Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.


Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении — озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

health.mail.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рибавирин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рибавирина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рибавирина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для комбинированного лечения хронического гепатита C совместно с интерфероном альфа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.


 

Рибавирин — противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

 

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2 (простой герпес), аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.


 

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

 

К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

 

Состав

 

Рибавирин + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь рибавирин легко и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Рибавирин не связывается с белками плазмы. Метаболизм рибавирина осуществляется путем обратимого фосфорилирования и путем расщепления – дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Выведение рибавирина из организма медленное. Рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота – выводятся из организма с мочой. Лишь около 10% дозы выводится с калом.


 

После приема внутрь однократной дозы препарата вместе с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышалась (показатели Сmax и AUC увеличивались на 70%). По-видимому, это обусловлено замедлением транспорта рибавирина или изменением рН желудочного содержимого. Значение этого феномена для клиники не определено. Тем не менее с целью достижения максимальной концентрации рибавирина в плазме крови рекомендуется принимать препарат вместе с пищей.

 

Показания

 

В составе комбинированной терапии с интерфероном альфа 2b:

  • рецидив хронического гепатита С у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа с продолжительным эффектом (нормализация АЛТ к концу лечебного курса);
  • хронический гепатит С, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.

 

Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом.


 

Формы выпуска

 

Капсулы 200 мг.

 

Таблетки 200 мг.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат принимают внутрь в дозе 1-1.2 г в сутки, разделенной на 2 приема (утром и вечером). Доза зависит от массы тела пациента. При массе тела 75 кг и ниже препарат назначают в суточной дозе 1 г в 2 приема: 2 капсулы по 200 мг утром и 3 капсулы по 200 мг вечером; при массе тела выше 75 кг суточная доза составляет 1.2 г в 2 приема: 3 капсулы по 200 мг утром и 3 капсулы по 200 мг вечером.

 

Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания.

 

Рекомендуемая продолжительность курса лечения для больных с рецидивом заболевания после предшествующего лечения — 6 месяцев, а для нелеченых больных — минимум 24 недели. В последнем случае лечение следует продлить еще на 24 недели (в общей сложности до 48 недель) пациентам с вирусом генотипа 1, у которых перед началом лечения определялась высокая концентрация РНК-вируса гепатита С в крови, а к концу первых 24 недель лечения РНК-вирус гепатита С перестал выявляться.

 

Побочное действие

  • уменьшение содержания гемоглобина вследствие гемолиза;
  • возможно появление слабовыраженной анемии, лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении;
  • возможно нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания ТТГ);
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • артериальная гипотензия;
  • изменение лабораторных показателей.

 

Противопоказания

  • тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы) в период до 6 месяцев до начала терапии Рибавирином;
  • заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии;
  • гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия);
  • хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказано применение препарата Рибавирин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Лечение рибавирином не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата.


 

Больные женщины детородного возраста, принимающие Рибавирин, а также их половые партнеры должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время терапии и как минимум в течение 4 месяцев после ее окончания.

 

Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность. Если беременность наступит в ходе лечения или в течение 4 месяцев после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия рибавирина на плод.

 

Больные мужчины и их партнеры — женщины детородного возраста также должны пользоваться надежными методами контрацепции. Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. Для исключения возможного тератогенного действия рибавирина каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство во время лечения, а также как минимум в течение 7 месяцев после его окончания. Мужчины должны использовать презерватив для минимизации риска попадания рибавирина во влагалище.

 

Неизвестно, выделяется ли какой-либо компонент Рибавирина с грудным молоком.

 

В связи с высоким риском неблагоприятного воздействия рибавирина на ребенка, грудное вскармливание следует прекратить до начала применения препарата.

 

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что рибавирин оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения. У животных Рибавирин вызывал изменения спермы в дозах ниже терапевтической.


 

Применение у детей

 

Безопасность и эффективность препарата при лечении детей и подростков не установлена. Поэтому применение у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

 

Особые указания

 

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении рибавирина с интерфероном альфа 2b.

 

С осторожностью, после соответствующего обследования и только под наблюдением кардиолога, следует назначать Рибавирин пациентам с заболеваниями сердца, т.к. анемия, возникающая на фоне приема препарата (снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших рибавирин во время клинических испытаний), может вызвать ухудшение сердечной недостаточности и/или обострение симптомов заболевания. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прекратить.

 

Рибавирин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями легких (в частности, хроническими обструктивными заболеваниями легких), с сахарным диабетом с явлениями кетоацидоза, с нарушениями свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии), при выраженной миелодепрессии.

 


При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) Рибавирин следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Транзиторная кожная сыпь не является основанием для прерывания лечения.

 

Поскольку с возрастом функциональные возможности почек и печени могут снижаться, у пожилых пациентов до начала применения Рибавирина необходимо исследовать их функцию.

 

Контроль лабораторных показателей

 

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина в сыворотке крови, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения, затем на 2-й и 4-й неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

 

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или прекратить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию при лечении Рибавирином, следует отказаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, управление механизмами).

 

Лекарственное взаимодействие


 

При одновременном приеме Рибавирина в дозе 600 мг с антацидным препаратом, содержащим соединения магния и алюминия или симетикон, показатель AUC уменьшался на 14%.

 

При одновременном применении рибавирина и интерферона альфа 2b лекарственного взаимодействия не выявлено.

 

Рибавирин ингибирует фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных окончательно не установлена. Однако они дают основания полагать, что одновременное применение рибавирина с зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме применение рибавирина в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.

 

Доказательств взаимодействия рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется. Поэтому рибавирин можно назначать совместно с указанными средствами для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусным гепатитом С.

 

Возможность лекарственного взаимодействия или иного взаимодействия с Рибавирином может сохраняться до 2 месяцев после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

 

Аналоги лекарственного препарата Рибавирин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арвирон;
  • Веро Рибавирин;
  • Виразол;
  • Девирс;
  • Ребетол;
  • Рибавин;
  • Рибавирин Медуна;
  • Рибавирин Липинт;
  • Рибавирин СЗ;
  • Рибавирин ФПО;
  • Рибамидил;
  • Рибапег;
  • Триворин.

 

Аналоги по фармакологической группе (противовирусные средства):

  • Авонекс;
  • Агенераза;
  • Аллоферон;
  • Альгерон;
  • Альгирем;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Амиксин;
  • Анаферон;
  • Анаферон детский;
  • Бараклюд;
  • Вальцит;
  • Видекс;
  • Виктрелис;
  • Вирамун;
  • Вирасепт;
  • Виреад;
  • Вирокомб;
  • Виролам;
  • Виферон;
  • Вудистав;
  • Вэллферон;
  • Генфаксон;
  • Генферон;
  • Гепон;
  • Герпферон;
  • Гиаферон;
  • Гипорамин;
  • Гроприносин;
  • Девирс;
  • Диданозин;
  • Зидовудин;
  • Изопринозин;
  • Ингавирин;
  • Интераль;
  • Интерферон альфа 2 человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон гамма человеческий рекомбинантный;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Кагоцел;
  • Лавомакс;
  • Ламивудин;
  • Локферон;
  • Мидантан;
  • Невирапин;
  • Норвир;
  • Реальдирон;
  • Реаферон;
  • Реленза;
  • Ремантадин;
  • Рилузол;
  • Римантадин;
  • Ритонавир;
  • Роферон А;
  • Ставудин;
  • Тенофовир;
  • Тилорон;
  • Тимазид;
  • Тризивир;
  • Фладекс;
  • Хивид;
  • Эберон альфа;
  • Экставиа;
  • Эразабан;
  • Эфавиренз.

instrukciya-otzyvy.ru

Форма выпуска и состав

  • Таблетки: плоскоцилиндрические с фаской и риской, от белого до желтовато-белого цвета (по 10 или 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 контурных упаковок в картонной пачке; по 100 или 200 шт. в банках полимерных, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок в картонной пачке; по 50 шт. в банках полимерных, 1,2, 5, 10, 20, 30 или 50 банок в картонной пачке; для стационаров – от 1000 до 50 000 таблеток в упаковке);
  • Капсулы: № 0, крышечка и корпус кремового цвета; содержимое – порошок либо смесь гранул и порошка от белого до желтовато-белого цвета; уплотнение содержимого по форме капсулы допустимо, при надавливании образование распадается (по 5 или 6 шт. в блистерах, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. в контейнерах полимерных, 1, 5, 10, 20 контейнеров в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 или 800 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. во флаконах, 1, 5, 10 или 20 флаконов в картонной пачке; по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 шт. в контейнерах полимерных, 1, 5, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, повидон.

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат (молочный сахар), магния стеарат;
  • Корпус и крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибавирин после приема внутрь легко проникает в клетки, пораженные вирусом, и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин три-, ди- и монофосфат – метаболиты, которые обладают выраженным противовирусным эффектом (особенно рибавирин трифосфат).

Механизм действия препарата установлен не до конца, но точно известно, что он подавляет ИМФ-дегидрогеназу (инозин монофосфат дегидрогеназу), вследствие чего значительно снижается уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что сопровождается ингибированием синтеза вирусной РНК и вируса специфических белков. Рибавирин подавляет репликацию новых вирусов, благодаря чему снижается вирусная нагрузка. Синтез РНК препарат ингибирует селективно, т. е. не подавляет его в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих РНК и ДНК вирусов. Наиболее чувствительными к его действию являются ДНК вирусы virus of Marek’s illness, Simplex herpes virus и poks-virus, РНК вирусы RNA tumoral viruses, reoviruses, paramyxovirus (Nucasl’s illness, epidemic parotitis, parainfluenza), influenza А и В.

Нечувствительными к действию препарата являются ДНК вирусы Varicella Zoster, cow smallpox и pseudorabies, РНК вирусы Semlicy Forest, rhinovirus и enteroviruses.

Рибавирин обладает активностью в отношении вируса гепатита C, но механизм его действия не выяснен полностью. Предположительно, рибавирин трифосфат, накапливающийся по мере фосфорилирования, конкурентно ингибирует образование гуанозин трифосфата, чем снижает синтез вирусных РНК. Также считается, что механизм действия рибавирина и альфа интерферона против вируса гепатита C объясняется усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика

После приема внутрь рибавирин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологическая доступность составляет > 45%. Вещество распределяется в плазме, эритроцитах и секрете слизистой дыхательных путей. Метаболит рибавирин трифосфат в большом количестве накапливается в эритроцитах, к 4-му дню приема препарата достигает плато и сохраняется в течение нескольких недель.

Объем распределения составляет примерно 647–802 л. Период полураспределения – 3,7 ч. С белками плазмы связывается незначительно.

При приеме препарата курсом рибавирин в больших количествах накапливается в плазме. Соотношение показателей его биологической доступности (площади под кривой «концентрация – время», или AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. При длительном приеме препарата более 67% концентрации может быть обнаружено в цереброспинальной жидкости.

Максимальной концентрации в плазме (Cmax) достигает в течение 1–1,5 ч. Время достижения терапевтической плазменной концентрации зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной плазменной концентрации составляет ~ 5 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 200 мг каждые 8 часов, ~ 11 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Рибавирин метаболизируется в печени путем фосфорилирования с образованием активных метаболитов рибавирин ди-, моно- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Препарат медленно выводится из организма. После однократного приема 200 мг рибавирина период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 1–2 ч, из эритроцитов – до 40 дней. После окончания курса терапии Т½ – примерно 300 ч.

Рибавирин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, с калом – порядка 10%. За первые сутки в неизмененном виде выводится около 7%, за двое суток – около 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью из-за снижения истинного клиренса увеличиваются Cmax и AUC. При печеночной недостаточности (классы A, B и C по классификации Чайлд – Пью) фармакокинетические параметры рибавирина не меняются.

В случае приема препарата с пищей, содержащей жиры, Cmax и AUC рибавирина увеличиваются на 70%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рибавирин показан к применению при хроническом гепатите C (ХГС) в следующих случаях:

  • Комплексная терапия с пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b у пациентов, ранее не лечившихся этими препаратами;
  • Обострение заболевания вследствие курса монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b;
  • Невосприимчивость пациентов к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III степени;
  • Инфаркт миокарда;
  • Тяжелая анемия;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся лечению;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский и юношеский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность.

Относительные (Рибавирин следует принимать с осторожностью):

  • Декомпенсированный сахарный диабет, в т.ч. сопровождающийся приступами кетоацидоза;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • ХСН I-IIa степени;
  • Болезни щитовидной железы, включая тиреотоксикоз;
  • Нарушения свертываемости крови, миелодепрессия, тромбофлебит, гемоглобинопатия (включая талассемию и серповидно-клеточную анемию);
  • Депрессия, склонность к суициду (данные в анамнезе включительно);
  • ВИЧ-инфекция (повышен риск развития молочнокислого ацидоза на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии);
  • Репродуктивный возраст у женщин, т.к. нежелательно наступление беременности;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Рибавирина: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Рибавирин принимают внутрь, запивая водой, не разжевывая, одновременно с приемом пищи.

Рекомендуемый режим дозирования: 800-1200 мг в сутки, разделенные на 2 приема (утро и вечер), в комплексе с интерфероном альфа-2b – по 3 млн МЕ подкожно 3 раза в неделю или пэгинтерфероном альфа 2b – по 1,5 мкг/кг подкожно 1 раз в неделю.

Суточная доза рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

  • <75 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
  • ≥75 кг – 1200 мг (600 мг утром и 600 мг вечером).

Суточная доза рибавирина в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

  • <65 кг – 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером);
  • 65-85 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
  • ≥85 кг – 1200 мг (600 мг утром и 600 мг вечером).

Продолжительность курса терапии у различных категорий пациентов:

  • Ранее не лечившиеся – 24 недели и более;
  • С вирусом гепатита С генотипа 1 – 48 недель;
  • Невосприимчивые к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, а также в случае рецидива – от полугода до года, в зависимости от клинического течения заболевания и реакции на проводимое лечение.

Побочные действия

  • Нервная система: головокружение, головная боль, недомогание, общая слабость, бессонница, депрессия, астения, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, возбуждение, спутанность сознания; редко – суицидальные наклонности, тремор, повышение тонуса гладких мышц, парестезии, гипестезия, гиперестезия, обморок;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение либо снижение артериального давления, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, остановка сердца;
  • Органы кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения; крайне редко – апластическая анемия;
  • Дыхательная система: фарингит, одышка, кашель, бронхит, синусит, ринит, средний отит;
  • Пищеварительная система: извращение вкуса, снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, кровотечение из десен, глоссит, гипербилирубинемия;
  • Органы чувств: поражение слезной железы, нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах, нарушение/потеря слуха;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
  • Мочеполовая система: меноррагия, дисменорея, аменорея, снижение либидо, простатит;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: «приливы»;
  • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, крапивница, эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипертермия, анафилаксия, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: алопеция, нарушение структуры волос, выпадение волос, сухость кожи, гипотиреоз, потливость, жажда, боль в грудной клетке, микозы, вирусные инфекции (включая герпес), гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов. Следует отменить прием Рибавирина и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Требуется учитывать тератогенность рибавирина: мужчинам и женщинам репродуктивного возраста в период терапии препаратом и на протяжении 7 месяцев после окончания лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Рекомендуется проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно следующие лабораторные исследования: клинический анализ крови с подсчетом числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, определение функциональных проб печени, электролитов, концентрации креатинина.

Острое проявление реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, анафилаксия) требует немедленной отмены препарата. При этом транзиторные высыпания не могут служить основанием для прерывания терапии.

Максимальное снижение содержания в крови гемоглобина в ходе терапии рибавирином преимущественно отмечается спустя 4-8 недель от начала курса. Если показатель гемоглобина <110 г/л, дозу рибавирина следует временно уменьшить на 400 мг в день; гемоглобин <100 г/л – дозу следует сократить до 50% от исходной; гемоглобин ≤85 г/л, и сохраняется непереносимость рибавирина после коррекции дозы – прием препарата следует прекратить.

До начала лечения гепатита C проводится оценка необходимости гистологического подтверждения диагноза (терапия вируса генотипа 2 или 3 не требует предварительной биопсии печени).

Во время терапии рибавирином пациентам, испытывающим сонливость, усталость, дезориентацию, рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью принимать данное противовирусное средство противопоказано.

Применение в детском возрасте

Рибавирин противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Запрещено назначать препарат пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью, если клиренс креатинина меньше 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещен к приему пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, аутоиммунным гепатитом, декомпенсированным циррозом печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам в период лечения следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

  • Вещества/препараты, содержащие ионы солей алюминия и магния, симетикон – снижают биодоступность рибавирина, уменьшая AUC на 14%, но это снижение клинически незначимо;
  • Интерферон альфа-2b или пэгинтерферон альфа-2b – оказывают синергетическое действие;
  • Зидовудин и/или ставудин – снижается их фосфорилирование, это может привести к ВИЧ-виремии, а также потребовать изменения схемы терапии;
  • Фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозин, абакавир) – рибавирин увеличивает их концентрацию, вследствие чего возрастает риск развития молочнокислого ацидоза;
  • Цитохром Р450 – не оказывает влияния на ферментативную активность печени;
  • Пища с высоким содержанием жиров – повышает биодоступность рибавирина (Сmах и AUC возрастают на 70%).

Аналоги

Аналогами Рибавирина являются: Ребетол, Триворин, Арвирон, Рибавин, Виразол, Рибавирин-ЛИПИНТ, Рибавирин-ФПО, Рибапег, Веро-Рибавирин, Девирс, Рибамидил, Рибавирин Медуна.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • Таблетки – 4 года;
  • Капсулы – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рибавирине

В целом отзывы о Рибавирине положительные. Пациенты отмечают его высокое противовирусное действие в отношении вируса гепатита C.

Встречаются отдельные мнения, что в качестве монотерапии Рибавирин малоэффективен, и для получения терапевтического эффекта нужно проходить комбинированное лечение с применением интерферона.

Многие пациенты жалуются на развитие различных побочных эффектов, в основном они были выражены умеренно, а потому не потребовали отмены препарата.

Цена на Рибавирин в аптеках

В зависимости от производителя препарата цены на Рибавирин могут варьировать в широком диапазоне. Стоимость капсул по 200 мг колеблется в пределах 119–286 рублей за 30 шт. и 150–300 рублей – за 60 шт. Приобрести таблетки по 200 мг можно примерно за 145–279 рублей за упаковку из 20 шт., за 450–650 рублей – за упаковку из 60 шт.

www.neboleem.net

Препарат Рибавирин относится к фармакологической группе противовирусные лекарственные средства. Он применяется для этиотропной терапии различной инфекционной вирусной патологии.

Препарат Рибавирин выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Основным действующим компонентом препарата является рибавирин, его содержание в 1-й таблетке составляет 100 и 200 мг. Также в состав таблетки входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Диоксид кремния.
  • Повидон.
  • Кросскармеллоза натрия.
  • Стеарат магния.

Таблетки Рибавирин расфасованы в упаковке по 20, 30, 60 и 90 штук. Картонная пачка содержит в себе инструкцию по применению препарата.

Основной действующий компонент препарата рибавирин проникает внутрь инфицированных вирусом клеток. В клетке под действием ферментативных систем он превращается в активный метаболит рибавирина трифосфат, которые является конкурентным ингибитором некоторых соединений, необходимых для нормальной репликации (удваивание генетического материала и сборка новых вирусных частиц) вирусов. В частности он подавляет активность вирусной РНК-полимеразы, гуанилил-трансферазы информационной РНК, инозин-монофосфат-дегидрогеназы. При этом рибавирина трифосфат не подавляет собственные ферментативные системы клетки. За счет такого эффекта подавляется процесс репликации вирусов и реализуется противовирусное действие препарата.

Данных о фармакокинетике препарата (всасывание, распределение в тканях, метаболизм и выведение основного действующего компонента) для таблеток Рибавирин на сегодняшний день нет.

Основным медицинским показанием к применению таблеток Рибавирин является вирусный гепатит С у взрослых людей в комбинации с препаратами фармакологической группы интерфероны (интерферон альфа-2b, пегинтерферон альфа-2b).

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Рибавирин являются некоторые физиологические и патологические состояния организма человека, к которым относятся:

  • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы, спровоцированная резким нарушением кровообращения в нем).
  • Тяжелая анемия (малокровие).
  • Аутоиммунная патология, включая аутоиммунный гепатит, которая характеризуется синтезом антител к собственным тканям организма.
  • Цирроз печени (замещение клеток печени соединительной тканью) в стадии декомпенсации.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Перед началом курса терапии таблетками Рибавирин следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Рибавирин предназначены для прием внутрь. Их принимают во время еды, не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Средняя терапевтическая доза составляет 15 мг рибавирина на 1 кг массы тела пациента. Для пациентов с весом тела менее 75 кг дозировка составляет 1000 мг (утром 400 мг и вечером 600 мг). Для пациентов с массой тела более 75 кг дозировка составляет 1200 мг (600 мг 2 раза в день). Длительность курса терапии в комбинации с интерферонами в среднем составляет от 24 до 48 недель. Если пациент раньше не получал лечение с применением таблеток Рибавирин, то курс лечения должен быть не менее 24 недель. У пациентов с диагностированным вирусным гепатитом, вызванным вирусом с 1 генотипом, длительность терапии должна быть не менее 48 недель. При невосприимчивости вируса к данному лекарственному средству, а также при обострении патологии курс лечения назначается на 6 недель.

На фоне приема таблеток Рибавирин возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – снижение аппетита, тошнота, периодическая рвота, диарея или запор, сухость во рту, боли в животе, изменения вкуса, воспаление слизистой языка (глоссит), полости рта (стоматит), поджелудочной железы (панкреатит), развитие кровотечений из десен.
  • Нервная система – общая слабость, головная боль, периодическое головокружение, изменение поведения человека (агрессивность, повышенная возбудимость), депрессия (длительное и выраженное снижение настроения), беспокойство, бессонница, в редких случаях появляется склонность к суициду, тремор (дрожание) рук, парестезия (нарушение чувствительности) кожи, периодические обмороки.
  • Сердечно-сосудистая система – лабильность (повышение или снижение) артериального давления, изменения частоты сокращений сердца, внезапная остановка сердечной деятельности (асистолия).
  • Дыхательная система – одышка, воспаление бронхов (бронхит), среднего уха (отит), слизистой полости носа (ринит), кашель, нарушение дыхания (диспноэ).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (гранулоцитопения), нейтрофилов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения), развитие анемии (малокровие).
  • Опорно-двигательная система – появление боли в мышцах (миалгия), суставах (артралгия).
  • Мочеполовая система – снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), нарушение менструального цикла (дисменорея) у женщин, воспаление предстательной железы (простатит) у мужчин.
  • Органы чувств – нарушение зрения и слуха, воспаление слезной железы и конъюнктивы глаз.

При развитии побочных эффектов вопрос об отмене препарата врач решает в индивидуальном порядке.

Перед началом приема таблеток Рибавирин важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на ряд особых указаний в отношении его применения:

  • Препарат обладает определенной тератогенностью (может вызвать генетические аномалии у плода), поэтому во время его применения важно применять различные методики контрацепции, направленные на предотвращение нежелательной беременности.
  • Перед началом курса терапии препарата обязательно выполняются лабораторные исследование. Затем они регулярно повторяются во время приема таблеток.
  • После начала применения препарата возможно значительное снижение гемоглобина в течение первых нескольких недель. При уменьшении показателя менее 110 г/л, дозировку препарата временно снижают, если показатель уменьшился менее 85 г/л, то прием таблеток Рибавирин прекращают.
  • Острые аллергические реакции служат основанием к отмене препарата. При периодическом появлении сыпи на коже прием таблеток не прекращают.
  • Во время лечения следует избегать потенциально опасных видов работы, особенно на фоне общей слабости, сонливости, дезориентации.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.
  • Пожилым пациентам перед началом применения препарата обязательно выполняют исследование функциональной активности печени и почек.

В аптечной сети таблетки Рибавирин отпускаются по рецепту врача. Не допускается их самостоятельное применение без необходимых исследований и получения назначений.

Данные о передозировке таблетками Рибавирин ограничены, так как препарат назначается только врачом после соответствующих исследований и последующим контролем дозировки и режима применения препарата. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно появление признаков побочных реакций. В этом случае прием таблеток прекращают. В условиях медицинского стационара проводится симптоматическая терапия.

Структурными аналогами для таблеток Рибавирин являются препараты Девирс, Рибавин, Арвирон.

Срок годности таблеток Рибавирин составляет 2 года. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С.

Средняя стоимость таблеток Рибавирин в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 200 мг, 30 таблеток – 274-304 рубля.
  • 200 мг, 60 таблеток – 637-708 рублей.

bezboleznej.ru

Рибавирин аналоги

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.