Лекарство тамифлюТамифлю – противовирусный лекарственный препарат, обладающий активностью против вирусов гриппа типа А и В. 

Основной действующий компонент лекарства, озельтамивира фосфат (Оseltamiviri phosphatis), конкурентно и избирательно инактивирует нейраминидазу вирусов – фермент, способствующий размножению и проникновению в здоровые клетки вирусных агентов.

Препарат облегчает течение заболевания и сокращает его продолжительность, снижая риск развития таких осложнений, как отит, синусит, бронхит либо пневмония. Клинические исследования доказали, что у детей младше 12 лет продолжительность заболевания в среднем уменьшается на 2 дня.

Производитель Тамифлю – швейцарская фармацевтическая фирма «F.Hoffmann-La Roche Ltd» занимает лидирующие позиции в фарминдустрии, а также производстве высокотехнологичного диагностического оборудования.

Клинико-фармакологическая группа


Противовирусный препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Тамифлю в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 1 250 рублей.

Состав и форма выпуска

Тамифлю выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, размер №2; корпус – серого цвета, с надписью «Roche», крышечка – светло-желтого цвета, с надписью «75 mg»; содержимое капсул – порошок от желтоватого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулят с фруктовым запахом, от светло-желтого до белого цвета, допускается комкование. После разведения образуется непрозрачная суспензия от светло-желтого до белого цвета (в темных стеклянных флаконах по 30 г, 1 флакон в картонной пачке в комплекте с дозирующим шприцем и мерным стаканчиком).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: осельтамивир – 75 мг (в виде осельтамивира фосфата – 98,5 мг);
  • Вспомогательные компоненты: тальк, повидон К30, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат;
  • Корпус капсул: желатин, диоксид титана, краситель железа оксид черный;
  • Крышечка капсул: желатин, диоксид титана, краситель железа оксид красный и желтый.

В состав 1 флакона порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: осельтамивир – 30 мг (в виде осельтамивира фосфата 39,4 мг);
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, сахарин натрия, диоксид титана, бензоат натрия, цитрат мононатрия, ксантановая смола, пермасил 11900-31 Тутти-Фрутти.

После разведения в составе суспензии содержится осельтамивир – 12 мг/мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие озельтамивира основано на его способности инактивировать нейраминидазу вирусов, фермент, способствующий поражению здоровых клеток вирусными агентами, а также их распространению. Фермент нейраминидаза впервые был открыт при исследовании патогенных микроорганизмов, вызывающих газовую гангрену (Clostridium perfringens ).

Под воздействием фермента вновь образованные вирусные частицы легко отделяются от внешней оболочки зараженных клеток, что способствует дальнейшему продвижению вирусов по организму пациента. Озельтамивир оказывает фармакологическое действие вне клеток, циркулируя в плазме крови, а также межклеточной жидкости. Концентрация действующего вещества, достаточная для терапевтической эффективности, составляет пятьдесят процентов от нижней границы наномолярного диапазона.

Озельтамивир способствует уменьшению выделения вирусов из организма при кашле, чихании, снижается вероятность развития заболевания у контактировавших людей, что особенно актуально для профилактики распространения инфекции. Изоляция больного гриппозной инфекцией желательна, но не всегда возможна. Больной может распространять возбудителей заболевания среди членов семьи, коллег по работе.


Свойства лекарства ограничивать распространение вирусных агентов могут способствовать улучшению эпидемиологической ситуации. Уменьшение симптомов интоксикации при лечении препаратом Тамифлю происходит благодаря снижению концентрации токсинов в плазме крови. Явления интоксикации при гриппозной инфекции могут быть настолько выражены, что у больного отмечается спутанность сознания, потеря ориентации, галлюцинации, выраженные мышечные, суставные боли…

Многим пациентам Тамифлю помог справиться с проявлениями болезни. Эффективность Тамифлю при гриппозных патологиях позволяет во многих случаях предотвратить развитие болезни, значительно сократить сроки лечения, а также развитие осложнений, наиболее серьезными из которых являются менингиты, вирусные пневмонии, синуситы, отиты.

Максимальная эффективность озельтамивира отмечается в течение 40 часов от начала заражения гриппозной инфекцией. Устойчивость к воздействию препарата, по данным серологических исследований, отмечается не более чем у одного процента вирусных штаммов. Препарат Тамифлю после приема внутрь всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация в плазме крови, а также межклеточной жидкости отмечается через два часа. Метаболизм происходит под воздействием ферментов печени, в результате чего появляется активный метаболит — осельтамивира карбоксилат.


Его содержание в двадцать раз превосходит концентрацию первоначального про-лекарства. Более семидесяти процентов принятой дозы превращается в активный метаболит и попадает в плазму крови, где частично связывается с протеинами. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения Тамифлю составляет от восьми до десяти часов.

Показания к применению

Тамифлю назначают для лечения гриппа у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Также препарат применяют для профилактики гриппа у взрослых и детей от 12 лет, которые находятся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших производственных коллективах, воинских частях, у ослабленных больных) и у детей от 1 года.

Противопоказания

Тамифлю противопоказан:

  • при аллергии на какой-либо из его компонентов;
  • детям, не достигшим возраста 1 год;
  • при хронической почечной недостаточности, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Назначение при беременности и лактации

Допускается применение беременным женщинам с учетом патогенности штамма циркулирующего вируса. В ходе проведенных учеными исследований на животных было выяснено, что Тамифлю не оказывает негативного воздействия на плод и его развитие. Однако женщинам в положении принимать препарат необходимо с осторожностью и только после консультации с врачом.

Незначительная часть лекарства вместе с активным действующем веществом проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении средства врач должен учесть потенциальные риски для новорожденного, а также решить вопрос о возможном прерывании ГВ.

Дозировка и способ применения


Как указано в инструкции по применению Тамифлю внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Приготовление суспензии ex tempore».

Стандартный режим дозирования для профилактики:


  1. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.
  2. Взрослым и подросткам в возрасте >12 лет — по 75 мг 1 раз/сут внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз/сут в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
  3. Дети с массой тела > 40 кг или в возрасте от 8 лет до 12 лет, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз/сут.
  4. Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования следует смотреть инструкции по медицинскому применению Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Возможно приготовление суспензии ex tempore с использованием капсул 75 мг (см. «Приготовление суспензии ex tempore».).

Стандартный режим дозирования для лечения:

  1. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

  2. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше — по 75 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
  3. Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте 8 лет и старше, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза/сут.
  4. Детям в возрасте от 1 года до 8 лет рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования смотрите инструкции по медицинскому применению Тамифлю: порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсул 30 и 45 мг. Возможно приготовление суспензии ex tempore с использованием капсул 75 мг (см. подразделе «Приготовление суспензии ex tempore»).

Пациенты с поражением печени

Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Пациенты с поражением почек

Профилактика:

Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг 1 раз/сут. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа («1-й сеанс»).


я поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Лечение:

Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней. Фармакокинетика у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК≤10 мл/мин), не находящихся на диализе не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.


Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)

Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте старше 1 года — в течение 12 недель, коррекция дозы не требуется.

Дети

Тамифлю в данной лекарственной форме не следует назначать детям в возрасте до 1 года.

Приготовление суспензии Тамифлю ex tempore

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь» отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Смесь следует проглотить сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

  1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
  2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
  3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1) Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2) Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3) Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела Рекомендованная доза Количество смеси Тамифлю на один прием
≤15 кг 30 мг 2 мл
>15-23кг 45 мг 3 мл
>23-40 кг 60 мг 4 мл

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4) Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5) Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Следует повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Побочное действие

У взрослых пациентов наиболее часто наблюдаются рвота и тошнота, которые чаще всего возникают после приема первой дозы Тамифлю, носят транзиторный характер и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.

С частотой 1% и более встречались также следующие побочные реакции: головокружение, слабость, нарушения сна, головная боль, бронхит, кашель, боли в животе, диарея, ринорея, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсические расстройства, боли различной локализации.

У детей чаще всего наблюдалась рвота, а также тошнота, бронхит, астма (в том числе ее обострение), синусит, пневмония, носовое кровотечение, конъюнктивит, острый средний отит, нарушения со стороны органа слуха, лимфаденопатия, диарея, боль в животе и дерматит. Некоторые из этих побочных эффектов возникали внезапно и прекращались самостоятельно, не послужив причиной прекращения терапии.

В период постмаркетингового наблюдения были отмечены нежелательные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • Желудочно-кишечный тракт и печень: редко – желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
  • Кожа и подкожная клетчатка: редко – крапивница, дерматит, экзема, сыпь на коже; очень редко – отек Квинке, анафилактоидные и анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Лайелла.
  • Нервно-психическая сфера: судороги, аномальное поведение, галлюцинации, тревога, нарушение сознания, возбуждение, бред, ночные кошмары, дезориентация в пространстве и времени (однако роль Тамифлю в возникновении перечисленных явлений до конца не известна, так как подобные нарушения отмечались и у других пациентов с гриппом, которые препарат не получали).

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы, однако во избежание развития вышеописанных побочных эффектов и поражения со стороны печени, не следует превышать указанную в инструкции дозу.

При случайном приеме внутрь большого количества капсул за один раз необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и дать принять энтеросорбенты и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Особые указания

У пациентов (особенно подростков и детей), которые принимали Тамифлю с целью лечения гриппа, были отмечены случаи развития судорог и делирий-подобных психоневрологических нарушений, неопасных для жизни. Однако связь этих явлений с приемом препарата не доказана, так как риск развития подобных реакций у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир, не превышает вероятность возникновения таких же нарушений у больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется наблюдать за поведением пациентов для своевременного выявления любых отклонений.

Специальных исследований о влиянии препарата Тамифлю на способность управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией, не проводилось. Однако, учитывая профиль безопасности препарата, такое влияние маловероятно.

Лекарство тамифлю

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие, как правило, не происходит.

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Тамифлю:

  1. Наташа. Приняла тамифлю на 3 день после заражения как в инструкции. Температуру и симптомы гриппа сбила. А вот заложенность в ушах появилась и сухой кашель и тремор в пространстве. Не знаю может это от предрасположенности организма, но переноситься препарат тяжело лично у меня. Лучше не заниматься самолечением пичкая себя препаратами, а вызвать доктора.
  2. Юля. Муж работает на скорой помощи. В период эпидемии гриппа у него было по 27 вызовов за сутки. Он принимал тамифлю и не заболел. Свекровь принимала его во время болезни, очень быстро вылечилась без осложнений и антибиотиков. Препарат отличный, только несколько дороговат. И ещё минус — в период эпидемии он пропал с прилавков аптек.
  3. Алена. Как только начинается эпидемия гриппа – я сразу покупаю это средство. Высокая цена меня не пугает – намного важнее здоровье! Никаких побочных эффектов не отмечала, зато, даже в случае, если весь рабочий коллектив ходит с отвратительным самочувствием и высокой температурой, я чувствую себя прекрасно. Только этим средством и спасаюсь.

Аналоги

В данном случае можно сказать одно: сам по себе препарат, являющийся активным действующим веществом (осельтамивир) достаточно дорогой. Синонимы препарата являются не менее эффективными, чем Тамифлю, однако стоимость их не особо отличается:

  • Реленца от 950 до 1200 руб;
  • Флустол от 1050 до 1300 руб;
  • Арбидол от 500 до 800 руб;
  • Озельтамивир – от 1904 до 1250 руб;
  • Амиксин – от 905 руб.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Приготовленную суспензию можно хранить не более 17 суток (при температуре от 2 до 8 °C) или не более 10 суток (при температуре до 25 °C).

Срок годности: капсулы – 7 лет; порошок для приготовления суспензии – 2 года.

simptomy-lechenie.net

Лекарственная форма

Тамифлю – противовирусное средство. Лекарственная форма:

  • твердые желатиновые капсулы;
  • мелкий порошок в гранулах для приготовления суспензии, чтобы употреблять внутрь.

Описание и состав

Каждая капсула лекарственного препарата тамифлю содержит 75 мг активного вещества – осельтамавира фосфата. Вспомогательные компоненты:

  • крахмал;
  • повидон К30;
  • кроскармеллоза натрия;
  • тальк;
  • стеарилфумарат натрия.

Порошок, находящийся в капсуле, используемый для приготовления суспензии имеет желтоватый цвет, приятный фруктовый запах.

30 г флакон из светозащитного стекла с 30 г лекарственного средства содержится в картонной пачке. Комплектуется пластиковым адаптером, дозирующим шприцем, мерным стаканчиком. Капсулы упакованы в блистеры. В картонной коробке 10 штук.

Фармакологическая группа

Тамифлю относится к группе ферментативных ингибиторов нейраминидаз. Препараты этой совокупности действуют прямо на вирус, вызывающий грипп. Предотвращают размножение, распространение в организме патогенных микроорганизмов. Тамифлю снимает симптоматику заболевания, устраняя непосредственную причину.

Фармакокинетические свойства дают основание утверждать, что препарат особенно эффективен в отношении высоковирулентных штаммов вируса птичьего гриппа, которые попадают в кровяное русло, инфицируют клетки за пределами респираторного тракта.

Осельтамивира фосфат является пролекарством. Его активный метаболит карбоксилат – эффективный, выборочный ингибитор вирусов гриппа типа А и В:

  • катализирует процесс высвобождения вновь образованных микробных частиц из инфицированных клеток;
  • препятствует проникновению в эпителий дыхательных путей;
  • сдерживает дальнейшее распространение вируса в организме;
  • подавляет вирусную репликацию вируса, его патогенность:
  • уменьшает выделение возбудителей гриппа А и В из организма.

Тамифлю не влияет на формирование противогриппозных антител. Он не вырабатывает антитела в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Тамифлю легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Под действием печеночных, кишечных ферментов превращается в активный метаболит. Выводится в основном почками.

Тамифлю сам по себе неактивен. После приема внутрь он легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Под действием печеночных эстераз превращается в осельтамивир карбоксилат. Метаболит ингибирует нейраминидазу, проявляя противовирусную активность.

Фармакокинетические свойства тамифлю обусловлены тем, что препарат особенно эффективен в отношении высоковирулентных штаммов вируса птичьего гриппа.

Применение лекарства в течение 5 дней позволяет полностью подавить размножение высокопатогенного вируса А. Для достижения наибольшего эффекта увеличивают дозу препарата, продолжительности лечения до недели.

Тамифлю ингибирует ферментативную активность вирусного поверхностного гликопротеида нейраминидазы.

Воспроизведение вируса гриппа, длящееся 6–8 часов в клетках респираторного тракта, подразделяется на ранние, поздние стадии. Первоначально происходит адсорбция микроорганизма на поверхности. Затем вирус проникает клетку, приводит к освобождению генома, началу транскрипции. К поздним стадиям относят:

  • первичную и вторичную трансляцию;
  • сборку вириона на клеточной поверхности;
  • образование зрелых частиц;
  • освобождение из клетки.

Важнейшую роль играет поверхностный белок вируса гриппа – фермент нейраминидаза. Он расщепляет компонент сиаловой кислоты рецепторов гемагглютинина эпителиальных клеток респираторного тракта. Оказывает помощь в освобождении вновь образованных вирусных частиц, инфицированию ими новых клеток. Другой функцией нейраминидазы является ее способность расщеплять нейраминовую кислоту в носовой слизи, облегчая прохождение вируса через респираторный тракт. Определение этих важных направлений в цикле репликации гриппа явилось предпосылкой создания противогриппозных препаратов нового поколения – ингибиторов нейраминидазы. К таким относится тамифлю – эффективное лекарственное средство системного применения.

Показания к применению

для взрослых

Лекарственный препарат тамифлю применяется для лечения гриппа, особенно в период эпидемии. Медикамент   показан заболевшим взрослым с продолжительностью симптомов не более двух суток. Типичные признаки гриппа возникают внезапно. Появляются лихорадка, кашель, головная боль, общая слабость.

Тамифлю применяют с профилактической целью лицам, находящихся в повышенной зоне риска заражения вирусными инфекциями:

  • в производственных коллективах;
  • в воинских частях;
  • в учебных заведениях;
  • у ослабленных пациентов.

Врачи назначают тамифлю только при наличии достоверных данных о циркулирующих вирусах. Активный компонент препарата проявляет эффективность только в отношении вирусов гриппа А и В. Тамифлю не является средством лечения респираторных инфекций, вызванных другими микроорганизмами.

Противовирусное средство тамифлю устраняет негативные проявления заболеваний:

  • сильный жар;
  • мышечно-суставную ломоту;
  • головные боли;
  • заложенность носа;
  • кашель, боль в горле.

Применение тамифлю для лечения гриппозной инфекции приводит к сокращению продолжительности заболевания. Наблюдается быстрое сокращение основных симптомов: головной боли, кашля, озноба, насморка, общей слабости. Лекарственный противовирусный препарат снижает частоту рецидивных осложнений гриппа. Не получают развития пневмония, бронхит, синусит, отит. Применение тамифлю значительно снижает смертность от осложнений у пожилых людей, относящихся к группе повышенного риска.

для детей

В холодный сезон в детских учреждениях вирусные агенты начинают выводить из обычного состояния малышей. Тамифлю для детей является отличным средством защиты от инфекции. Используется для профилактики вирусных заболеваний.

для беременных и в период лактации

Тамифлю можно употреблять беременным и кормящим женщинам. В этот период прием препарата должен быть клинически обоснован. После консультации с врачом тамифлю можно применять при высоком риске заражения, первых симптомах гриппа.

При назначении препарата во время лактации следует учитывать потенциальный вред,  решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Противопоказания

Тамифлю противопоказан людям с аллергией на фосфат осельтамивира, компоненты лекарственного препарата. Медикамент не рекомендуется для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые не получают диализ.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы тамифлю по 75 мг (1 штуке) 2 раза в сутки. Лекарственное средство необходимо пить во время еды. Запивать его врачи рекомендуют молоком. Это снижает риск развития нежелательных эффектов.

Лечение препаратом начинают не позднее 48 ч с начала заболевания. В обратном случае положительность терапии противовирусным средством снижается. При повышении суточной дозы (150 мг) эффективности препарата не наблюдается.

Во время сезонной эпидемии вирусных заболеваний тамифлю принимают профилактическим курсом. Дозировка составляет 1 капсулу в день. Положительный эффект достигается в случае начала приема тамифлю не позднее, чем через двое суток после контакта с инфицированным.

для детей

Тамифлю для устранения симптомов гриппа разрешено применять для детей с возраста от 2-х недель:

  • малышам с весом менее 15 кг препарат назначается по 30 мг дважды в день;
  • для детей, вес которых составляет до 23 кг – по 45 мг 2 раза в сутки;
  • детям с массой тела более 23 кг – по 60 мг дважды в день;
  • детям, подросткам с весом более 40 кг можно давать препарат по 75 мг двукратно в сутки.

Длительность лечения тамифлю – 5 дней.

для беременных и в период лактации

Рекомендации по приготовлению суспензии тамифлю:

  • хорошо встряхнуть флакон с порошком, не допуская образования комочков лекарственного средства;
  • мерным стаканчиком, включенным в упаковку, взять необходимое количество кипяченой воды;
  • добавить жидкость в порошок
  • закрыть флакон крышкой, тщательно взболтать;
  • отмерить необходимое количество суспензии при помощи шприца.

После применения шприц следует промыть под проточной водой и просушить. Готовая суспензия тамифлю годится к употреблению в течение 10 дней с момента разведения.

Между приемами хранить лекарство в прохладном темном месте.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными, иногда наблюдаются незначительные побочные реакции.

Употребление тамифлю может вызвать нежелательные эффекты со стороны пищеварительной системы, желудочно-кишечного тракта. Это:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея:
  • боль в животе;
  • потеря аппетита.

К побочным явлениям можно отнести:

  • головокружение;
  • мигрень;
  • бессонницу;
  • носовое кровотечение;
  • конъюнктивит;
  • общую слабость;
  • боль в горле, сопровождающуюся глухим кашлем;
  • аллергические проявления на кожных покровах.

Данные исследований препарата  свидетельствуют о высоком риске, особенно у детей, развития нарушений сознания. Возможны проявление беспокойства, агрессивность, галлюцинации. Наблюдаются в начальном периоде употребления лекарства, проходят самостоятельно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид при совместном применении с Тамифлю замедляет выведение активного метаболита осельтамивира почками. Следует осторожно совмещать препарат с хлорпропамидом, фенилбутазоном и метотрексатом. Их одновременное применение приводит к замедлению экскреции.

Особые указания

У детей, принимающих тамифлю для лечения гриппа, отмечаются нарушения со стороны психики, судороги. Эти случаи иногда сопровождаются опасными для жизни действиями. Рекомендуется основательное наблюдение за состоянием, поведением пациентов, особенно подростков, чтобы выявить признаки аномального поведения. Продолжение приема препарата при развитии данных явлений определяет врач.

Данных по эффективности тамифлю при заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, не существует. Препарат не заменяет вакцинацию. Профилактический прием препарата лекарства  возможен в случаях эпидемий.

Тамифлю не следует назначать детям младше 1 года.

Утилизировать препарат специальными системами для уничтожения лекарственных препаратов.

Передозировка

Данные о передозировке Тамифлю отсутствуют. При приеме препарата в превышающих дозах развиваются побочные эффекты в виде тошноты, рвоты. Специфического антидота нет. Препарат отменяют. Решение о дальнейшем применении принимает врач.

Условия хранения

Порошок тамифлю для приготовления суспензии в домашних условиях хранят не более 2 лет после выпуска при температуре 15-200C.
Готовый раствор следует держать не более 14 дней. Срок хранения капсул тамифлю – 5 лет.

Аналоги

Вместо Тамифлю можно применять следующие препараты:

  1. Кагоцел является заменителем Тамифлю по терапевтической группе. Противовирусное средство выпускается в таблетках, которые можно применять у пациентов старше 3-х лет, за исключением женщин в положении и кормящих грудью.
  2. Циклоферон относится к противовирусным препаратам и является заменителем Тамифлю по фармакологической группе. Выпускается он в виде линимента, таблеток и инъекционного раствора. Противовирусное средство нельзя назначать детям до 4-х лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  3. Амизон — противовирусный препарат, который является заменителем Тамифлю по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в таблетках, которые противопоказаны пациентам моложе 18 лет, беременным и кормящим.
  4. Нобазит относится к заменителям Тамифлю по фармакологической группе. Препарат производится в таблетках и капсулах, которые рекомендованы для лечения и профилактики ОРВИ, в том числе и гриппа пациентам старше 18 лет, кроме женщин, ожидающих ребенка и кормящих грудью.

zdorrov.com

Как создавалось лекарственное средство?

Поиски ученых при решении проблем профилактики гриппозных заболеваний, прежде всего, были направлены на создание действенного лекарственного средства, способного противодействовать вирусным агентам вне зависимости от случайных факторов. Результатом грандиозной исследовательской работы стало создание противовирусного препарата Тамифлю, оказывающего на вирусы гриппа непосредственное воздействие, не зависящее от их изменчивости. Историю создания лекарства можно назвать уникальной.

Первоначально американская фармацевтическая фирма «Gilead Sciences», основанная тридцатилетним врачом М. Риорданом летом 1987 года, занималась разработкой лекарств против СПИДа. 1996 год ознаменовался созданием озельтамивира, лекарственного средства, предназначенного по предварительным оценкам ученых для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Дальнейшие лабораторные и клинические исследования не оправдали надежды ученых. Активность озельтамивира в отношении вируса СПИДа оказалась недостаточно действенной, но была выявлена его высокая эффективность для лечения гриппозной инфекции.

Дальнейшие испытания озельтамивира, проведенные в ведущих медицинских клиниках Японии, однозначно подтвердили уникальные фармакологические свойства Тамифлю. Всемирная организация здравоохранения одобрила применение данного средства в широкой медицинской практике, а также внесла его в список жизненно необходимых лекарственных препаратов.

В 1999 году фармацевтическая компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» выкупила лицензию на производство озельтамивира. Широкое применение Тамифлю в медицинской практике сопровождается оживленной полемикой скептиков и защитников лекарственного средства. Последующие клинические испытания выявили массу побочных эффектов при его применении, минимальными из которых являются тошнота, рвота, боли в животе.

Очередным беспрецедентным событием, всколыхнувшим мировую общественность, стало приобретение в 2005 году правительством Великобритании четырнадцати с половиной миллионов доз Тамифлю общей стоимостью свыше трехсот миллионов долларов для профилактики распространения «птичьего гриппа» среди своих соотечественников. Обеспокоенные угрозой очередной эпидемии английские чиновники явно поспешили с подписанием контракта, так как опасения по поводу распространения «птичьего гриппа» в дальнейшем не подтвердились.

Производитель Тамифлю компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» в рекордно короткие сроки оказалась в списке лидеров фарминдустрии не только благодаря повышенному интересу общественности, но и неординарным маркетинговым ходам. Например, приобрести противовирусный препарат Тамифлю фармацевтическим фирмам можно только по предварительному заказу, что владельцы компании объясняют трудоемкостью и длительностью производственного процесса. Заказы на приобретение препарата расписаны на многие месяцы вперед.

Благотворительность компании также влияет на ее репутацию. Для Всемирной организации здравоохранения компания предоставляет лекарственный препарат Тамифлю в значительных количествах (всего около пятидесяти миллионов доз) для профилактики и лечения гриппозных инфекций в развивающихся странах.

Как действует Тамифлю при гриппе?

Как действует Тамифлю при гриппе? Фармакологическое действие озельтамивира основано на его способности инактивировать нейраминидазу вирусов, фермент, способствующий поражению здоровых клеток вирусными агентами, а также их распространению. Фермент нейраминидаза впервые был открыт при исследовании патогенных микроорганизмов, вызывающих газовую гангрену (Clostridium perfringens ). Под воздействием фермента вновь образованные вирусные частицы легко отделяются от внешней оболочки зараженных клеток, что способствует дальнейшему продвижению вирусов по организму пациента. Озельтамивир оказывает фармакологическое действие вне клеток, циркулируя в плазме крови, а также межклеточной жидкости. Концентрация действующего вещества, достаточная для терапевтической эффективности, составляет пятьдесят процентов от нижней границы наномолярного диапазона.

Противовирусный препарат Тамифлю состоит из следующих компонентов:

  • Капсулы Тамифлю содержат 75 мг озельтамивира; вспомогательные вещества: крахмал, желатин, повидон, тальк, натрия стеарил фумарат;
  • Тамифлю порошок для приготовления суспензии содержит 12 мг озельтамивира; вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, мононатрия цитрат, натрия сахарин, ароматические добавки.

Озельтамивир способствует уменьшению выделения вирусов из организма при кашле, чихании, снижается вероятность развития заболевания у контактировавших людей, что особенно актуально для профилактики распространения инфекции. Изоляция больного гриппозной инфекцией желательна, но не всегда возможна. Больной может распространять возбудителей заболевания среди членов семьи, коллег по работе. Свойства лекарства ограничивать распространение вирусных агентов могут способствовать улучшению эпидемиологической ситуации. Уменьшение симптомов интоксикации при лечении препаратом Тамифлю происходит благодаря снижению концентрации токсинов в плазме крови. Явления интоксикации при гриппозной инфекции могут быть настолько выражены, что у больного отмечается спутанность сознания, потеря ориентации, галлюцинации, выраженные мышечные, суставные боли…

…Многим пациентам Тамифлю помог справиться с проявлениями болезни. Эффективность Тамифлю при гриппозных патологиях позволяет во многих случаях предотвратить развитие болезни, значительно сократить сроки лечения, а также развитие осложнений, наиболее серьезными из которых являются менингиты, вирусные пневмонии, синуситы, отиты.

Максимальная эффективность озельтамивира отмечается в течение 40 часов от начала заражения гриппозной инфекцией. Устойчивость к воздействию препарата, по данным серологических исследований, отмечается не более чем у одного процента вирусных штаммов. Препарат Тамифлю после приема внутрь всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация в плазме крови, а также межклеточной жидкости отмечается через два часа. Метаболизм происходит под воздействием ферментов печени, в результате чего появляется активный метаболит — осельтамивира карбоксилат. Его содержание в двадцать раз превосходит концентрацию первоначального про-лекарства. Более семидесяти процентов принятой дозы превращается в активный метаболит и попадает в плазму крови, где частично связывается с протеинами. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения Тамифлю составляет от восьми до десяти часов.

При каких заболеваниях эффективен препарат?

Основными показаниями к назначению Тамифлю, согласно инструкции по применению, являются профилактика и лечение гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А и В, а также «парагриппа». Возможности препарата блокировать выработку фермента нейраминидазы вирусов, способствующего их проникновению в здоровые клетки слизистых оболочек бронхо-легочной системы, позволяют снизить частоту развития гриппозной инфекции на девяноста два процента у контактировавших лиц, а также в сорока процентах случаев значительно ускорить процесс выздоровления пациентов и предотвратить появление инфекционных осложнений.

Тамифлю эффективно помогает купировать симптомы заболевания, такие как лихорадка, явления интоксикации, головные и мышечные боли, кашель. Профилактические мероприятия с целью предотвращения возникновения эпидемической ситуации могут проводиться в производственных коллективах, учебных заведениях, воинских подразделениях.

Эффективность Тамифлю при ОРВИ, по отзывам клинических экспертов, считается недостаточной. Вирусные агенты, являющиеся этиологической причиной развития острых респираторных вирусных инфекций, не отличаются достаточной восприимчивостью к препарату. В настоящее время насчитывается около ста сорока разновидностей вирусов ОРВИ: риновирусы, аденовирусы, ротавирусы, энтеровирусы. Они не содержат фермент нейраминидазу, что обуславливает их менее выраженный нейротропный эффект и явления интоксикации, поэтому не восприимчивы к воздействию озельтамивира.

Побочные действия и противопоказания

Побочные действия и противопоказания При лечении препаратом Тамифлю побочные явления отмечаются со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли, проходящие самостоятельно и не требующие отмены лечения.

Побочные действия Тамифлю со стороны нервной системы, особенно при лечении детей младше двенадцати лет, по данным клинических исследований могут сопровождаться психопатическими реакциями.

Углубленное исследование Тамифлю было проведено японскими учеными в 2004 году, результатом которого стало выявление психотропного влияния озельтамивира на детский организм. Описание препарата Тамифлю, представленное в инструкции по применению, этих сведений не содержит.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в связи с угрозой распространения «птичьего гриппа» рекомендовала назначение Тамифлю детям начиная с рождения, что вызвало ожесточенные споры среди медицинского сообщества. Единого мнения по данному вопросу среди ученых нет до сих пор.

Противопоказаниями к назначению препарата Тамифлю являются:

  • Непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
  • Заболевания печени, почек, сопровождающиеся выраженными функциональными нарушениями;
  • Не рекомендуется назначение Тамифлю детям младше двенадцати лет в связи со значительными побочными эффектами со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Самолечение лекарством Тамифлю не рекомендуется. Показания к назначению, дозировки и сроки лечения должен определять лечащий врач.

Можно ли назначать Тамифлю при беременности и лактации?

Противовирусный препарат Тамифлю беременным, а также женщинам, кормящим грудным молоком детей до года, назначают только при наличии веских показаний. Компоненты данного средства могут проникать через естественные биологические барьеры организма и оказывать негативное влияние на здоровье плода, а также новорожденного. Побочные действия Тамифлю со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта тяжело переносятся при беременности.

При лечении гриппозной инфекции у беременных и при кормлении грудью рекомендуется применение отечественных противовирусных средств: Арбидол, Анаферон, Кагоцел. Эффективность данных лекарственных средств возможно несколько ниже, но значительные побочные эффекты при использовании не отмечаются. В редких случаях возможно развитие аллергических проявлений.

Наиболее безопасными при лечении гриппозной инфекции, а также ОРВИ у беременных считаются гомеопатические препараты: Оциллококцинум, Афлубин, Антигриппин агри. При лечении средствами гомеопатии побочные эффекты не отмечаются. Бесконечно малые дозировки действующих компонентов не оказывают отрицательного влияния на организм беременной женщины и плода.

Сравнительная характеристика аналогов Тамифлю

Обилие противовирусных средств, представленных на фармацевтическом рынке, ставит перед врачами и пациентами вопрос: «Что эффективнее при профилактике и лечении гриппозных заболеваний: Реленза или Тамифлю, Тамифлю или Арбидол?»

Непосредственным аналогом Тамифлю считается препарат Реленза, содержащий активный компонент занамивир, который оказывает аналогичное озельтамивиру противовирусное действие на фермент вирусов нейраминидазу. Действие занамивира высокоселективное, оказываемое на все девять разновидностей нейраминидазы.

Реленза выпускается в виде порошка для ингаляций, при вдыхании лекарство попадает непосредственно в бронхи и альвеолы легких, где оказывает терапевтическое воздействие. Концентрация занамивира в плазме крови незначительна, что позволяет избежать развития побочного действия со стороны нервной системы, а также желудочно-кишечного тракта. Релензу рекомендуют назначать для профилактики и лечения гриппозной инфекции детям старше пяти лет, женщинам при беременности и лактации. Однократная доза занамивира содержит 5 мг лекарства, что в пятнадцать раз ниже, чем концентрация активного компонента Тамифлю. На прилавках аптечной сети Тамифлю цена которого в полтора раза ниже, чем цена Релензы, можно встретить чаще, благодаря массированным рекламным акциям.

Следующим представителем противовирусных средств, относящимся к аналогам Тамифлю, является отечественный препарат Арбидол, оказывающий непосредственное воздействие на внешнюю оболочку вирусов, а также способствующий выработке эндогенного интерферона в организме, стимуляции фагоцитоза. Активностью против нейраминидазы Арбидол не обладает, эффективность лекарства при профилактике и лечении гриппозной инфекции несколько ниже. Отсутствие выраженных побочных эффектов при применении и доступная цена, практически в пять ниже, чем цена Тамифлю, позволяют сделать выбор в пользу Арбидола.

Как правильно принимать?

Как правильно принимать Тамифлю Перед применением Тамифлю обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. При лечении возможно развитие побочных эффектов, которые должен контролировать специалист.

Пациенты часто интересуются: «Продается ли в аптечной сети детский Тамифлю сироп? Является ли Тамифлю антибиотиком, можно ли его применять для лечения бактериальной инфекции? Выпускаются ли он в таблетках?»

Лекарственной формы в виде таблеток и сиропа препарат не имеет. Антибиотической активностью лекарство Тамифлю не обладает и относится к противовирусным средствам. Тамифлю детский как отдельная лекарственная форма производителем не выпускается.

Инструкция по применению содержит следующие схемы лечения гриппозной инфекции:

  • Капсулы Тамифлю для детей старше двенадцати лет и взрослых назначают по 75 мг два раза в день. Рекомендуется принимать внутрь во время еды или запивать лекарство молоком для предотвращения возможного желудочного дискомфорта. Курс лечения составляет пять дней. Лечение необходимо начинать в течение сорока часов от начала заболевания.
  • Тамифлю суспензия для внутреннего применения готовится из порошка, содержащегося во флаконе. В комплект препарата входит мерный стаканчик и дозирующий шприц с метками, указывающими дозировку. Мерным стаканчиком необходимо отмерить пятьдесят два миллилитра воды, развести порошок, тщательно встряхивать флакон в течение пятнадцати секунд. Рекомендуется на флаконе указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии, хранить в холодильнике при температуре от двух до шести градусов Цельсия. Суспензию принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 75 мг два раза в день. Курс терапии составляет пять дней.

При назначении Тамифлю профилактика гриппозной инфекции у детей старше двенадцати лет и взрослых наиболее эффективна в следующих случаях: лекарство дают по 75 мг один раз в день, не позднее двух дней после контакта с инфицированным больным. Длительность профилактического курса составляет семь дней. Во время сезонных эпидемий гриппа рекомендуется принимать Тамифлю по 75 мг один раз в сутки. Профилактический курс может продолжаться до шести недель.

В комплексной терапии гриппозных заболеваний прием Тамифлю рекомендовано сочетать с назначением комбинированных препаратов, оказывающих противовоспалительное, дезинтоксикационное, жаропонижающее действие: Антигриппин Максимум, Колдрекс, Фервекс. Комбинированные лекарства эффективно купируют симптомы интоксикации, способствуют снижению температуры тела, облегчают носовое дыхание, снижают интенсивность головных и мышечных болей.

Условия хранения

Лекарство Тамифлю рекомендуется хранить в сухом, затемненном месте, вдали от прямых солнечных лучей и отопительных приборов. Температура хранения от 15 до 25 градусов Цельсия. Приготовленную для внутреннего применения суспензию рекомендуется хранить в холодильнике при температуре от двух до шести градусов Цельсия, не более десяти дней. Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности Тамифлю зависит от лекарственной формы: капсулы – 5 лет, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения – 2 года.

Цена Тамифлю в аптечной сети

В настоящее время данное лекарство можно купить практически в любом аптечном пункте. Тамифлю знаком большинству наших соотечественников благодаря массированным рекламным акциям, проводимым производителем препарата. Средняя цена может незначительно отличаться в зависимости от региона реализации.

Стоимость лекарства в аптечной сети составляет:

— Капсулы Тамифлю, №10, в контурных ячеистых упаковках – 1050 – 1090 рублей.

— Тамифлю порошок для приготовления суспензии, 30 граммов лекарственного вещества во флаконе из светозащитного стекла (в комплекте: пластиковый адаптер, дозирующий шприц, мерный стаканчик) – 1170 – 1200 рублей.

cc-t1.ru

Лекарство тамифлю

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.