В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Тамифлю. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Тамифлю, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии профилактики гриппа у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Тамифлю, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Тамифлю таблетки

Противовирусным лекарством, применяемым для профилактики и лечения гриппа, является Тамифлю. Инструкция по применению указывает, что капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг или таблетки, порошок для приготовления суспензии задерживают развитие вируса и приводят к его гибели.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг (иногда ошибочно называют таблетками).
  2. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (детская форма препарата).

Препарат Тамифлю выпускается в форме капсул для приема внутрь в блистерах по 10 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая капсула препарата содержит 75 мг активного действующего компонента – Осельтамивира, а также ряд вспомогательных веществ – тальк, желатин, краситель, диоксид титана, этанол денатурированный.

Порошок

Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком. Набор находится в картонных пачках с перегородкой.

Сам порошок белого или слегка желтоватого цвета, имеет специфический приятный фруктовый запах и вкус. Порошок крупный, гранулированный. После смешивания с водой образуется непрозрачная суспензия белого или желтого цвета.

В одном флаконе препарата содержится 30 мг действующего вещества осельтамивира фосфата + диоксид титана, смола ксантановая, сахарин натрия, сорбитол, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти. После приготовления суспензии, содержание осельтамивира составляет 12 мг на один миллилитр.

Фармакологическое действие


Тамифлю оказывает противовирусное действие, тормозит прогрессирование вируса и приводит к его гибели. Активен в отношении гриппа типа А и В, как в отношении лечении, так и для профилактики.

Показания к применению

От чего помогает Тамифлю? Капсулы и суспензию назначают для профилактики и лечения гриппа.

Для лечения гриппа препарат можно использовать лицам от одного года. В случае возникновения пандемии гриппа возможно применение средства у детей 6-12 месяцев. Наибольшую эффективность лекарство продемонстрировало в случае приема в течение двух суток после инфицирования и проявления первых симптомов.

Также Тамифлю может использовать в качестве профилактического средства после контакта с инфицированными лицами при эпидемиях и пандемиях у лиц, старше одного года.

Следует отметить, что прием препарата не заменяет вакцинацию против вируса гриппа. Перед применением средства, особенно у детей от 6 до 12 месяцев, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Инструкция по применению

Тамифлю принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда лекарство в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус.


Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Лечение

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг в сутки не приводит к усилению эффекта.

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также можно назначить Тамифлю в виде капсул по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или капсулы 30 мг и 45 мг (для детей старше 2 лет). Рекомендованный режим дозирования Тамифлю в форме капсул 30 мг и 35 мг или суспензии детям в зависимости от веса ребенка:

  • менее или равно 15кг — 30 мг 2 раза в сутки;
  • более 15-23 кг — 45 мг 2 раза в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 2 раза в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 2 раза в сутки.

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

Профилактика

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток после контакта с больным. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше Тамифлю назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые могут проглатывать капсулы, препарат также можно назначать с целью профилактики по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 1 года и старше препарат в форме суспензии или капсул 30 мг и 45 мг назначают с целью профилактики в следующих дозах:

  • менее или равно 15 кг — 30 мг 1 раз в сутки;
  • более15-23 кг — 45 мг 1 раз в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 1 раз в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 1 раз в сутки.

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

Приготовление суспензии Тамифлю из порошка

  1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
  2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.
  3. Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 сек.
  4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.
  5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

На этикетке флакона следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозирования суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю из капсул

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (как указано выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Противопоказания


  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • хроническая недостаточность функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин или менее, хронический перитонеальный диализ, постоянный гемодиализ);
  • детский возраст до 1 года (так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей младше 1 года не установлены).

Тамифлю с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочные явления

На фоне применения препарата Тамифлю у пациентов нередко возникали побочные явления:

  • со стороны органов дыхательной системы – бронхит, воспаление пазух носа, назофарингит, сухость в носу;
  • нарушения менструального цикла у женщин;
  • аллергические реакции – крапивница, сыпь на коже и зуд, в редких случаях развитие ангионевротического отека и анафилактического шока;
  • со стороны нервной системы – головокружения, головная боль, бессонница;
  • поражение печени и почек;
  • со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастральной зоны, тошнота, вздутие кишечника и метеоризм, рвота иногда, понос или запор;
  • боли в спине, мышечные боли.

Детям, при беременности и кормлении грудью


С особой осторожностью назначается женщинам во время беременности и грудного вскармливания, когда польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

С особой осторожностью назначается детям от 6 до 12 месяцев. В старшем возрасте используется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Особые указания

Во время применения препарата Тамифлю рекомендуется установить тщательное наблюдение за поведением пациентов для своевременного выявления признаков аномального поведения. Эффективность препарата при других заболеваниях (кроме гриппа А и В) не установлена.

В одном флаконе Тамифлю в форме порошка содержится 25,713 г сорбитола. При назначении препарата в дозе 45 мг два раза в сутки в организм пациента поступает 2,6 г сорбитола. Это количество сорбитола превышает дневную норму, разрешенную больным с врожденной непереносимостью фруктозы.

Приготовленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре не более 25 C или в течение 17 дней при температуре +2… +8 C.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Аналоги лекарства Тамифлю

По структуре определяют аналоги:

  1. Осельтамивир.
  2. Флустоп.

По противогриппозному действию различают аналоги:

  1. Оксодигидроакридинилацетат натрия.
  2. Эргоферон.
  3. Ингавирин.
  4. АнГриКапс максима.
  5. Араглин Д.
  6. Цитовир-3.
  7. Неовир.
  8. Антигриппин-максимум.
  9. Бегривак.
  10. ТераФлю от гриппа и простуды.
  11. Инфлювак.
  12. Реленза.
  13. ИРС 19.
  14. Цыгапан.
  15. Агриппал S1.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тамифлю (капсулы 75 мг №10) в Москве составляет 1280 рублей. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Хранить капсулы рекомендуется в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 7 лет со дня даты производства при условии соблюдения правил хранения. По истечению этого периода препарат нельзя принимать внутрь.

instrukciya-po-primeneniyu.ru

Регистрационный номер:

№ П N012090/01 от 15.07.2005
Торговое название препарата:

ТАМИФЛЮ (TAMIFLU®)

Международное непатентованное название:

осельтамивир (Оseltamivir)

Химическое рациональное название:

(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат


Описание

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус — серый, непрозрачный; крышечка — светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ [J05AH02]

Фармакологическое действие

Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.


Эффективность

Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.

В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.

Резистентность вирусов

По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

У человека средний объем распределения (Vss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.

Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Метаболизм

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.

Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65 — 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

У лактирующих крыс осельтамивир и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.

В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.

С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети > 40 кг или ≥ 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети ≥ 1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

30 мг два раза в сутки

> 15 — 23 кг

45 мг два раза в сутки

> 23 — 40 кг

60 мг два раза в сутки

> 40 кг

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Взрослые и подростки ≥ 12 лет
По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети > 40 кг
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети старше 1 года
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
> 15 — 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
> 23 — 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг 75 мг 1 раз в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Больные старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Дети

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Побочное действие

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления — тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.

У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.

Исследования лечения в педиатрической практике

В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших осельтамивир, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Особые указания

См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.

Взаимодействия

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы

По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капсулы 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Капсулы
Хранить при температуре не выше 30оС.

После приготовления суспензию хранить при 2- 8оС в течение 10 дней.
Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцария

medi.ru

Капсулы Тамифлю 75 мг — инструкция по применению для детей

Препарат относится к противовирусным средствам. Действующее вещество осельтамивира фосфат в организме метаболизируется в осельтамивира карбоксилат. Это вещество препятствует распространению вирусов из инфицированных клеток по организму, подавляет их жизнедеятельность.

В одной капсуле содержится 75, 45 или 30 мг активного вещества. Наиболее популярен Тамифлю 75 мг. Лекарство принимают перорально. Оно всасывается в ЖКТ, где претворяется под влиянием эстераз печени. Максимальный уровень активного метаболита в плазме крови наблюдается спустя 2-3 часа после приема. Из организма большая часть осельтамивира выводится с мочой.

Препарат концентрируется в дыхательных путях (полости носа, трахеях, бронхах, легких), в среднем ухе. Это обеспечивает его эффективность в борьбе с вирусами, предупреждении осложнений и распространении гриппа внутри семьи. Привыкание микроорганизмов к осельтамивира фосфату обнаруживается крайне редко. Тамифлю противопоказан при:

  • хронической почечной недостаточности;
  • гиперчувствительности к одному из компонентов лекарства.

Для лечения и профилактики гриппа детям старше года назначают Тамифлю. Капсулы рекомендуются ребенку с 8 лет, либо с весом свыше 40 кг. В лечебных целях применяют по 75 мг 2 раза в день. Терапевтический курс – 5 дней. Препарат начинают принимать в первый или второй день появления признаков гриппа. Всасываемость лекарства не зависит от приема пищи.

Капсулы Тамифлю 75 мг — инструкция по применению для детей

Для профилактики Тамифлю используют не позже двух дней после контакта с больным. Профилактический курс составляет 10 дней. При весе ребенка более 40 кг рекомендуется принимать по 75 мг раз в день. В период эпидемии профилактический курс длится 1,5 месяца при той же дозировке. Препарат не влияет на выработку антител к вирусу гриппа и не заменяет вакцинацию.

Увеличение дозы вдвое не приводит к усилению терапевтического эффекта. В случае разового приема препарата в количестве свыше 1000 мг вероятно появление тошноты с рвотой. Менее чем у 1% пациентов наблюдаются побочные реакции:

  • боль в животе;
  • кожная сыпь;
  • кровотечение из носа;
  • конъюнктивит;
  • нарушения, связанные с ухом.

Нежелательные проявления могут появиться неожиданно и самостоятельно проходить без отмены препарата.

Лечение и профилактика пациентов с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин проводится с коррекцией дозировки. Эффективность Тамифлю доказана в действии против штаммов А и В вируса гриппа, данных о его влиянии на других возбудителей нет. Препарат хорошо сочетается с другими медикаментами, в том числе жаропонижающими и антибактериальными.

Тамифлю суспензия — инструкция по применению для детей

Суспензию Тамифлю готовят из порошка. Для этого во флакон, где содержится 13 г сухого лекарства заливают 55 мл охлажденной кипяченной воды, закручивают крышку и хорошо взбалтывают. В 1 мл суспензии содержится 6 мг осельтамивира, в 1 г порошка – 30 мг.

Согласно инструкции по применению, суспензию Тамифлю используют для лечения детей до года. Лекарство назначают доношенным младенцам с массой тела от 3-х кг. Препарат принимают 2 раза в сутки. Необходимую разовую дозу рассчитывают, исходя из веса ребенка. На 1 кг должно приходиться 3 мг осельтамивира. Дозировки для детей до года:

  • 3 кг – 1,5 мл;
  • 3,5 кг – 1,8 мл;
  • 4 кг – 2 мл;
  • 4,5 – 2,3 мл;
  • 5 кг – 2,5 мл;
  • 5,5 кг – 2,8 мл;
  • 6 кг – 3 мл;
  • 6-7 кг – 3,5 мл;
  • 7-8 кг – 4 мл;
  • 8-9 кг – 4,5 мл;
  • 9-10 кг – 5 мл.

В комплекте с лекарством идут мерный стаканчик объемом в 55 мл и 2 дозатора на 3 и 10 мл. Благодаря им можно точно отмерять суспензию.

Тамифлю суспензия — инструкция по применению для детей

Детям старше 1 года терапевтическая доза также рассчитывается по весу:

  • 10-15 кг – 5 мл;
  • 15-23 кг – 7,5 мл;
  • 23-40 кг – 10 мл;
  • более 40 кг – 12,5 мл.

Курс лечения составляет 5 дней. Для профилактики в течении 10 дней ребенку дают разовую терапевтическую дозу 1 раз в сутки. Прежде чем использовать, флакон следует хорошо встряхнуть. После приема дозатор нужно разобрать и промыть под проточной водой.

Если нет порошка Тамифлю, для приготовления суспензии вскрывают капсулу и смешивают ее содержимое со сладким растворителем – шоколадным или фруктовым сиропом, сахарной водой. Это необходимо, чтобы скрыть горечь лекарства.

Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям

Тамифлю не выпускают в форме таблеток – только капсулы. Это необходимо для единовременного высвобождения всего действующего вещества в нужном месте. Капсульная форма обеспечивает эффективное претворение осельтамивира фосфата и быстрое действие лекарства.

Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям

Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям — цена

Стоимость Тамифлю колеблется в пределах от 1045 до 1134 руб. за упаковку. В одной упаковке 10 капсул по 75 мг.

Тамифлю сироп для детей — инструкция по применению

Сиропа Тамифлю не существует, вместо него для детей выпускают суспензию. Жидкая форма больше подходит для применения в дошкольном возрасте. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты: вкусовая добавка Тутти Фрутти, сорбит, сахарин натрия. Они делают лекарство сладким и приятным на вкус, что облегчает его прием для малышей.

Тамифлю сироп для детей — инструкция по применению

Тамифлю порошок — инструкция по применению для детей и аналоги

Если маленькому ребенку по каким-либо причинам нельзя дать суспензию Тамифлю, ее заменяют препаратом в форме сиропа или порошка для раствора с аналогичным действием. Используют следующие препараты:

  1. Цитовир-3 – лекарство для профилактики и лечения вирусных заболеваний, в том числе гриппа штамма А и В. Активное вещество альфа-глутамил-триптофан обладает иммуностимулирующим действием. Это гипоаллергенное средство, разрешенное для применения детям с 1 года. Выпускают в форме порошка. Препарат хорошо сочетается с другими средствами для симптоматической терапии.
  2. Орвирем – сироп для детей старше 1 года, содержит римантадин. Назначают для лечения и профилактики гриппа штамма А.
  3. Реленза – выпускается в форме порошка для ингаляций. Назначают детям с 5 лет. Лекарство зарекомендовало свою эффективность при борьбе со штаммами А и В. Благодаря местному применению средства, отсутствуют побочные реакции со стороны ЖКТ.

 

Тамифлю порошок — инструкция по применению для детей и аналоги

Использование лекарства в жидкой форме более предпочтительно для детей до 5 лет. Малыша проще уговорить проглотить сладкий раствор из интересного мерного стаканчика или шприца. Кроме того, глотая таблетку или капсулу, ребенок может поперхнуться или вырвать.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — аналоги

При отсутствии капсул Тамифлю в аптеках, его заменяют аналогичными препаратами с противовирусным действием. Перечень лекарств:

  1. Флустоп – капсулы с активным веществом осельтамивира фосфат, белорусского производства. Назначают детям с 12 лет для профилактики и лечения гриппа. Инструкция по применению Флустоп аналогична с Тамифлю.
  2. Номидес – препарат российского производства. Производят в форме капсул 45, 30 и 75 мг. Содержит действующее вещество осельтамивир. Назначают пациентам с 3 лет.
  3. Ингавирин – украинское противовирусное лекарство. Активное вещество – имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Дополнительно обладает противовоспалительным и иммуностимулирующим действием. В педиатрии применяют капсулы с дозировкой 60 мг для детей старше 7 лет.
  4. Римантадин – эффективен против вируса гриппа штамма А. Назначают с 7 лет. Действующее вещество – римантадина гидрохлорид. Противопоказания: гиперчувствительность к римантадину, галактоземия, тиреотоксикоз, лактазная недостаточность, нарушения функций печени и почек. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота способны немного снижать концентрацию активного вещества в плазме крови.
  5. Анаферон – гомеопатическое средство, содержащее антитела к гамма интерферона человека. Применяют с 1 месяца жизни. Препарат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, способствует выработке антител, что приводит к сокращению числа вирусов в организме. Самым маленьким пациентам таблетки растворяют в воде, детям постарше дают целиком для рассасывания. Также Анаферон выпускают в каплях и сиропе.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — аналоги

Перед тем, как давать ребенку любое противовирусное противовирусное средство, нужно быть уверенным в небактериальной и негрибковой природе заболевания. Также следует учитывать спектр действие лекарства и его сочетаемость с другими препаратами. Рекомендуется предварительная консультация с педиатром, особенно при лечении детей до 3 лет.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — цена

Тамифлю производит фирма Хоффманн-Ля Рош в Швейцарии. Цены на Тамифлю в аптеках Москвы колеблется от 1045 до 1368 рублей за 10 капсул по 75 мг. Самая низкая цена в сети аптек АСНА .

Средняя стоимость Тамифлю в других городах:

  • Санкт-Петербург — 1266 руб.;
  • Новосибирск — 1191 руб.;
  • Екатеринбург — 1199 руб.;
  • Нижний Новгород — 1183 руб.;
  • Челябинск — 1230 руб.;
  • Омск — 1185 руб.;
  • Самара — 1241 руб.;
  • Ростов-на-Дону и Уфа — 1229 руб.;
  • Красноярск — 1148 руб.;
  • Воронеж и Пермь — 1235 руб.;
  • Волгоград — 1172 руб.

 

Тамифлю — инструкция по применению для детей — цена

Тамифлю — инструкция по применению для детей — отзывы

О применении Тамифлю существуют как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие пациенты отмечают эффективность его применения именно в первые 48 часов заболевания. Температура спадает на вторые сутки лечения, больной чувствует себя лучше, недуг не дает осложнений. Из побочных реакций родители отмечали следующее:

  • тошнота, рвота;
  • понос;
  • головокружение;
  • боли в животе;
  • делирий;
  • ночные кошмары;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация в пространстве.

Чтобы избежать диспептических расстройств, рекомендуется принимать Тамифлю во время еды. При невралгических явлениях стоит посоветоваться с педиатром о целесообразности дальнейшего приема лекарства. В большинстве случаев неэффективность препарата была обусловлена самолечением при невыясненной этиологии заболевания.

По отзывам врачей, Тамифлю эффективен для лечения гриппа. Также они предупреждают, что применение лекарства для профилактики на протяжении 3-4 лет способно привести к развитию резистентности вируса.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — отзывы

Тамифлю – действенный препарат при гриппе, его эффективность доказана многими клиническими испытаниями, проведенными в разных странах. Лекарство имеет серьезные побочные реакции, которым особенно подвержены дети и подростки. Рекомендуется не заниматься самолечением и принимать данный препарат только по назначению врача после установления диагноза. Родителям стоит помнить, что самое лучшее средство для профилактики и лечения вирусных заболеваний – крепкая иммунная система ребенка.

profilaktika-zabolevanij.ru

Тамифлю инструкция по применению таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector