для раствора с аналогичным действием. Используют следующие препараты:

  1. Цитовир-3 – лекарство для профилактики и лечения вирусных заболеваний, в том числе гриппа штамма А и В. Активное вещество альфа-глутамил-триптофан обладает иммуностимулирующим действием. Это гипоаллергенное средство, разрешенное для применения детям с 1 года. Выпускают в форме порошка. Препарат хорошо сочетается с другими средствами для симптоматической терапии.
  2. Орвирем – сироп для детей старше 1 года, содержит римантадин. Назначают для лечения и профилактики гриппа штамма А.
  3. Реленза – выпускается в форме порошка для ингаляций. Назначают детям с 5 лет. Лекарство зарекомендовало свою эффективность при борьбе со штаммами А и В. Благодаря местному применению средства, отсутствуют побочные реакции со стороны ЖКТ.

 

Тамифлю порошок — инструкция по применению для детей и аналоги

Использование лекарства в жидкой форме более предпочтительно для детей до 5 лет. Малыша проще уговорить проглотить сладкий раствор из интересного мерного стаканчика или шприца. Кроме того, глотая таблетку или капсулу, ребенок может поперхнуться или вырвать.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — аналоги

Препараты с аналогичным противовирусным действием:

  1. Флустоп – капсулы с активным веществом осельтамивира фосфат, белорусского производства. Назначают детям с 12 лет для профилактики и лечения гриппа. Инструкция по применению Флустоп аналогична с Тамифлю.
  2. Номидес – препарат российского производства. Производят в форме капсул 45, 30 и 75 мг. Содержит действующее вещество осельтамивир. Назначают пациентам с 3 лет.
  3. Ингавирин – украинское противовирусное лекарство. Активное вещество – имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Дополнительно обладает противовоспалительным и иммуностимулирующим действием. В педиатрии применяют капсулы с дозировкой 60 мг для детей старше 7 лет.
  4. Римантадин – эффективен против вируса гриппа штамма А. Назначают с 7 лет. Действующее вещество – римантадина гидрохлорид. Противопоказания: гиперчувствительность к римантадину, галактоземия, тиреотоксикоз, лактазная недостаточность, нарушения функций печени и почек. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота способны немного снижать концентрацию активного вещества в плазме крови.
  5. Анаферон – гомеопатическое средство, содержащее антитела к гамма интерферона человека. Применяют с 1 месяца жизни. Препарат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, способствует выработке антител, что приводит к сокращению числа вирусов в организме. Самым маленьким пациентам таблетки растворяют в воде, детям постарше дают целиком для рассасывания. Также Анаферон выпускают в каплях и сиропе.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — аналоги

Перед тем, как давать ребенку любое противовирусное противовирусное средство, нужно быть уверенным в небактериальной и негрибковой природе заболевания. Также следует учитывать спектр действие лекарства и его сочетаемость с другими препаратами. Рекомендуется предварительная консультация с педиатром, особенно при лечении детей до 3 лет.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — цена

Препарат производит фирма Хоффманн-Ля Рош в Швейцарии. Цены на Тамифлю в аптеках Москвы колеблятся от 1045 до 1368 рублей за 10 капсул по 75 мг. Самая низкая цена в сети аптек АСНА .

Средняя стоимость Тамифлю в других городах:

  • Санкт-Петербург — 1266 руб.;
  • Новосибирск — 1191 руб.;
  • Екатеринбург — 1199 руб.;
  • Нижний Новгород — 1183 руб.;
  • Челябинск — 1230 руб.;
  • Омск — 1185 руб.;
  • Самара — 1241 руб.;
  • Ростов-на-Дону и Уфа — 1229 руб.;
  • Красноярск — 1148 руб.;
  • Воронеж и Пермь — 1235 руб.;
  • Волгоград — 1172 руб.

 

Тамифлю — инструкция по применению для детей — цена

Тамифлю — инструкция по применению для детей — отзывы

О применении Тамифлю существуют как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие пациенты отмечают эффективность его применения именно в первые 48 часов заболевания. Температура спадает на вторые сутки лечения, больной чувствует себя лучше, недуг не дает осложнений. Из побочных реакций родители отмечали следующее:

  • тошнота, рвота;
  • понос;
  • головокружение;
  • боли в животе;
  • делирий;
  • ночные кошмары;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация в пространстве.

Чтобы избежать диспептических расстройств, рекомендуется принимать Тамифлю во время еды. При неврологических явлениях стоит посоветоваться с педиатром о целесообразности дальнейшего приема лекарства. В большинстве случаев неэффективность препарата была обусловлена самолечением при невыясненной этиологии заболевания.

По отзывам врачей, Тамифлю эффективен для лечения гриппа. Также они предупреждают, что применение лекарства для профилактики на протяжении 3-4 лет способно привести к развитию резистентности вируса.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — отзывы

Тамифлю – действенный препарат при гриппе, его эффективность доказана многими клиническими испытаниями, проведенными в разных странах. Лекарство имеет серьезные побочные реакции, которым особенно подвержены дети и подростки. Рекомендуется не заниматься самолечением и принимать данный препарат только по назначению врача после установления диагноза. Родителям стоит помнить, что самое лучшее средство для профилактики и лечения вирусных заболеваний – крепкая иммунная система ребенка.

profilaktika-zabolevanij.ru

Тамифлю инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector