Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нурофена Экспресс форте – капсулы: овальные, с желатиновой полупрозрачной красной оболочкой, с продольной надписью NUROFEN на корпусе; содержимое – прозрачная жидкость от бесцветного до светло-розового цвета (по 4, 8 и 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера с 4, 8 или 10 капсулами, либо 3 блистера с 10 капсулами).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: ибупрофен – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: калия гидроксид, макрогол 600, вода;
  • оболочка: сорбитол (частично дегидрированный), желатин, вода, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), чернила белые Опакод WB NS-78-I801 I [титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, изопропанол, вода, гипромеллоза 3сР].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен – производное пропионовой кислоты из группы НПВС. Механизм его действия обусловлен способностью ингибировать синтез простагландинов – медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции. Препарат неизбирательно блокирует циклооксигеназы групп 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, как следствие, тормозит синтез простагландинов.


Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме того, обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь ибупрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема натощак 2 капсул Нурофена Экспресс форте в плазме крови действующее вещество обнаруживается через 15 минут, через 30–40 минут достигает максимальной концентрации. При одновременном приеме пищи время достижения максимальной концентрации может увеличиваться.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – около 90%. Период полувыведения составляет 2 часа. Медленно проникает в полость сосудов, задерживается в синовиальной жидкости, где создает большие концентрации, чем в плазме крови.

После всасывания около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов (в неизмененном виде только порядка 1%) преимущественно почками и частично с желчью.

Значимые различия в фармакокинетическом профиле ибупрофена у пожилых людей, по сравнению с более молодыми, не обнаружены.

В ограниченных исследованиях применения ибупрофена в период лактации препарат обнаруживался в грудном молоке, но в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нурофен Экспресс форте рекомендован к применению в следующих случаях:

  • купирование боли: зубной, головной, мышечной, ревматической, а также боли в спине, при менструации и невралгии, мигрени;
  • снижение повышенной температуры: лихорадочные состояния при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст до 12 лет;
  • III триместр беременности;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • геморрагические диатезы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т. ч. гипокоагуляция);
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
  • заболевания печени в активной фазе;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в т. ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона);
  • язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, вызванные применением НПВС;
  • полное или неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (в настоящее время или в анамнезе);
  • непереносимость фруктозы;
  • индивидуальная сенситивность к какому-либо компоненту в составе препарата.

Относительные (Нурофен Экспресс форте следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом):

  • одновременный прием других НПВС;
  • одновременное применение препаратов, которые могут повышать вероятность возникновения язв или кровотечения, включая пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к примеру, флуоксетин, сертралин, пароксетин или циталопрам), антиагреганты (включая клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту);
  • пожилой возраст;
  • I–II триместры беременности;
  • период лактации;
  • гипербилирубинемия;
  • печеночная недостаточность;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • нефротический синдром;
  • почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (клиренс креатинина < 30–60 мл/мин);
  • аллергические заболевания (в анамнезе или в стадии обострения);
  • бронхиальная астма;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori, колит, язвенный колит, энтерит, гастрит, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения;
  • заболевания периферических артерий;

  • сахарный диабет;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • заболевания крови неясной этиологии (например, лейкопения или анемия);
  • цереброваскулярные заболевания;
  • фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина;
  • артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
  • системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа);
  • дислипидемия и гиперлипидемия;
  • частое употребление алкоголя;
  • курение.

Инструкция по применению Нурофена Экспресс форте: способ и дозировка

Нурофен Экспресс форте показан к приему внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не вскрывая и не раскусывая, и запивать достаточным количеством воды.

Рекомендуемая разовая доза – 1 капсула. Интервал между приемами – не менее 4 часов. Количество приемов в сутки: для взрослых – до 3 раз, для подростков 12–17 лет – не больше 2 раз.

Нурофен Экспресс форте предназначен для кратковременного применения. Если через 2–3 дня лечения симптомы сохраняются или усиливаются, требуется консультация врача.

Побочные действия

Побочные эффекты носят дозозависимый характер, поэтому риск их развития сводится к минимуму при приеме Нурофена Экспресс форте в минимальной эффективной дозе максимально коротким курсом.

Частота побочных эффектов оценена по следующим критериям: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – данных для оценки частоты недостаточно.


  • со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, такие как неспецифические аллергические или анафилактические реакции, эозинофилия; аллергический ринит, кожные реакции (пурпура, крапивница, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема), реакции со стороны дыхательных путей (одышка, бронхоспазм, обострение или развитие бронхиальной астмы); очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, отек языка, гортани и лица, артериальная гипотензия, тахикардия);
  • со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения, такие как анемия (в т. ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Первыми симптомами указанных нарушений могут быть боль в горле, лихорадка, гриппоподобные симптомы, поверхностные язвы в полости рта, кровотечения из носа, подкожные кровоизлияния, кровоподтеки и кровотечения неизвестной этиологии, выраженная слабость;
  • со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – асептический менингит (единичные случаи таких симптомов асептического менингита, как лихорадка, головная боль, ригидность затылочных мышц, потеря ориентации, тошнота и рвота, наблюдались у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани);

  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе, диспепсические расстройства (включая изжогу и вздутие живота), тошнота; редко – диарея/запор, метеоризм, рвота; очень редко – язвенный стоматит, мелена, гастрит, перфорация, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, в отдельных случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; частота неизвестна – обострение колита и болезни Крона;
  • со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко – цистит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефритический синдром, гематурия, протеинурия, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени (особенно при длительном применении), желтуха, гепатит;
  • со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – повышение артериального давления, периферические отеки, сердечная недостаточность; при длительном лечении – тромботические осложнения (например, инсульт или инфаркт миокарда);
  • лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, плазменной концентрации креатинина, времени кровотечения, уменьшение клиренса креатинина, концентрации глюкозы в плазме крови, гемоглобина, гематокрита.

Вышеперечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы при кратковременном приеме Нурофена Экспресс форте в суточных дозах до 1200 мг. Необходимо учитывать, что при длительном приеме препарата и при лечении хронических заболеваний могут появляться другие побочные явления.

Передозировка

У детей признаки передозировки возможны после приема дозы более 400 мг/кг. У взрослых пациентов дозозависимый эффект передозировки выражен меньше. Период полувыведения ибупрофена при передозировке – 1,5–3 часа.

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота и рвота; реже – головная боль, шум в ушах, диарея, желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях возможны реакции со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенное возбуждение, дезориентация, судороги, кома. При тяжелом отравлении есть риск увеличения протромбинового времени, повреждения тканей печени, снижения артериального давления, развития ацидоза, цианоза и острой почечной недостаточности, угнетения дыхания. У пациентов с бронхиальной астмой заболевание может обостряться.

Лечение симптоматическое. В обязательном порядке необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, мониторировать электрокардиограмму и основные показатели жизнедеятельности до тех пор, пока состояние пациента не нормализуется. Если после приема потенциально токсической дозы Нурофена Экспресс форте прошло не больше часа, рекомендуется сделать промывание желудка и/или принять активированный уголь. Если прошло больше одного часа, ибупрофен уже абсорбировался, поэтому для его выведения могут быть назначены щелочное питье и форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги купируют диазепамом или лоразепамом (внутривенно). Пациентам с бронхиальной астмой в случае ее усугубления назначают бронходилататоры.

Особые указания


Нурофен Экспресс форте необходимо принимать в минимальной дозе, достаточной для устранения симптомов, максимально возможным коротким курсом.

При длительной терапии следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек и печени. Пациентам с симптомами гастропатии требуется тщательный контроль состояния, включающий анализ кала на скрытую кровь, общий анализ крови (определение Hb), проведение эзофагогастродуоденоскопии.

Нурофен Экспресс форте следует отменить за 48 часов до проведения анализа на определение 17-кетостероидов.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Женщинам, планирующим беременность, необходимо знать, что ибупрофен может воздействовать на овуляцию, тем самым нарушая репродуктивную функцию. После отмены лечения этот эффект обратим.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В случае нарушения зрения, развития головокружения, сонливости, заторможенности в период лечения ибупрофеном рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая работу со сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации


Нурофен Экспресс форте противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применения препарата рекомендуется избегать, при необходимости приема следует проконсультироваться с врачом.

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но в незначительных количествах, не оказывающих негативного влияния на ребенка, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание, если лечение препаратом кратковременное. Однако если требуется проведение продолжительной терапии, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения или прекращения грудного вскармливания на период приема Нурофена Экспресс форте.

Применение в детском возрасте

Нурофен Экспресс форте противопоказан детям до 12 лет. Максимальная суточная доза для детей 12–17 лет составляет 800 мг.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Требуется осторожность: наличие сопутствующих заболеваний почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано: заболевание печени в активной фазе, тяжелая печеночная недостаточность.

Требуется осторожность: печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией.

Применение в пожилом возрасте

Нурофен Экспресс форте пожилым пациентам следует применять по рекомендации врача.

Лекарственное взаимодействие

Нурофен Экспресс форте следует применять с осторожностью в комбинации со следующими средствами, поскольку существует вероятность их взаимодействия:


  • глюкокортикостероиды: повышается риск образования язв и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • антикоагулянты (в т. ч. варфарин) и тромболитические препараты: может усиливаться их эффект;
  • препараты лития, метотрексат: увеличиваются их концентрации в плазме крови;
  • мифепристон: снижается его эффективность (начинать прием ибупрофена можно не раньше чем через 8–12 дней после отмены мифепристона);
  • сердечные гликозиды: возможно увеличение их концентрации в плазме крови, усугубление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации;
  • антибиотики хинолонового ряда: возможно возникновение судорог;
  • антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения;
  • циклоспорин, такролимус: увеличивается риск нефротоксичности;
  • зидовудин: увеличивается гематотоксичность. Имеется повышенный риск возникновения гематом и гемартроза у ВИЧ-положительных пациентов с сопутствующей гемофилией;
  • диуретики, гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II): может снижаться их эффективность, возможно повышение нефротоксичности ибупрофена на фоне применения диуретиков.

Нурофен Экспресс форте не рекомендуется применять одновременно со следующими лекарственными средствами из-за риска развития нежелательных взаимодействий:

  • другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: возрастает риск возникновения побочных эффектов;
  • ацетилсалициловая кислота (АСК): возрастает риск развития побочных эффектов; При приеме АСК в низких дозах в качестве антиагрегантного средства снижается ее противовоспалительное и антиагрегантное действие, из-за чего может повышаться частота развития острой коронарной недостаточности.

Аналоги

По действующему веществу аналогами Нурофена Экспресс форте являются: Бруфен СР, Дип Рилиф, Брудол для детей, Бонифен, Деблок, Нурофен, Ибупрофен Сандоз, Адвил Максимум, Ибупрофен, Долгит, Ибупрофен-Хемофарм, Адвил, Ибупрофен-Акрихин, Нурофен Экспресс, Адвил для детей, МИГ для детей, Ибупрофен для детей, Нурофен для детей, Ибуфен, Неболин капс, МИГ для малышей, Нурофен Экспресс Нео, МИГ 400, Некст Уно Экспресс, Ибупрофен-Верте, Максиколд для детей, Нурофен форте, Седальгин СПРИНТ, Нурофен Рапид форте, Педеа, Фаспик, Солпафлекс.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нурофене Экспресс форте

Отзывы о Нурофене Экспресс форте преимущественно положительные: препарат быстро купирует боль, снижает повышенную температуру тела, продается почти во всех аптеках.

К недостаткам лекарственного средства относят относительно высокую цену, большой перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Цена на Нурофен Экспресс форте в аптеках

Цена на Нурофен Экспресс форте за 10 капсул – примерно 190–210 руб., за 20 капсул – 375–425 руб.

www.neboleem.net

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами.

Ацетилсалициловая кислота: за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами.

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

health.yandex.ru

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N016033/01

Торговое наименование препарата:

Нурофен® Форте

Международное непатентованное название (МНН):

ибупрофен

Химическое название: (RS)-2-(4-изобутилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: ибупрофена 400 мг:
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, натрия цитрат 87 мг, стеариновая кислота 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг.
состав оболочки: кармеллоза натрия 1,4 мг, тальк 66 мг, акации камедь 1,2 мг, сахароза 232,2 мг, титана диоксид 2,8 мг, макрогол 6000 0,4 мг, чернила красные [Опакод S-1-15094] (шеллак 41,49 %, краситель железа оксид красный (Е172) 31 %, бутанол* 14 %, изопропапол* 7 %, пропиленгликоль 5,5 %, аммиак водный 1 %, симетикон 0,01 %).
*Растворители, испарившиеся после процесса печати.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета Nurofen 400 на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови – 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой кропи. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Нурофен® Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина • Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокороиарного шунтирования.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• беременность (III триместр).
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применении и дозы

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.
Таблетки следует запивать водой.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
• Нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
• Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
• Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
• Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
• Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
• Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
• Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы
• Нечастые: головная боль.
• Очень редкие: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
• Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
• Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели
• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• время кровотечения (может увеличиваться)
• концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
• клиренс креатинина (может уменьшаться)
• плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастралыюй области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты. рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрагены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.
По 6 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).
По 1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией но применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14,
contact_ru@reckittbenckiser.com

medi.ru

Нурофен инструкция по применению таблетки 400 мг

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector