Регистрационный номер:

ЛС-002211

Торговое патентованное название препарата: МИГ® 400

Международное непатентованное название:

ибупрофен

Химическое название: (2RS)-2-[4-(2- метилпропил)фенил] пропановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
ибупрофен — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,00 мг, магния стеарат — 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) — 2,940 мг, повидон (значение К = 30) — 0,518 мг, макрогол 4000 — 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,918 мг.


Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Cmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:

  • головная боль,

  • мигрень,
  • зубная боль,
  • невралгия,
  • боль в мышцах и суставах,
  • менструальная боль,
  • лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

    Противопоказания:

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
  • период аортокоронарного шунтирования;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • тяжелая сердечная недостаточность;

  • беременность (III триместр);
  • дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг. С осторожностью
    Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
    r />Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
    Внутрь. Принимать препарат МИГ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
    Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
    Режим дозирования указан в таблице:
    Масса тела и возраст Разовая доза Максимальная суточная доза
    Дети: 6-9 лет (20-29 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 1/2 таблетки (600 мг)
    Дети: 10-12 лет (30-39 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 2 таблетки (800 мг)
    Дети старше 12 лет (≥ 40кг) Взрослые 1/2-1 таблетки (200-400 мг) 3 таблетки (1200 мг)

    Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
    Применять препарат МИГ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
    У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
    r />Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
    Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: НПВП — гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
    Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
    Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
    r />Нарушения со стороны нервной системы:
    Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
    Нарушения со стороны органов чувств:
    Нечасто: нарушения зрения.
    Редко: шум в ушах.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
    Нарушения психики:
    Очень редко: психотические реакции, депрессия.
    Прочие указания:
    Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания).
    вышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
    Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
    МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек.
    циенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
    Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
    Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
    Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
    Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
    При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
    Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
    Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    r />При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
    Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
    В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    МИГ®400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ — пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 °С.
    r />Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года.
    Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
    Без рецепта. Производитель
    Берлин — Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
    Адрес для предъявления претензий
    123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

  • medi.ru

    На странице представлена инструкция по применению МИГ 400. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 400 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования МИГ, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (головная и зубная боль, снижение температуры при лихорадке). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение МИГ 400 может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

     

    Инструкция по применению и режим дозирования

     

    Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

     

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе — по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

     

    Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

     

    Состав

     

    Ибупрофен + вспомогательные вещества.

     

    Формы выпуска

     

    Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

     

    МИГ 400 — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен (действующее вещество препарата МИГ 400) является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

     

    Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

     

    Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

     

    Фармакокинетика

     

    После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени — с желчью.

     

    Показания

    • головная боль;
    • мигрень;
    • зубная боль;
    • невралгия;
    • боли в мышцах и суставах;
    • менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

     

    Противопоказания

    • эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
    • «аспириновая триада»;
    • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
    • кровотечения различной этиологии;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • заболевания зрительного нерва;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 12 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

     

    Особые указания

     

    При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ МИГ 400 следует отменить.

     

    Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

     

    Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

     

    Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

     

    Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

     

    Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

     

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

     

    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

     

    Для предупреждения развития НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

     

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

     

    В период лечения не рекомендуется прием этанола (алкоголя).

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

    Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

     

    Побочное действие

    • боли в животе;
    • тошнота, рвота;
    • изжога;
    • ухудшение аппетита;
    • диарея;
    • метеоризм;
    • запор;
    • изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями;
    • раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
    • боль во рту;
    • изъязвление слизистой оболочки десен;
    • афтозный стоматит;
    • одышка;
    • бронхоспазм;
    • снижение слуха;
    • звон или шум в ушах;
    • токсическое поражение зрительного нерва;
    • нечеткость зрения или двоение;
    • отек конъюнктивы и век (аллергического генеза);
    • головная боль;
    • головокружение;
    • бессонница;
    • тревожность;
    • нервозность и раздражительность;
    • психомоторное возбуждение;
    • сонливость;
    • депрессия;
    • спутанность сознания;
    • галлюцинации;
    • асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
    • сердечная недостаточность;
    • тахикардия;
    • повышение АД;
    • острая почечная недостаточность;
    • нефротический синдром (отеки);
    • кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная);
    • кожный зуд;
    • отек Квинке;
    • анафилактоидные реакции;
    • анафилактический шок;
    • бронхоспазм;
    • лихорадка;
    • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона);
    • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
    • эозинофилия;
    • аллергический ринит;
    • анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
    • снижение концентрации глюкозы в сыворотке.

     

    Лекарственное взаимодействие

     

    Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

     

    Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

     

    При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой МИГ 400 снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

     

    Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

     

    В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

     

    Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

     

    МИГ 400 может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

     

    При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

     

    Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

     

    Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

     

    Аналоги лекарственного препарата МИГ 400

     

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Адвил Ликви-джелс;
    • Адвил;
    • АртроКам;
    • Бонифен;
    • Бруфен;
    • Бруфен ретард;
    • Бурана;
    • Деблок;
    • Детский Мотрин;
    • Долгит;
    • Ибупром;
    • Ибупром Макс;
    • Ибупром Спринт Капс;
    • Ибупрофен;
    • Ибусан;
    • Ибутоп гель;
    • Ибуфен;
    • Ипрен;
    • МИГ 200;
    • Нурофен;
    • Нурофен для детей;
    • Нурофен форте;
    • Педеа;
    • Солпафлекс;
    • Фаспик.

     

    Применение у детей

     

    Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения МИГ 400 при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

     

    Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    preparatnik.ru

    Состав

    Действующим веществом препарата является ибупрофен. В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

    Прочие компоненты:

    Ядро таблетки

    Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), магния стеарат

    Оболочка

    Гипромеллоза, макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (Е 171)

    Описание

    Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, с насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне имеются два тиснения «Е», расположенные по обе стороны от насечки.

    Показания к применению

    МИГ® представляет собой противовоспалительное и болеутоляющее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат, НГ1ВП), обладающее жаропонижающим действием.

    МИГ® применяется для

    симптоматического лечения при

    болях от легкой до средней степени тяжести

    дополнительно для 200 мг ибупрофена (1/2 таблетки) лихорадке.

    Противопоказания

    при повышенной чувствительности к ибупрофену или любому из ингредиентов препарата;

    если в прошлом, после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, у Вас наблюдались аллергические реакции, такие как:

    — приступы астмы

    — отёк слизистой оболочки носа

    — кожные реакции (покраснение, сыпь и др.);

    при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения; при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующих язв желудка или двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), либо кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);

    при наличии в прошлом желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанного с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;

    при кровоизлиянии в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;

    при тяжелых нарушениях функции печени или почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

    при тяжелой сердечной недостаточности; в последний триместр беременности.

    Дети

    МИГ® не следует давать детям в возрасте до 6 лет или весом менее 20 кг, так как имеющаяся дозировка им, как правило, не подходит.

    Беременность и период лактации

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения ибупрофена при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе — по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

    Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

    У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия — боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

    Со стороны дыхателъной системы: одышка, бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

    Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

    Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

    При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

    Передозировка

    Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, АД).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

    Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

    При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

    Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

    В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

    Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

    Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

    При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

    Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

    Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

    Особенности применения

    Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.

    При наличии в анамнезе любого из перечисленных явлений перед приемом препарата МИГ® проконсультируйтесь у врача.

    Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта

    Следует избегать применения препарата МИГ® совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).

    Пациенты пожилого возраста:

    Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных действий на нестероидиые противовоспалительные препараты, включающих желудочно- кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут представлять угрозу для жизни, а также нарушения функции почек, сердца и печени. Поэтому таким пациентам рекомендуется тщательное наблюдение.

      В связи с приемом НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на протяжении всего периода лечения — как с появлением предшествующей симптоматики, так и без нее, а также вне завиоимосги от наличия тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

    По-видимому, наибольшему риску больные подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии.

    При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата МИГ® и обратиться к врачу.

    — При определенных аутоимунных заболеваниях (системной красной волчанке и смешанных коллагенозах) применять МИГ® можно лишь после тщательной оценки соотношения польза/риск. Имеется повышенный риск возникновения симптомов неинфекционного воспаления оболочки мозга (асептического менингита) (см. раздел 4).

    при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;

    при нарушениях функции почек (т.к. у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек может развиться острое нарушение функции почек)

    при нарушениях функции печени; при дегидратации;

    непосредственно после обширных хирургических вмешательств; при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные препараты, астме, аллергии на пыльцу), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся их сужением;

    — Очень редко при применении препарата МИГ® могут развиваться тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакций повышенной чувствительности после приема препарата МИГ® лечение следует немедленно прекратить.

    — Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ®, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим, необходимо установить тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.

    — Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими ибупрофен, может подавлять противосвертывающее действие малых доз ацетилсалициловой кислоты (профилактика образования кровяных сгустков). В этом случае допускается принимать ибупрофенсодержащие препараты только по предписанию врача.

    Если Вы одновременно принимаете средства, понижающие свертываемость крови или понижающие уровень сахара в крови, то у Вас, в качестве меры предосторожности, следует контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови.

    Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе, препаратов, отпускаемых без рецепта.

    На действие ибупрофена могут оказывать влияние некоторые препараты, являющиеся антикоагулянтами (препараты, препятствующие свертыванию крови), такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин; некоторые препараты для понижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II), а также другие препараты. В свою очередь, и ибупрофен также может оказывать влияние на действие перечисленных препаратов. Поэтому до начала приема ибупрофена одновременно с другими лекарственными средствами в любом случае следует посоветоваться с врачом.

    Эффект действующих веществ или группы препаратов, описанных ниже, может изменяться при одновременном приеме с препаратом МИГ®.

    Форма выпуска

    Блистеры, изготовленные из непрозрачной ПВХ-пленки и алюминиевой фольги, покрытой пергамином. Блистеры упакованы в складные коробочки по 10 и 20 таблеток, покрытых оболочкой.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

    Срок годности

    Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

    Условия отпуска из аптек

    отпускается по рецепту

    apteka.103.by

    Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: ибупрофен — 400,0 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,00 мг, магния стеарат — 5,60 мг.

    Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа•с) — 2,940 мг, повидон (значение К = 30) — 0,518 мг, макрогол 4000 — 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,918 мг.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

    Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет
     агрегацию тромбоцитов.

    Фармакокинетика. Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

    Распределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Сmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

    Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

    Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

    Показания к применению:

    •головная боль,
    •мигрень,
    •зубная боль,
    •невралгия,
    •боль в мышцах и суставах,
    •менструальная боль,
    •лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

    Важно! Ознакомься с лечением   Р“ипертермического СЃРёРЅРґСЂРѕРјР° (Лихорадки),  РњРёР°Р»РіРёРё,  РќРµРІСЂР°Р»РіРёРё,  Зубной боли,  РњРёРіСЂРµРЅРё,  РђР»СЊРіРѕРґРёСЃРјРµРЅРѕСЂРµРё

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Принимать препарат МИГ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
    Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
    Режим дозирования указан в таблице:

    Масса тела и возраст Разовая доза Максимальная суточная доза
    Дети: 6-9 лет (20-29 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 1/2 таблетки (600 мг)
    Дети: 10-12 лет (30-39 кг) 1/2 таблетки (200 мг) 2 таблетки (800 мг)
    Дети старше 12 лет (≥ 40кг) Взрослые 1/2-1 таблетки (200-400 мг) 3 таблетки (1200 мг)

    Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.

    Применять препарат МИГ® 400 рекомендуется не более четырех дней.

    У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата
     не требуется.

    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Особенности применения:

    Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

    Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (например, мизопростол).

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

    Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    МИГ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Побочные действия:

    Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10->1/100), нечасто (<1/100->1/1000), редко (<1/1000->1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: НПВП — гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.

    Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.

    Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.

    Нарушения со стороны органов чувств:

    Нечасто: нарушения зрения.

    Редко: шум в ушах.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

    Нарушения психики:

    Очень редко: психотические реакции, депрессия.

    Прочие указания:

    Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

    МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

    Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

    Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии.

    Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

    Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

    Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

    Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

    Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

    При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

    Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать время выведения ибупрофена из организма.

    Противопоказания:

    • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
    •полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    •эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
    •период аортокоронарного шунтирования;
    •гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
    •воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
    •тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    •тяжелая сердечная недостаточность;
    •беременность (III триместр);
    •дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

    С осторожностью

    Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Применение при беременности и лактации

    Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

    Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

    Условия хранения:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ —
    пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия отпуска:

    Без рецепта

    Упаковка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ —
    пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Опубликовано: 22 нояб 2018

    www.24farm.ru

    Таблетки миг аннотация

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

    Adblock
    detector