Форма выпуска и состав

МИГ 400 выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, почти белые или белые, на одной стороне с двусторонней риской для деления и тиснением «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски (в блистерах по 10 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 5,6 мг; коллоидный диоксид кремния – 13 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26 мг; кукурузный крахмал – 215 мг.

Состав оболочки: макрогол 4000 – 0,56 мг, повидон К30 – 0,518 мг, диоксид титана (Е171) – 1,918 мг, гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) – 2,946 мг.

Показания к применению

  • Боли в мышцах и суставах;
  • Невралгия;
  • Зубная боль;
  • Менструальные боли;
  • Мигрень;
  • Головная боль;
  • Лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания


  • Аспириновая триада;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагические диатезы;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Кровотечения различной этиологии;
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения);
  • Возраст до 12 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе.

Состояния/заболевания, при которых МИГ 400 следует применять с осторожностью:

  • Артериальная гипертензия;
  • Гипербилирубинемия, нефротический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Заболевания крови неясной этиологии (анемия и лейкопения);
  • Колит, энтерит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
  • Сердечная недостаточность;
  • Инфекционные заболевания (препарат может маскировать их объективные и субъективные симптомы);
  • Цирроз печени с портальной гипертензией;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Режим дозирования МИГ 400 врач устанавливает индивидуально, основываясь на показаниях.


Начальная доза препарата для детей старше 12 лет и взрослых, как правило, составляет 200 мг 3-4 раза в день. Она может быть увеличена в 2 раза в случаях, когда требуется достижение быстрого терапевтического эффекта, в этом случае кратность приема не должна превышать 3 раз в день. Как только лечебный эффект будет достигнут, дозу следует уменьшить до 600-800 мг в день.

Не рекомендуется принимать МИГ 400 дольше 1 недели или в более высокой дозировке. В случае необходимости применения препарата в течение более длительного периода или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Дозу лекарственного средства необходимо уменьшить при нарушении функции почек, печени или сердца.

Побочные действия

В период терапии МИГ 400 могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

  • Центральная и периферическая нервная система: галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, сонливость, психомоторное возбуждение, раздражительность и нервозность, тревожность, бессонница, головокружение, головная боль; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
  • Мочевыделительная система: цистит, полиурия, нефротический синдром (отеки), аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
  • Пищеварительная система: НПВС-гастропатия – запор, метеоризм, ухудшение аппетита, изжога, тошнота, диарея, рвота, боли в животе; редко – изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются кровотечениями и перфорацией; возможны – гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен, боль во рту, сухость или раздражение слизистой ротовой полости;

  • Дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
  • Органы чувств: отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, раздражение и сухость глаз, двоение или нечеткость зрения, токсическое поражение зрительного нерва, звон или шум в ушах, снижение слуха;
  • Система кроветворения: анемия (включая апластическую, гемолитическую), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных трансаминаз, сывороточной концентрация креатинина, уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, увеличение времени кровотечения;
  • Аллергические реакции: эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, аллергический ринит, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, диспноэ или бронхоспазм, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, отек Квинке, кожный зуд, кожная сыпь (обычно уртикарная или эритематозная).

В случае длительного применения лекарственного средства в высоких дозах увеличивается риск развития нарушений зрения (поражения зрительного нерва, скотомы, нарушения цветового зрения), кровотечения (геморроидального, маточного, десневого, желудочно-кишечного), изъявлений слизистой желудочно-кишечного тракта.

Особые указания


Препарат следует отменить при возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушений зрения (рекомендуется пройти офтальмологическое обследование).

У пациентов с аллергическими реакциями или бронхиальной астмой в анамнезе или в настоящем возможно возникновение бронхоспазма.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы МИГ 400. В случае длительного применения анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

В период терапии следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

В случае возникновения симптомов гастропатии рекомендуется тщательный контроль, включающий анализ кала на скрытую кровь, анализ крови с определением гематокрита, гемоглобина, проведение эзофагогастродуоденоскопии.

В период терапии нельзя употреблять этанол. Чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется применять в сочетании с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов терапию МИГ 400 следует прекратить за 48 часов до исследования.

Пациентам в период лечения следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Влияние ибупрофена на препараты/вещества при одновременном применении:


  • Метотрексат: может увеличивать его концентрацию в плазме;
  • Тиазидные диуретики, фуросемид, антигипертензивные средства: может уменьшать их эффективность;
  • Пероральные антикоагулянты: может усиливать их действие (одновременный прием не рекомендуется);
  • Ацетилсалициловая кислота (АСК): снижает ее антиагрегантное действие;
  • Литий, фенитоин, дигоксин: может увеличивать их плазменные концентрации (были отмечены единичные случаи);
  • Пероральные гипогликемические средства, инсулин: усиливает их гипогликемическое действие (может потребоваться коррекция дозы).

Как и иные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ибупрофен необходимо с осторожностью применять в сочетании с АСК, глюкокортикостероидами и иными НПВС, так как такие комбинации увеличивают риск развития неблагоприятного воздействия МИГ 400 на желудочно-кишечный тракт.

При применении ибупрофена в сочетании с зидовудином может повышаться риск гематомы и гемартрозов у страдающих гемофилией ВИЧ-инфицированных пациентов; с такролимусом – увеличиваться риск развития нефротоксического действия (в связи с нарушением синтеза простагландинов в почках).

Сроки и условия хранения


Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 3 года.

spravka03.net

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ибупрофен 400 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат;

состав оболочки: гипромеллоза (номинальная вязкость 6мПа · с),

макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (E 171)

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах и печатью «Е» по обеим сторонам риски на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Код АТХ: M01AE01

 
Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается уже в желудке и затем – уже полностью — в тонком кишечнике. После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и карбоксилирование), фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых и больных, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часов, связь с белками плазмы — около 99%. После однократного приема ибупрофена в дозе 400 мг пик концентрации в плазме — 20-40 мкг / мл происходит в течение 1-2 часов, однако через шесть часов после введения концентрация составляет около 5μg/mL.


Фармакодинамика

Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Эффект препарата обусловлен торможением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

 
Показания к применению

— болевой синдром легкой и средней степени интенсивности

— лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях

 

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от деталей, указанных в таблице ниже. Дозировка препарата МИГ® 400 у детей и подростков зависит от массы тела и возраста. Разовая доза у детей и подростков составляет, как правило, 7-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 30 мг/кг.

Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной общей суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

При наличии жалоб, например болей или лихорадки продолжающихся в течение более четырех дней, необходимо обратиться к врачу. 


Масса тела

(возраст)

Разовая доза

 

Максимальная суточная доза

При болях и лихорадке

≥ 40 кг

(подростки старше 12 лет, взрослые)

½ — 1 таблетка (что соответствует 200 — 400 мг ибупрофена)

1200 мг ибупрофена

Способ и продолжительность применения

МИГ® 400 следует принимать, не разжевывая и обильно запивая жидкостью, во время или после еды.

Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать МИГ® 400 во время еды.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.

Следует с осторожностью применять при сопутствующих заболеваниях печени и почек. Специальная коррекция дозы не требуется. При лечении необходимо систематически контролировать функцию печени и почек.

 

Побочные действия


Часто (от ³ 1/100 до < 1/10)

— жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения

Иногда (от ³ 1/1000 до < 1/100)

— нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость

— нарушения зрения

— гастрит, язвы желудка/двенадцатиперстной кишки с вероятностью развития кровотечения и перфорации, язвенный стоматит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона

— реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления). Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата МИГ® 400 и обратиться к врачу.

Редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000)

— шум в ушах


Очень редко:       < 1/10.000

— учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). При лечении препаратом следует регулярно проводить общий анализ крови.

— эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника

— появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром; интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. В редких случаях может наблюдаться поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови, поэтому необходим регулярный контроль функции почек.

— мультиформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

— при ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей

— обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов

— симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

— артериальная гипертензия

— тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до шока, представляющего опасность для жизни. При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.

— нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит

— психотические реакции, депрессия

 

Противопоказания

— при гиперчувствительности к действующему веществу ибупрофену или одному из вспомогательных веществ;

— при наличии в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

— при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения;

— при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);

— при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами; 

— при цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;

— при тяжелых нарушениях функции почек или печени;

— при тяжелой сердечной недостаточности;

— третий триместр беременности

— период лактации

— детям в возрасте до 12 лет

— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата

 

Лекарственные взаимодействия

Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами:

Прочие НПВП, включая салицилаты:

Одновременный прием нескольких различных НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений по причине эффекта синергизма. В связи с этим одновременное употребление ибупрофена и других НПВП не рекомендуется.

Дигоксин, фенитоин, литий:

Применение препарата МИГ® 400 одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных веществ в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (максимально в течение 4 дней).

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II:

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер.   Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.

При одновременном приеме препарата МИГ® 400 и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.

Кортикостероиды:

Повышенный риск развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):

Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Метотрексат:

Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может вести к увеличению концентрации метотрексата и повышению его токсического действия.

Циклоспорин:

Одновременный прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск нарушений функции почек вследствие действия циклоспорина. Появление данного эффекта не исключено и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.

Антикоагулянты:

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Препараты сульфонилмочевины:

При совместном приеме нестероидных противовоспалительных средств с противодиабетическими препаратами (препараты сульфонилмочевины) повышается гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств.  Поэтому при одновременном приеме этих лекарственных средств, в профилактических целях, рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Такролимус:

Одновременный прием повышает риск нефротоксического эффекта.

Зидовудин:

Имеются доказательства того, что при одновременном применении зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.

Пробенецид и сульфинпиразон:

Лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, способны задерживать выведение ибупрофена из организма.

 

Особые указания

Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта

Следует избегать применения препарата МИГ® 400 совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут представлять угрозу для жизни.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь и перфорация язвы:

В связи с приемом НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на протяжении всего периода лечения — как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия тяжелой патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, обладающих защитным действием (например, мисопростола или ингибиторов протонных насосов).

Пациенты с токсическими явлениями со стороны ЖКТ в анамнезе, в частности пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

При одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития язвы или кровотечения следует проявлять особую осторожность. К таким препаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антиагреганты, такие как аспирин.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении препарата МИГ® 400 лечение препаратом необходимо прекратить.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

МИГ® 400 следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе (обязательна консультация врача), так как при лечении НПВП имели место факты задержки жидкости в тканях, артериальной гипертонии и развития отеков.

Согласно эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также при продолжительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). В общем, данные, полученные в результате эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что малые дозы ибупрофена (например, £ 1200 мг в сутки) не связаны с увеличением риска развития инфаркта миокарда.

Кожные реакции

Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях развитие тяжелых кожных реакций, иногда приводящих к смертельному исходу, включая такие, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз было связано с применением НПВП. По-видимому, наибольшему риску больные подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ® 400 следует прекратить.

Прочие указания

Препарат МИГ® 400 можно применять лишь после тщательной оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:

— при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах — повышается риск асептического менингита.

Особо тщательное врачебное наблюдение требуется:

— при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;

— при нарушениях функции почек;

— при нарушениях функции печени;

— непосредственно после обширных хирургических вмешательств;

— при аллергии на пыльцу, полипах носа и хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышен риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетиковая астма), отека Квинке или уртикарной сыпи.

— при аллергии на другие лекарственные препараты, поскольку у таких пациентов повышена опасность возникновения реакций гиперчувствительности, в том числе и при лечении препаратом МИГ® 400.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются крайне редко.  При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности после приема препарата МИГ® 400 лечение следует немедленно прекратить. Необходимые медицинские меры в соответствии с симптоматикой должны приниматься квалифицированными специалистами.

Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ® 400, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим, необходимо установить тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.

При длительном приеме препарата МИГ® 400 необходим регулярный контроль показателей печеночной функции, функции почек, а также общий анализ крови.

При длительном применении болеутоляющих средств могут возникать головные боли, которые нельзя лечить увеличением дозы данных препаратов.

В целом, частый, «привычный» прием болеутоляющих средств, в особенности употребление комбинации нескольких болеутоляющих лекарственных веществ, может приводить к развитию необратимого поражения почек, сопровождающегося риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).

В особых случаях, на фоне ветряной оспы могут развиваться тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.  Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВП с развитием подобных инфекционных осложнений на сегодняшний день невозможно.  Поэтому при ветряной оспе приема препарата МИГ® 400 рекомендуется избегать.

При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно увеличение риска проявления побочных действий, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Беременность и период лактации

Беременность:

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно сказываться на течении беременности и/или развитии плода/эмбриона. Согласно результатам эпидемиологических исследований, препараты, подавляющие синтез простагландина, применяемые на ранних стадиях беременности способны повышать опасность самопроизвольного аборта, а также возникновения порока сердца и гастрошизиса у плода. Предполагается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Применение препарата в первом и втором триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.

В третьем триместре беременности ибупрофен противопоказан.

Период лактации:

Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада в небольших количествах попадают в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени сведений о неблагоприятных последствиях для новорожденных не поступало, при краткосрочной терапии прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется.

Фертильность:

Имеются сведения, что лекарственные средства, ингибирущие циклооксигеназу/синтез простагландинов, способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на процесс овуляции. После прекращения приема этот эффект имеет обратимый характер.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку в высоких дозах препарат МИГ 400 способен вызывать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, следовательно необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), а также боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, а также функциональных нарушений со стороны печени и почек. Также возможны снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки, состоящие из непрозрачной, белой, жесткой ПВХ-пленки и алюминиевой фольги, покрытой пергамином.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

 

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)

Глиникер Вег 125

D-12489 Берлин, Германия

 

Владелец регистрационного удостоврения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), Германия

 

Организация-упаковщик

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), Германия

                                                                           

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

pharmprice.kz

Состав таблеток МИГ

Препарат МИГ 400 выпускается в форме овальных таблеток, имеющих двустороннюю риску и тиснение. Таблетки фасуются в блистеры по 10 штук. Состав препарата:

Состав

Масса

Действующее вещество

ибупрофен

400 мг

Вспомогательные компоненты

стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал

Состав оболочки

диоксид титана, гипромеллоза, повидон, макрогол

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению МИГа содержит сведения, что активным веществом таблеток является ибупрофен. Этот компонент обладает противовоспалительным и жаропонижающим действием, неизбирательно ингибирует циклооксигеназу и блокирует синтез простагландинов. Медикамент проявляет анальгезирующее действие при болях. Таблетки быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Медикамент достигает максимальной плазменной концентрации через два часа после приема, связывается с белками на 99 %, медленно распределяется в синовиальной жидкости. Биотрансформация ибупрофена происходит в печени, образуются карбоксильные и гидроксильные неактивные метаболиты. Их период полувыведения составляет 2,5 часа, выводятся с мочой и желчью.

Таблетки Миг

Показания к применению таблеток МИГ

Причины для приема таблеток МИГ обусловлены анестезирующими свойствами действующего вещества препарата – ибупрофена. Врачи назначают таблетки при разных состояниях. Прямыми показаниями для симптоматического лечения, по инструкции, являются:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • невралгия;
  • лихорадочное состояние при простудных заболеваниях, гриппе;
  • боль в суставах и мышцах.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального приема. Дозировка зависит от течения болезни и выраженности болевой симптоматики. Прием таблеток начинается с дозировки 200 мг три-четыре раза в день. В зависимости от наличия объективных показаний в виде неутихающих болей, дозировку можно увеличить до 400 мг трижды в день. После достижения результата общая суточная дозировка уменьшается до 600–800 мг. Продолжительность приема средства не должна превышать одной недели, так гласит инструкция по применению.

МИГ при грудном вскармливании

Действующее вещество МИГ 400 не является стероидным и не оказывает мутагенного, тератогенного или канцерогенного действия, что обусловило допустимость применения препарата при грудном вскармливании в строго терапевтических дозировках. Прием препарата должен быть максимально ограничен по времени, согласно инструкции по применению. Если показания требуют длительного приема препарата, то ребенка необходимо перевести на искусственное вскармливание. После прекращения терапии грудное кормление можно продолжить.

Лекарственное взаимодействие

MIG 400 (МИГ 400) способен снижать действие Фуросемида и тиазидных диуретиков, что приводит к задержке натрия и подавлению выработки простагландинов. Другие лекарственные взаимодействия из инструкции по применению:

  1. Ибупрофен усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, поэтому желательно их не сочетать вместе.
  2. Активный компонент состава снижает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, понижает действие антигипертензивных медикаментов.
  3. Препарат с осторожностью применяется одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами, что приводит к появлению побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.
  4. Ибупрофен повышает уровень Метотрексата в крови, при сочетании с Зидовудином при лечении гемофилии ВИЧ-инфицированных больных повышает риск развития гемартрозов.
  5. Сочетание Мига с Такролимусом приводит к увеличению вероятности развития нефротоксичности на фоне подавления выработки простагландинов.
  6. Препарат усиливает гипогликемические свойства инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Побочные действия

Таблетки МИГ могут привести к появлению побочных реакций со стороны разных органов и систем. Инструкция по применению выделяет следующие:

  • запор, рвота, изжога, боли в животе, диарея, тошнота, снижение аппетита, метеоризм;
  • отек конъюнктивы, века, сухость и раздражение глаз, двоение или нечеткость зрения, снижение слуха, шум или звон в ушах, токсическое поражение зрительного нерва;
  • тахикардия, сердечная недостаточность, повышенное давление;
  • ринит, аллергия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, эритема, зуд кожи;
  • снижение гематокрита, глюкозы в сыворотке крови, гемоглобина, клиренса креатинина;
  • повышение сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных ферментов в плазме, увеличение времени кровотечения;
  • одышка;
  • нарушение сознания, бессонница, сонливость, головная боль, раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации;
  • полиурия, аллергический нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, цистит;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • изъязвление слизистой желудка, афтозный стоматит, боли во рту;
  • диспноэ;
  • нарушение работы печени;
  • эозинофилия;
  • гепатит, панкреатит;
  • асептический менингит.

Девушка держится руками за голову

Передозировка

Если принять МИГ от зубной боли или других синдромов в увеличенной дозе, то возможно развитие абдоминальной и головной болей, рвоты, сонливости, метаболического ацидоза, тошноты, заторможенности, шума в ушах. Осложнениями становятся острая почечная недостаточность, брадикардия, фибрилляция предсердий, депрессия, кома, снижение давления, тахикардия, остановка дыхания.

Если передозировка случилась менее часа назад, промывают желудок. Показано щелочное питье, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Согласно инструкции по применению, эффективен форсированный диурез. При длительном приеме увеличенных доз препарата возможно развитие изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушения зрения, прорывных и профузных кровотечений.

Противопоказания

Особенности фармакокинетики ибупрофена вызвали наличие следующих противопоказаний приема препарата:

  • сильная чувствительность к составляющим препарата;
  • геморрагические диатезы;
  • нарушение свертываемости крови;
  • последние три месяца беременности (первые шесть – осторожностью);
  • дети до 12 лет;
  • кровотечения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • аспириновая астма;
  • патологии зрительного нерва;
  • язвы и эрозии желудочно-кишечного тракта;
  • непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует проявлять осторожность при использовании лекарства, если присутствуют некоторые состояния и обстоятельства:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность;
  • гастрит;
  • колит;
  • гипербилирубинемия;
  • нефротический синдром;
  • сочетание портальной гипертензии с циррозом печени;
  • энтерит;
  • нефротический синдром;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • язва желудка;
  • заболевания крови.

Условия продажи и хранения

МИГ – это безрецептурный препарат, хранящийся при температуре не выше 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Заменить лекарство МИГ могут препараты с аналогичными действиями и компонентами состава. Таковыми являются:

  • Адвил – нестероидное средство на основе ибупрофена;
  • Бонифен – противовоспалительные таблетки, содержащие ибупрофен;
  • Бурана – жаропонижающие таблетки с идентичным МИГу составом;
  • Ибупром – нестероидный противовоспалительный анальгетик, содержащий ибупрофен;
  • Деблок – таблетки на основе ибупрофена;
  • Ибуфен – суспензия для приема внутрь, содержит ибупрофен;
  • Нурофен – болеутоляющие таблетки и гель на основе ибупрофена;
  • Кетонал – гель и таблетки на основе кетопрофена;
  • Дексалгин – противовоспалительные таблетки, содержащие дескетопрофен;
  • Налгезин – жаропонижающие, противовоспалительные и анальгезирующие таблетки, содержащие напроксен натрия.

Препарат Налгезин

Цена на таблетки МИГ

Приобрести МИГ от головной боли можно через интернет или аптеки. На стоимость средства влияет ценовая политика, объем пачки и количество таблеток. По Москве примерные цены составят:

Наименование аптеки

Вид лекарства, концентрация активного вещества

Цена, рублей

ЗдравЗона

Таблетки 400 мг 20 шт.

145

Таблетки 400 мг 10 шт.

68

Пилюли.ру

Таблетки 400 мг 20 шт.

137

Таблетки 400 мг 10 шт.

78

Отзывы

Дмитрий, 31 год

У этого препарата говорящее название – Миг. В том смысле, что мне он всегда и очень быстро помогает избавиться от головной боли. Помимо головной боли я его пью после долгого перерыва между тренировками в спортзале. Организм отвыкает от нагрузок и мышцы начинают очень болеть после занятия. Пара таблеток решает эту проблему.

Василий, 44 года

Всегда вожу в бардачке автомобиля упаковку МИГа. Пока стоишь в пробках, можно надышаться выхлопных газов, после чего у меня начинает жутко болеть голова. Одной таблетки для меня хватает, чтобы боль прекратилась. Только крайне желательно что-нибудь съесть перед приемом таблетки, чтобы не раздражать слизистую желудка.

Евгения, 36 лет

Мое внимание на этот препарат обратил внимание фармацевт в аптеке, когда я попросила что-то против зубной боли. Раньше мне очень помогал в таких случаях Кеторол, но сейчас он продается только по рецепту. Сначала я думала, что таблетки мало помогут, но боль прошла быстро. То, что препарат нестероидный, считаю существенным преимуществом.

vrachmedik.ru

Миг 400 таблетки инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.