Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: ибупрофен — 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,00 мг, магния стеарат — 5,60 мг.

Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа•с) — 2,940 мг, повидон (значение К = 30) — 0,518 мг, макрогол 4000 — 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,918 мг.

Фармакологические свойства:


Фармакодинамика. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет
 агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

Распределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Сmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:


•головная боль,
•мигрень,
•зубная боль,
•невралгия,
•боль в мышцах и суставах,
•менструальная боль,
•лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Важно! Ознакомься с лечением   Р“ипертермического СЃРёРЅРґСЂРѕРјР° (Лихорадки),  РњРёР°Р»РіРёРё,  РќРµРІСЂР°Р»РіРёРё,  Зубной боли,  РњРёРіСЂРµРЅРё,  РђР»СЊРіРѕРґРёСЃРјРµРЅРѕСЂРµРё

Способ применения и дозы:

Внутрь. Принимать препарат МИГ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:

Масса тела и возраст Разовая доза Максимальная суточная доза
Дети: 6-9 лет (20-29 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 1/2 таблетки (600 мг)
Дети: 10-12 лет (30-39 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 2 таблетки (800 мг)
Дети старше 12 лет (≥ 40кг) Взрослые 1/2-1 таблетки (200-400 мг) 3 таблетки (1200 мг)

Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.


Применять препарат МИГ® 400 рекомендуется не более четырех дней.

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата
 не требуется.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности применения:

Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (например, мизопростол).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.


В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

МИГ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10->1/100), нечасто (<1/100->1/1000), редко (<1/1000->1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: НПВП — гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).


Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.

Нарушения со стороны органов чувств:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

Нарушения психики:

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Прочие указания:

Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии.

Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.


Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать время выведения ибупрофена из организма.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
•полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
•эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч.


ктальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
•период аортокоронарного шунтирования;
•гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
•воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
•тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
•тяжелая сердечная недостаточность;
•беременность (III триместр);
•дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).


Применение при беременности и лактации

Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Условия хранения:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ —
пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ —
пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Опубликовано: 22 нояб 2018

www.24farm.ru

Регистрационный номер:

ЛС-002211

Торговое патентованное название препарата: МИГ® 400

Международное непатентованное название:

ибупрофен

Химическое название: (2RS)-2-[4-(2- метилпропил)фенил] пропановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
ибупрофен — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,00 мг, магния стеарат — 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) — 2,940 мг, повидон (значение К = 30) — 0,518 мг, макрогол 4000 — 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,918 мг.

Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Cmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:

  • головная боль,
  • мигрень,
  • зубная боль,
  • невралгия,
  • боль в мышцах и суставах,
  • менструальная боль,
  • лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

    Противопоказания:

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
  • период аортокоронарного шунтирования;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • беременность (III триместр);
  • дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг. С осторожностью
    Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
    Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
    Внутрь. Принимать препарат МИГ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
    Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
    Режим дозирования указан в таблице:
    Масса тела и возраст Разовая доза Максимальная суточная доза
    Дети: 6-9 лет (20-29 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 1/2 таблетки (600 мг)
    Дети: 10-12 лет (30-39 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 2 таблетки (800 мг)
    Дети старше 12 лет (≥ 40кг) Взрослые 1/2-1 таблетки (200-400 мг) 3 таблетки (1200 мг)

    Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
    Применять препарат МИГ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
    У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
    Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: НПВП — гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
    Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
    Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
    Нарушения со стороны органов чувств:
    Нечасто: нарушения зрения.
    Редко: шум в ушах.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
    Нарушения психики:
    Очень редко: психотические реакции, депрессия.
    Прочие указания:
    Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
    Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
    МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
    Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
    Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
    Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
    Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
    При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
    Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
    Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
    Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
    В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    МИГ®400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ — пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 °С.
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года.
    Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
    Без рецепта. Производитель
    Берлин — Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
    Адрес для предъявления претензий
    123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

  • medi.ru

    Таблетки МИГ 400 являются представителем клинико-фармакологической группы препаратов нестероидные противовоспалительные средства. Они применяются для симптоматического и патогенетического лечения различных воспалительных процессов в организме, которые сопровождаются развитием болевого синдрома.

    Препарат МИГ 400 выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют овальную продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, белый цвет и разделительную риску. Основным действующим веществом препарата является ибупрофен, его содержание в одной таблетке составляет 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

    • Диоксид кремния коллоидный безводный.
    • Кукурузный крахмал.
    • Стеарат магния.
    • Карбоксиметилкрахмал натрия.
    • Диоксид титана.
    • Макрогол 4000.
    • Гипромеллоза.
    • Повидон К30.

    Таблетки МИГ 400 расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера и инструкцию по применению препарата.

    Действующее вещество таблеток МИГ 400 ибупрофен подавляет фермент циклоксигеназу (ЦОГ 1 и 2), который катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в простагландины (медиаторы воспаления) во время развития реакции воспаления. Это приводит к снижению простагландинов в тканях области воспалительного процесса и соответствующим терапевтическим эффектам:

    • Снижение интенсивности боли.
    • Уменьшение гиперемии (повышенное кровенаполнение тканей области воспалительной реакции).
    • Снижение выраженности отека.

    Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, таблетки МИГ 400 снижают агрегацию (склеивание) тромбоцитов и формирование тромбов, а также уменьшает активность защитных факторов слизистой оболочки желудка с повышением риска развития язвы (дефекта) в ней.

    После приема таблетки МИГ 400 внутрь, ибупрофен хорошо и быстро всасывается в кровь из просвета тонкого кишечника. Он равномерно распределяется в тканях организма, метаболизируется в печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения действующего вещества из плазмы крови (время, в течение которого выводится половина всей дозы препарата) составляет около 3-4 часов.

    Прием таблеток Метформин показан для симптоматического и патогенетического лечения воспалительных процессов организма, которые сопровождаются болевым синдромом:

    • Головная боль, включая мигрень (выраженная приступообразная головная боль).
    • Боли в мышцах и суставах различного происхождения.
    • Болезненная менструация у женщин.
    • Невралгия – боли вследствие асептического воспаления периферических нервов.
    • Зубная боль.

    Также таблетки МИГ 400 применяются для снижения температуры тела при лихорадочных состояниях, в частности спровоцированных инфекционным процессом в организме.

    Прием таблеток МИГ 400 противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

    • Повышенная чувствительность к ибупрофену или вспомогательным компонентам препарата, а также индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других представителей фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства.
    • Эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит) в стадии обострения.
    • Гемофилия, геморрагический диатез и другие патологические нарушения свертываемости крови.
    • Наличие «аспириновой триады» — непереносимость ацетилсалициловой кислоты, полипоз носа и бронхиальная астма (аллергическое воспаление бронхов).
    • Кровотечения в организме различной интенсивности и локализации на момент применения препарата или перенесенные в недавнем прошлом.
    • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, который необходим для нормальной функционального состояния эритроцитов.
    • Различная патология зрительного нерва.
    • Беременность на любом сроке ее течения и период грудного вскармливания.

    С осторожностью препарат применяется при сопутствующей артериальной гипертонии (повышение уровня артериального давления), сердечной недостаточности, снижении функциональной активности печени или почек, хроническом течении язвенной болезни в период ремиссии (улучшение), воспалении желудка (гастрит), тонкого (энтерит) и толстого (колит) кишечника, гипербилирубинемии (повышение концентрации билирубина в крови), патология крови невыясненного происхождения. Перед началом приема таблеток МИГ 400 необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

    Таблетки МИГ 400 принимаются внутрь, желательно после еды для снижения негативного влияния действующего вещества на желудок и кишечник. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная терапевтическая дозировка таблеток МИГ 400 для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг 3-4 раза в день, при необходимости она может быть увеличена до 400 мг 3 раза в день, при достижении терапевтического эффекта дозу снижают. Не рекомендуется прием препарата свыше 7 дней. В случае сохранения болевых ощущений необходимо обратиться к врачу. Пациентам с сопутствующей патологией сердца, печени или почек дозировку снижают.

    Прием таблеток МИГ 400 может приводить к развитию нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:

    • Пищеварительная система – тошнота, изжога, рвота, снижение аппетита, боли в области живота (преимущественно в верхних отделах), метеоризм (вздутие живота), запор или диарея, сухость и боль во рту, воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта с формированием в ней дефектов (афтозный стоматит), воспаление печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит), воспаление десен (гингивит).
    • Нервная система – головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, тревожность, раздражительность, нервозность, депрессия (длительное снижение настроения), психомоторное возбуждение, спутанность сознания с развитием галлюцинаций, редко развивается асептический менингит (воспаление оболочек спинного и головного мозга).
    • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня артериального давления, развитие сердечной недостаточности, тахикардия (повышение частоты сокращений сердца).
    • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), эритроцитов (анемия), гранулоцитов (агранулоцитоз), тромбоцитов (тромбоцитопения).
    • Дыхательная система – развитие бронхоспазма (сужение бронхов вследствие спазма гладких мышц их стенок) и одышки.
    • Органы чувств – нарушение слуха, снижение его остроты, появление шума или звона в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, ухудшение зрения, его нечеткость, двоение в глазах, появление пятен в поле зрения (скотомы), сухость поверхности конъюнктивы с ее воспалением (конъюнктивит).
    • Лабораторные показатели – повышение длительности капиллярного кровотечения, уменьшение гематокрита и гемоглобина, повышение концентрации креатинина в крови и активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ).
    • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и зуд кожи, напоминающие ожог крапивой), тяжелое некротическое аллергическое поражение кожи, сопровождающиеся гибелью ее участков (синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона), отек Квинке (выраженный отек мягких тканей области лица и наружных половых органов), аллергическое воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит) и бронхов (атопический бронхит или бронхиальная астма), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением артериального давления и полиорганной недостаточности).

    Вероятность развития побочных эффектов повышается при длительном приеме таблеток МИГ 400. В случае появления проявления нежелательных реакций применение препарата следует прекратить.

    Перед началом приема таблеток МИГ 400 следует внимательно изучить аннотацию к препарату, убедиться в отсутствии противопоказаний, а также обратить внимание на ряд особых указаний в отношении его применения:

    • Развитие признаков развития внутреннего кровотечения требует немедленной отмены препарата.
    • Прием препарата может маскировать симптоматику течения патологического процесса, что следует учитывать во время проведения диагностических мероприятий.
    • Развитие боли в животе на фоне приема таблеток МИГ 400 требует тщательного обследования в отношении возможного развития язвенной болезни.
    • Исключается прием алкоголя во время приема препарата.
    • Таблетки МИГ 400 могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп.
    • Во время длительного лечения препаратом следует проводить контроль лабораторных показателей функциональной активности печени, почек, а также состояния крови.
    • При необходимости проведения лабораторного определения уровня 17-кетостероидов, прием препарата следует прекратить за 48 часов до сдачи анализа.
    • Во время применения препарата рекомендуется отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    В аптечной сети таблетки МИГ 400 отпускаются без рецепта. При появлении вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

    При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток МИГ 400 развивается симптоматика передозировки, которая включает боли в животе, тошноту, рвоту, заторможенность сознания вплоть до развития комы, депрессию, сонливость, головную боль, шум в ушах, острую почечную недостаточность, критическое снижение артериального давления, нарушение частоты и ритма сокращений сердца. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии.

    Аналогичными препаратами для таблеток МИГ 400 по составу и терапевтическому эффекту являются Нурофен, Ибупрофен.

    Срок годности таблеток МИГ 400 составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

    Средняя стоимость 10 таблеток МИГ 400 в аптеках Москвы варьирует в пределах 75-78 рублей.

    bezboleznej.ru

    Таблетки миг

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.