Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M35.3 Ревматическая полимиалгия
  • M54 Дорсалгия
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.0 Боли в середине менструального цикла
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R51 Головная боль
  • R52.9 Боль неуточненная

Описание лекарственной формы


Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета «Nurofen 400» на одной стороне таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ  — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать Tmax до 1–2 ч.

Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

T1/2 — 2 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания препарата Нурофен® форте


головная боль;

мигрень;

зубная боль;

болезненные менструации;

невралгия;

боль в спине, мышечные, ревматические боли, боли в суставах;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (РІ С‚.С‡. анамнестические данные о бронхообструкции, рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС); полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в стадии обострения (РІ С‚.С‡. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (РІ С‚.С‡. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;


период после проведения аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность;

подтвержденная гиперкалиемия;

беременность;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, РІ С‚.С‡. при обезвоживании (Cl креатинина менее 30–60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных ГКС (РІ С‚.С‡. преднизолон), антикоагулянтов (РІ С‚.С‡. варфарин), СИОЗС (РІ С‚.С‡. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагрегантов (РІ С‚.С‡. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), беременность, I–II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью


Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.

При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.


Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (3 табл.).

При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, РІ С‚.С‡. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, РІ С‚.С‡. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, РІ С‚.С‡. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).


Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (РІ С‚.С‡. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.


Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).


Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ: могут повышать нефротоксичность НПВС.


ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.


Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические ЛС и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамии: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (400 мг) до 3 раз в сутки. Таблетки следует запивать водой.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 табл.). Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, РІ С‚.С‡. в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг. По 6 или 12 табл. в блистере ( (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1 или 2 бл. (по 6 или 12 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейп Роуд. Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в Россни/организация, принимающая претензии потребителей ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contacting reckittbenckiser.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Нурофен® форте

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нурофен® форте

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Нурофена Форте – таблетки, покрытые оболочкой: сахарные, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне надпечатка красного цвета «Nurofen 400» (по 6 или 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 4 мг; коллоидный диоксид кремния – 2 мг; кроскармеллоза натрия – 60 мг; лаурилсульфат натрия – 1 мг; цитрат натрия – 87 мг;
  • оболочка: камедь акации – 1,2 мг; сахароза – 232,2 мг; макрогол 6000 – 0,4 мг; кармеллоза натрия – 1,4 мг; диоксид титана – 2,8 мг; тальк – 66 мг;
  • чернила: Опакод S-1-15094 красные: водный аммиак – 1%; бутанол – 14%; изопропанол – 7%; симетикон – 0,01%; пропиленгликоль – 5,5%; шеллак – 41,49%; краситель оксид железа красный (E172) – 31%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нурофен Форте относится к числу НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Обладает направленным быстрым эффектом против боли (анальгезирующим), а также оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия активного вещества, ибупрофена (производное пропионовой кислоты), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли, гипертермической реакции и воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к торможению синтеза простагландинов. Ибупрофен также обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие Нурофена Форте продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: имеет высокую абсорбцию, практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема натощак максимальная плазменная концентрация вещества в крови достигается через 45 минут, вместе с пищей – от 1 до 2 часов.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 90%. В полость суставов проникает медленно, задерживается в синовиальной жидкости, при этом в ней создаются большие концентрации, чем в плазме крови. В сравнении с плазмой крови, в спинномозговой жидкости ибупрофен обнаруживается в более низких концентрациях.

В результате ограниченных исследований установлено, что в грудном молоке обнаруживаются очень низкие концентрации вещества.

Метаболизм: после абсорбции примерно 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени.

Выведение: период полувыведения составляет 2 часа. Выводится почками (не больше 1% – в неизмененном виде), с желчью – в меньшей степени.

Показания к применению

  • лихорадка, связанная с гриппом и острой респираторной вирусной инфекцией;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • невралгия;
  • альгодисменорея;
  • миалгия;
  • боли в спине;
  • ревматические боли.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение в активной фазе либо наличие отягощенного анамнеза (от двух подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • сочетание (полное/частичное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух/носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (включая отягощенный анамнез);
  • активная фаза заболевания печени, печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • отягощенный анамнез по кровотечению/перфорации язвы желудочно-кишечного тракта, связанной с применением НПВС;
  • геморрагический диатез;
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • гемофилия и иные нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию);
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • возраст до 12 лет;
  • III триместр беременности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Нурофена Форте требует осторожности):

  • артериальная гипертензия/сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания;
  • наличие отягощенного анамнеза по однократному эпизоду язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, колит, энтерит, язвенный колит;
  • болезни периферических артерий;
  • бронхиальная астма или аллергические болезни в стадии обострения или отягощенный анамнез (из-за вероятности появления бронхоспазма);
  • комбинированное применение с иными НПВС;
  • болезни крови неясного генеза (анемия и лейкопения);
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • тяжелые соматические болезни;
  • сахарный диабет;
  • почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (при клиренсе креатинина меньше 30–60 мл/мин), нефротический синдром;
  • системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) (из-за повышенного риска развития асептического менингита);
  • печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;
  • частое употребление алкоголя;
  • курение;
  • комбинированное применение с лекарственными средствами, из-за которых возможно увеличение вероятности появления язв или кровотечений, включая пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты;
  • I–II триместры беременности, период лактации;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Нурофена Форте: способ и дозировка

Нурофен Форте принимают внутрь, запивая водой. При наличии повышенной чувствительности желудка рекомендован прием препарата во время еды.

Разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 3 раза в день (с соблюдением интервалов не меньше 6 часов).

Максимальная суточная доза для детей 12–18 лет – 2 таблетки, для взрослых – 3 таблетки.

Нурофен Форте следует принимать только кратковременно. При сохранении/усилении симптомов на протяжении 2-3 дней терапии нужно отменить препарат и проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованной схемы применения Нурофена Форте вероятность развития побочных реакций минимальная.

У больных пожилого возраста частота возникновения нарушений выше, в особенности проявляющихся в виде перфораций и желудочно-кишечных кровотечений (иногда – с летальным исходом).

Побочные эффекты носят преимущественно дозозависимый характер.

Возможные побочные реакции при кратковременном курсе в суточной дозе Нурофена Форте до 3 таблеток (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • система кроветворения: очень редко – нарушения кроветворения в виде лейкопении, анемии, гемолитической/апластической анемии, панцитопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза (первые симптомы проявляются как выраженная слабость, гриппоподобные симптомы, лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, подкожные кровоизлияния, кровотечения из носа, кровоподтеки/кровотечения неизвестного генеза);
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности, реакции дыхательных путей [включая бронхиальную астму (в т. ч. ее обострение), одышку, бронхоспазм, диспноэ], кожные реакции (в виде зуда, крапивницы, пурпуры, отека Квинке, эксфолиативных/буллезных дерматозов, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, многоформную эритему), эозинофилия, аллергический ринит; очень редко – реакции гиперчувствительности в тяжелом течении (включая отек лица, гортани и языка), тахикардия, одышка, артериальная гипотензия;
  • система пищеварения: нечасто – боли в животе, тошнота, диспепсия (включая вздутие живота, изжогу); редко – диарея, запор, метеоризм, рвота; очень редко – мелена, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, кровавая рвота (в некоторых случаях с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов), гастрит, язвенный стоматит; с неустановленной частотой – обострение болезни Крона и колита;
  • печень/желчевыводящие пути: очень редко – нарушения печеночной функции, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит;
  • мочевыделительная система: очень редко – декомпенсированная/компенсированная острая почечная недостаточность (в особенности при продолжительном курсе, в сочетании с повышением плазменной концентрации мочевины в крови и появлением отеков, протеинурии и гематурии), нефротический/нефритический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, цистит;
  • нервная система: нечасто – головная боль; очень редко – асептический менингит;
  • сердечно-сосудистая система: с неустановленной частотой – сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении возрастает вероятность тромботических осложнений, повышение артериального давления;
  • дыхательная система: с неустановленной частотой – одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма;
  • лабораторные показатели: снижение гематокрита/гемоглобина, плазменной концентрации глюкозы в крови, клиренса креатинина; увеличение времени кровотечений, плазменной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз.

При проведении продолжительного курса/лечении хронических состояний может наблюдаться развитие иных нарушений.

Передозировка

Симптомы передозировки у детей могут появляться после приема Нурофена Форте в дозе выше 400 мг/кг. Дозозависимый эффект передозировки у взрослых менее выражен. При передозировке период полувыведения препарата варьирует от 1,5 до 3 часов.

Основные симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастральной области, в более редких случаях – шум в ушах, диарея, желудочно-кишечное кровотечение и головная боль. В более тяжелых случаях возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, реже – возбуждения, судорог, дезориентации, комы. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и увеличения протромбинового времени, почечной недостаточности, повреждения тканей печени, снижения артериального давления, угнетения дыхания и цианоза. При бронхиальной астме возможно ее обострение.

Терапия симптоматическая, включающая обязательное обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности (до нормализации состояния). На протяжении 1 часа после приема потенциально токсической дозы Нурофена Форте рекомендован прием внутрь активированного угля либо промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался, назначают щелочное питье (для выведения почками кислого производного ибупрофена), форсированный диурез. Продолжительные/частые судороги должны быть купированы диазепамом или лоразепамом (внутривенное введение). В случаях усугубления бронхиальной астмы обычно назначаются бронходилататоры.

Особые указания

При системной красной волчанке или смешанных заболеваниях соединительной ткани увеличивается вероятность возникновения асептического менингита.

В случаях необходимости приема Нурофена Форте дольше 10 дней требуется врачебная консультация.

Прием препарата при бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения, а также при отягощенном анамнезе по бронхиальной астме/аллергическим заболеваниям может спровоцировать бронхоспазм.

При проведении длительного курса требуется контроль функционального состояния почек/печени и картины периферической крови.

В случаях появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль состояния, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов за 48 часов до исследования Нурофен Форте должен быть отменен.

Прием этанола во время терапии не рекомендован.

В связи с тем, что Нурофен Форте на фоне артериальной гипертензии, в т. ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточности может привести к задержке жидкости, повышению артериального давления и отекам, до начала терапии нужно проконсультироваться с врачом.

Женщины при планировании беременности должны учитывать, что Нурофен Форте воздействует на овуляцию, подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, приводя к нарушению женской репродуктивной функции (носит обратимый характер).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Если в период терапии наблюдается развитие головокружения, сонливости, заторможенности или нарушений зрения, от управления автотранспортом следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

  • I–II триместры беременности – до назначения препарата необходимо получить консультацию врача;
  • III триместр – Нурофен Форте противопоказан.

При непродолжительном применении препарата в отказе от грудного кормления нет необходимости (отрицательное воздействие на состояние здоровья ребенка не отмечается). В случаях проведения длительного курса требуется врачебная консультация.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нурофен Форте не назначается детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) – терапия противопоказана;
  • почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (при клиренсе креатинина < 30–60 мл/мин), нефротическом синдроме – назначение Нурофена Форте требует осторожности.

При нарушениях функции печени

  • тяжелая печеночная недостаточность или болезни печени в активной фазе – терапия противопоказана;
  • печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия – назначение Нурофена Форте требует осторожности.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте применение Нурофена Форте требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

  • ацетилсалициловая кислота (кроме низких доз – до 75 мг в день): снижение ее противовоспалительного/антиагрегантного действия; увеличение вероятности появления побочных реакций (может наблюдаться увеличение частоты возникновения острой коронарной недостаточности у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства после начала приема ибупрофена);
  • селективные ингибиторы ЦОГ-2 и иные НПВС: увеличение вероятности появления побочных действий.

Комбинации, требующие осторожности:

  • диуретики и препараты с антигипертензивным действием (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II): снижение их эффективности, возможно ухудшение почечной функции;
  • тромболитические препараты, антикоагулянты: усиление их эффекта;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты: увеличение вероятности появления желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты лития: увеличение плазменной концентрации лития в крови;
  • глюкокортикостероиды: увеличение вероятности образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения;
  • сердечные гликозиды: усугубление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение их плазменной концентрации в крови;
  • метотрексат: увеличение его плазменной концентрации в крови;
  • такролимус: увеличение риска нефротоксичности;
  • трициклические антидепрессанты, рифампицин, этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомального окисления: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение вероятности появления тяжелых интоксикаций;
  • циклоспорин: увеличение вероятности нефротоксичности;
  • мифепристон: снижение его эффектов, прием Нурофена Форте можно начинать через 8–12 дней после его отмены;
  • зидовудин: увеличение гематотоксичности;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышение плазменной концентрации и снижение выведения ибупрофена;
  • колестирамин, антациды: понижение абсорбции;
  • инсулин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;
  • этанол, эстрогены: увеличение вероятности появления побочных реакций;
  • урикозурические препараты: снижение их эффективности;
  • антибактериальные препараты хинолонового ряда: увеличение вероятности появления судорог;
  • пликамицин, цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота, цефотетан: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
  • кофеин: усиление анальгезирующего эффекта;
  • миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности;
  • ингибиторы микросомального окисления: снижение вероятности гепатотоксического действия.

Аналоги

Аналогами Нурофена Форте являются: МИГ 400, Солпафлекс, Педеа, Неболин, Ибуфен, Ибупрофен, Деблок, Адвил, Бонифен, Долгит, Фаспик и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нурофене Форте

Согласно отзывам, Нурофен Форте оказывает быстрое обезболивающее действие при болях различного происхождения. В некоторых случаях отмечается развитие побочных эффектов.

Цена на Нурофен Форте в аптеках

Примерная цена на Нурофен Форте (12 таблеток в упаковке) составляет 95–105 рублей.

www.neboleem.net

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами.

Ацетилсалициловая кислота: за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами.

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

health.yandex.ru

Нурофен 400 инструкция

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector