ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер P N001812/01-300909

Торговое название препарата Генферон®

Международное непатентованное название:

бензокаин + интерферон альфа-2b + таурин

Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин — 0,01 г; бензокаин — 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001г, кислота лимонная — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г.


Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ — L03AВ05

Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства

Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию.
о достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.


Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.


Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.


Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).


Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

medi.ru

Действующее вещество:

Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин (Benzocaine + Interferon alfa-2b + Taurine)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

  • Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
  • Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
  • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
  • A59 Трихомониаз
  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
  • A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
  • B97.7 Папилломавирусы
  • J20 Острый бронхит
  • N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
  • N30.2 Другой хронический цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N48.1 Баланопостит
  • N48.6 Баланит
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
  • N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • N86 Эрозия и эктропион шейки матки

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — антиоксидантное, местноанестезирующее, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
тивизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания препарата Генферон®

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

острый бронхит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 РњР• при сроках беременности 13–40 нед.

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 РњР•. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Вагинально, ректально.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 РњР•, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 РњР• вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 РњР• или 1000000 РњР• в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки РџР’РҐ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия хранения препарата Генферон®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Описание

Препарат выпускается в форме суппозиториев (свечей) для вагинального или ректального введения. Суппозиторий Генферон имеет форму цилиндра с острым концом, окрашена в белый или легкий желтоватый цвет. Внутренняя поверхность суппозитория имеет однородную структуру. Иногда на разрезе суппозитория выявляется воздушный стержень или небольшое углубление в форме воронки.

Препарат Генферон любой дозировки выпускается в упаковках по 5 или 10 суппозиториев отечественной фармацевтической фирмой ЗАО «Биокад».

Форма выпуска

Суппозитории (свечи) Генферон в качестве одного из активных веществ содержат человеческий интерферон альфа 2b в различной дозировке. В зависимости от дозы человеческого интерферона, препарат выпускается в трех видах суппозиториев:
1. Генферон 250 000 – содержит интерферон альфа 2b в количестве 250 000 МЕ.
2. Генферон 500 000 – содержит интерферон альфа 2b в количестве 500 000 МЕ.
3. Генферон 1000 000 – содержит интерферон альфа 2b в количестве 1000 000 МЕ.

Различные дозировки Генферона применяются для дифференцированного подхода к лечению патологий, протекающих с разной выраженностью, длительностью, клинической симптоматикой и т.д.

Состав

Суппозитории Генферон в качестве активных веществ содержат три основных компонента:
1. Человеческий интерферон альфа 2b в дозировке 250 000 МЕ, 500 000 МЕ и 1000 000 МЕ.
2. Аминосульфоновая кислота – таурин в количестве 0,01 г.
3. Местное обезболивающее – бензокаин или анестезин в количестве 0,055 г.

Поскольку активные компоненты препарата нуждаются в специальной среде для быстрого проникновения в кровоток, и фиксации на слизистых оболочках влагалища или прямой кишки, в качестве оптимального вещества для этой цели выбран твердый жир. В твердом жире равномерно распределены активные компоненты и другие вспомогательные вещества, которые обеспечивают проникновение в кровоток, стабилизацию в объеме суппозитория и т.д. Вспомогательные компоненты — совершенно одинаковы, и содержатся в равных количествах.

Итак, вспомогательные вещества Генферона следующие:

  • декстран 60 000;
  • макрогол 1500;
  • полисорбат 80;
  • эмульгатор Т2;
  • гидроцитрат натрия;
  • лимонная кислота;
  • вода очищенная (деионизированная);
  • твердый жир.

Всасывание, распределение и выведение из организма

Ректальное применение суппозиториев (свечей) Генферон
Введение Генферона в прямую кишку приводит к тесному контакту препарата со слизистой, богатой кровеносными и лимфатическими сосудами, благодаря чему активные компоненты беспрепятственно всасываются в кровь. При введении в прямую кишку всасывается в кровоток примерно 80% дозы. Максимальная концентрация активных компонентов в крови наблюдается спустя 5 часов после введения свечей. Высокая степень всасывания медикамента в кровь позволяет препарату оказывать не только местное, но и системное действие.

Вагинальное применение суппозиториев (свечей) Генферон
При введении Генферона во влагалище достигается выращенный местный эффект с накоплением большой части дозы именно в патологическом очаге. Слизистая оболочка влагалища не обладает высокой всасывающей способностью, поэтому попадание активных компонентов в кровоток минимально. В силу данного обстоятельства, при влагалищном введении препарат оказывает, в основном, местное действие, и лишь незначительное системное. Максимальная концентрация в кровотоке и в очаге воспаления на слизистой оболочке достигается, в среднем, спустя 5 часов после введения свечей.

Лекарственный препарат Генферон подвергается распаду на метаболиты в почках, которые выводятся вместе с мочой. Время, за которое выводится половина дозы препарата Генферон, называется периодом полувыведения – Т1/2. Т1/2 для Генферона составляет 12 часов, что обуславливает необходимость использовать препарат минимум дважды в сутки.

Лечебные эффекты (принципы лечения)

Генферон представляет собой комбинированный препарат – иммуномодулятор, который применяется преимущественно для терапии хронических воспалительных заболеваний мочеполового тракта у мужчин и женщин. Терапевтические эффекты обеспечиваются активными веществами, входящими в его состав – интерферон альфа 2b, таурин и бензокаин.

Эффекты интерферона

Генферон свечи 500000 инструкцияРекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b получается путем внедрения специального гена в организм бактерии Escherichia coli, которая и продуцирует данное вещество. Человеческий интерферон альфа 2b оказывает следующие местные и системные эффекты:

  • противовирусное действие;
  • антибактериальное действие;
  • иммуномодулирующее действие;
  • антипролиферативное действие (остановка размножения патогенных микроорганизмов).

Противовирусное действие Генферон оказывает путем воздействия на специфические ферменты, которые помогают остановить размножение вирусов. Помимо активации ферментов, Генферон непосредственно подавляет сигналы к размножению вирусной частицы.

Антибактериальное действие препарата достигается за счет активации клеток иммунной системы, которые начинают более эффективно бороться с патогенными бактериями.

Иммуномодулирующее действие препарата Генферон проявляется за счет усиления активности иммунокомпетентных клеток, которые непосредственно захватывают микробные клетки, уничтожают их, и выводят из организма. Данный эффект называется усилением активности клеточного звена иммунитета, который обеспечивают Т-лимфоциты или, как их обозначают, CD8+. Активированные Т-лимфоциты быстро уничтожают болезнетворные бактерии и вирусы, находящиеся в крови, и проникшие внутрь клеток организма человека. Помимо клеток, пораженных патогенными микробами, Т-лимфоциты распознают и уничтожают клетки, которые претерпели опухолевую трансформацию, и могут служить источником дальнейшего роста новообразований.

Помимо активации Т-лимфоцитов, Генферон усиливает активность клеток-киллеров (NK-клетки, CD16+), которые способны уничтожить в 5-10 раз больше патогенных микроорганизмов, по сравнению с лимфоцитами. Усиление активности клеток-киллеров сопрягается с увеличением скорости и эффективности процессов фагоцитоза, которые обеспечиваются массированным выходом специальных клеток – макрофагов, живущих в тканях организма.

Второе направление активации иммунной защиты организма под действием препарата Генферон характеризуется усилением продукции специальных биологических молекул – антител, направленных против патогенных микроорганизмов. Антитела представляют собой иммуноглобулины, и вырабатываются специальными клетками – В-лимфоцитами, циркулирующими в крови.

Препарат Генферон также увеличивает выработку молекулы комплекса гистосовместимости, которая необходима для идентификации собственных клеток организма человека, и различения их со структурами патогенных микробов и клеток, инфицированных вирусами.

Генферон активирует все виды лейкоцитов, локализованных на поверхности и внутри слизистых оболочек, что позволяет усилить иммунный ответ, и эффективно устранить патологический очаг в максимально короткий срок. Компоненты препарата Генферон усиливают синтез молекул иммуноглобулина А (IgA), которые обеспечивают защиту от патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, и предотвращают рецидивы воспаления.

Антипролиферативное действие препарата выражается в прямом подавлении активности генетического аппарата вирусов и хламидий, что останавливает размножение последних.

Эффекты таурина

Таурин оказывает комплексное воздействие на ткани организма человека, вызывая следующие эффекты:

  • усиление процессов обмена веществ;
  • ускорение процессов восстановления тканей (регенерация);
  • нормализует свойства клеточных мембран, повышая устойчивость и жизнеспособность клеток;
  • противовоспалительное свойство;
  • иммуномодулирующий эффект;
  • антиоксидантное действие, связанное с нейтрализацией свободных радикалов и остановкой цепных реакций перекисного окисления;
  • усиливает активность интерферона альфа 2b.

Эффекты бензокаина

Бензокаин является местным обезболивающим препаратом, который не всасывается в кровь, и не оказывает системного действия. Основные эффекты бензокаина:
1. Блокирует проведение болевых ощущений по нервным волокнам.
2. Блокируют восприятие болевого ощущения отростками нервных клеток.

Таким образом, препарат Генферон обладает выраженными терапевтическими эффектами, которые позволяют эффективно излечивать длительно текущие хронические воспалительные заболевания органов мочеполового тракта мужчин и женщин.

Показания

Генферон свечи 500000 инструкцияПоскольку спектр терапевтических свойств Генферона довольно велик, он нашел широкое применение в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний мочеполовой системы мужчин и женщин. Генферон применяется как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в составе комплексной терапии с использованием и немедикаментозных методик.
Генферон показан при следующих заболеваниях:

  • генитальный герпес;
  • хламидиоз;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • кандидоз вульвы и влагалища (например, хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз);
  • гарднереллез;
  • трихомониаз;
  • вирус папилломы человека (папилломы и кондиломы);
  • бактериальный вагиноз;
  • эрозия шейки матки;
  • цервицит (воспаление канала шейки матки);
  • вульвовагиниты (воспаление влагалища и преддверия);
  • бартолинит (воспаление бартолиниевых желез);
  • аднексит (воспаление яичников);
  • воспаление предстательной железы (простатит) у мужчин;
  • уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
  • баланит (воспаление головки полового члена);
  • баланопостит (сочетанное воспаление головки полового члена и крайней плоти);
  • гепатиты вирусной природы.

Противопоказания

Генферон свечи 500000 инструкцияАбсолютным противопоказанием к использованию препарата Генферон является наличие чувствительности или аллергии на какой-либо компонент лекарственного средства. Помимо данного абсолютного противопоказания, имеются состояния, при наличии которых необходимо взвешенно принимать решение о приеме препарата, и проводить терапию под тщательным врачебным контролем. К таким относительным противопоказаниям относятся следующие состояния:

  • аутоиммунные заболевания (например, тиреоидит Хасимото, системная красная волчанка, сахарный диабет I типа, гломерулонефрит и т.д.);
  • обострение аллергических состояний;
  • беременность в сроке до 12 недель;
  • детский возраст до 7 лет.

Инструкция по применению

Способы применения препарата Генферон различаются у мужчин и женщин.

Схема применения для женщин

В зависимости от тяжести инфекционно-воспалительных патологий органов мочевыделительной и половой систем, длительности их течения, степени выраженности жалоб, женщинам необходимо применять Генферон 250 000 МЕ, 500 000 МЕ или 1000 000 МЕ. Суппозитории вводятся два раза в сутки во влагалище или прямую кишку, в зависимости от локализации патологии (во влагалище при инфекции половых путей, и в прямую кишку при воспалении мочевыделительного тракта). Лечение продолжают на протяжении минимум 10 суток.

При наличии длительно текущего воспалительного заболевания мочеполового тракта, после основного курса терапии длительностью 10 дней, необходимо продолжить прием Генферона на протяжении 1-3 месяцев по одному суппозиторию раз в три дня.

Тяжелое инфекционное заболевание половых путей разрешается лечить сочетанием свечей Генферон с иными суппозиториями, обладающими антибактериальными и противогрибковыми свойствами. В данной ситуации утром вводят 1 свечу Генферон 500 000 МЕ во влагалище, а вечером 1 свечу Генферон 1000 000 МЕ в прямую кишку, и во влагалище — второй препарат, с выраженной противогрибковой и противомикробной активностью. Курс — 10 дней.

С целью санации влагалища, нормализации микробного биоценоза, лечения инфекций, передающихся половым путем, и воспалений мочеполовой системы беременные женщины могут использовать препарат Генферон по 1 суппозиторию 250 000 МЕ два раза в день. Для этого во влагалище вводится по одному суппозиторию утром и вечером, на протяжении 10 суток. Беременные женщины могут получать лечение в сроке 13-40 недель.

Схема применения для мужчин

Мужчины для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыделительной системы и половых путей применяют суппозитории Генферон в дозировках 500 000 МЕ и 1000 000 МЕ, в зависимости от тяжести патологии, длительности течения заболевания и выраженности клинических симптомов.

Генферон для мужчин вводится ректально (в прямую кишку), по одному суппозиторию дважды в сутки, на протяжении 10 дней.

На фоне применения препарата Генферона можно использовать витаминотерапию (В и С), что значительно повышает эффективность лекарственного средства.

Схема применения для детей

Дети младше 7 лет могут использовать препарат Генферон Лайт в дозировке 125 000 МЕ, исключительно по рекомендации врача-педиатра.

Дети и подростки в возрасте 7–14 лет могут безбоязненно применять суппозитории Генферон в дозировке 250 000 МЕ. Подростки старше 14 лет могут применять средство в любой дозировке (250 000 МЕ, 500 000 МЕ и 1000 000 МЕ), в зависимости от тяжести заболевания.

Генферон чаще всего используется для лечения у детей острых респираторных вирусных заболеваний или инфекции мочевыводящих путей. Свечи детям вводят исключительно ректально, то есть в прямую кишку. Избегайте введения Генферона во влагалище у девочек младше 7 лет, поскольку микрофлора ребенка недостаточно развита, и не готова к воздействию агрессивных для нее химических веществ.

Итак, для терапии острых вирусных инфекций у детей вводят по одному суппозиторию в прямую кишку дважды в сутки, на протяжении 5 дней. Если заболевание затяжное или хроническое, то длительность лечения продлевают до 10 дней. После окончания курса, в целях профилактики рецидива вирусной инфекции и укрепления иммунитета ребенка, можно принимать по одному суппозиторию ректально, вечером, один раз в два дня, на протяжении 1 – 3 месяцев.

Лечение заболеваний мочевыделительной системы и половых органов у детей проводят с применением 10-дневного курса ректального введения препарата Генферон, по одному суппозиторию дважды в день. Необходимо следить, чтобы промежуток между двумя введениями Генферона не превышал 12 часов.

Применение препарата у детей обязательно необходимо сочетать с приемом витаминов А и С, а также антибиотиков и других лекарственных средств, которые можно использовать для лечения вирусной или инфекционно-воспалительной патологии.

Противопоказания для использования Генферона у детей аналогичны таковым для взрослых (аутоиммунные патологии, аллергические реакции). В случае развития аллергии необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на сегодняшний день не была выявлена ни разу. Однако в ситуации введения большого числа суппозиториев одномоментно необходимо сделать перерыв в приеме на 24 часа, а по прошествии суток продолжить лечение согласно схеме, указанной врачом.

Побочные эффекты

Генферон свечи 500000 инструкцияПобочные эффекты редко развиваются на фоне приема препарата Генферон. Чаще всего наблюдаются различные проявления аллергической реакции, например, ощущение жжения во влагалище или прямой кишке, сыпь на коже, зуд. Как правило, такие аллергические побочные эффекты проходят самостоятельно, спустя 3 суток после отмены препарата. В данном случае необходимо снизить дозировку.
Редко на фоне приема препарата Генферон развиваются следующие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • озноб (повышение температуры тела);
  • усиление потоотделения;
  • нарушение аппетита;
  • утомляемость;
  • боли в мышцах (миалгия);
  • боли в суставах (артралгия);
  • уменьшение общего количества лейкоцитов и тромбоцитов в общем анализе крови.

Вышеперечисленные побочные эффекты чаще всего развиваются при суточной дозе Генферона более 10 000 000 МЕ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение Генферона с антибиотиками и антисептиками усиливает эффективность терапии инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполового тракта.

Следующие лекарственные средства усиливают обезболивающее действие бензокаина:
1. Нестероидные противовоспалительные средства:

  • аспирин;
  • ибупрофен;
  • индометацин;
  • сулиндак;
  • клофезон;
  • диклофенак;
  • пироксикам;
  • теноксикам;
  • напроксен;
  • метамизол;
  • фенацетин;
  • кеторолак;
  • парацетамол;
  • баралгин.

2. Антихолинэстеразные лекарственные препараты:

  • физостигмин;
  • галантамин;
  • прозерин;
  • армин;
  • пирофос;
  • эзерин.

Сульфаниламидные препараты, при применении совместно с Генфероном, теряют часть своей эффективности в отношении патогенных микроорганизмов.

При повышении температуры тела после приема препарата разрешается однократное использование парацетамола в дозе 500 – 1000 мг.

Особые указания

Генферон не влияет на деятельность нервной системы, поэтому человек может заниматься любой работой, связанной с повышенной концентрацией внимания и сосредоточенностью (например, водить автомобиль).

Генферон при беременности

Генферон свечи 500000 инструкцияЛекарственный препарат Генферон безопасен во время беременности в сроке 13 – 40 недель, и для кормящих женщин, в дозировке 250 000 МЕ. Решение о применении Генферона у беременных и кормящих женщин должно приниматься с учетом всех возможных рисков и предполагаемой пользы.

Если имеется необходимость приема Генферона в период кормления грудью, то лучше временно перевести ребенка на искусственные смеси.

Использование препарата Генферон у беременных в сроке до 12 недель нежелательно, поскольку отсутствуют объективные данные о влиянии лекарственного средства на организм матери и плода.

Применение Генефрона у детей

Генферон у детей используют в качестве противовирусного средства для терапии острых респираторных инфекций и воспалений мочевыделительной системы. Однако препарат следует применять с осторожностью и только в случае, когда предполагаемая польза значительно превышает все возможные риски.

Для лечения вирусных инфекций у детей лучше использовать специально разработанные препараты, которые учитывают особенности функционирования иммунной системы ребенка. Следует помнить, что ребенок – это не взрослый в миниатюре, его иммунная система функционирует совершенно по-другому, иммунные механизмы работают в иных режимах.

Отзывы

На сегодняшний день иммуномодулятор Генферон имеет хорошие рекомендации, которые обеспечены высокой эффективностью препарата. Данное лекарственное средство чаще применяют люди, долгое время страдающие хроническими заболеваниями мочевыделительной и половой систем, и прошедшие многочисленные курсы лечения. В таких ситуациях пройденный курс лечения обеспечивает ремиссию заболевания, но ввиду несостоятельности собственной иммунной системы малейшие колебания способны привести к рецидиву или развитию дисбиоза, который может существовать годами, снижая качество жизни. Введение иммуномодулятора Генферон в состав комплексной терапии позволяет избежать рецидивов, и восстановить нормальную микрофлору органов мочеполовой системы. В подавляющем большинстве случаев терапия бывает успешной, и рецидивы мучительного заболевания отсутствуют, поэтому люди оставляют положительные отзывы о Генфероне.

В редких случаях можно встретить отрицательные отзывы о препарате. Это может быть обусловлено неправильным применением лекарства, отсутствием показаний или глубокими нарушениями иммунного статуса, который требует серьезной коррекции. Если у человека имеются серьезные нарушения иммунитета, то Генферон не окажет значимого эффекта, и разовьются рецидивы заболевания. Очень редко люди не имеют чувствительности к интерферону, выработанному определенным типом микроорганизмов, что также приводит к отсутствию положительного эффекта от препарата. В таком случае люди оставляют отрицательный отзыв.

Применение Генефрона у детей — отзывы

Отзывы о применении препарата у детей весьма многочисленны и разнообразны – от восторженных до крайне негативных. Такая поляризация мнений связана с тем, что Генферон не является специализированным детским лекарственным средством, учитывающим особенности функционирования иммунной системы ребенка. Поэтому эффективность медикамента зависит от множества индивидуальных особенностей ребенка, и характеристик патологического процесса. Именно этим объясняется, что одним детям прием Генферона помог полностью излечиться, а у других не оказал значимого терапевтического эффекта.

Каждый родитель должен сам решить, применять ли Генферон для лечения своего ребенка, предварительно тщательно взвесив ожидаемый эффект и все возможные риски. Если вы сомневаетесь, лучше заменить его на специальный детский противовирусный препарат, который разработан с учетом возрастных особенностей иммунной системы ребенка.

Генферон или Виферон – что лучше?

Генферон свечи 500000 инструкцияГенферон и Виферон относятся к одной группе лекарственный препаратов, и являются аналогами, то есть содержат одно и то же действующее вещество – интерферон альфа 2b. Спектр действия и эффективность данных препаратов — одинаковы.

Однако при решении вопроса: «Что лучше – Генферон или Виферон?» необходимо учитывать не только данные «сухой» науки, но и индивидуальные особенности человека, в том числе психологические. Действующее вещество препаратов Генферон и Виферон вырабатывается специальными бактериями, поэтому его активность и сродство к тканям конкретного человеческого организма может различаться. В одном случае пациент может получить отличный эффект от применения Генферона, а в другой раз этот же препарат окажется совершенно бесполезным. Тогда лучше перейти на Виферон.

Также огромное значение имеет психологическая составляющая, которая формируется за счет мнения знакомых, друзей, родственников и коллег. Когда человек позитивно настроен в отношении препарата, то эффективность его действия будет, несомненно, выше. Если вы не доверяете препарату, лучше остановить свой выбор на том средстве, которое вам кажется лучшим.

Виферон и Генферон проявляют различную эффективность в отношении патогенных грибков Кандида, которая обусловлена большим или меньшим влиянием на конкретную разновидность микроорганизма. Виферон эффективнее подавляет одни разновидности грибка Кандида, а Генферон – другие. Поэтому эффективность препаратов будет определяться конкретным видом данного грибка, имеющегося у человека.

Цена

Свечи Генферон можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин. Производитель рекомендует отпускать лекарственный препарат по рецепту, однако зачастую можно приобрести Генферон без рецепта врача.

Цена может быть разной, и зависит от торговой наценки аптечной сети, затрат на транспортировку и т.д. Поскольку Генферон производится фирмой ЗАО «Биокад», то разницы между более дешевым и более дорогим препаратом нет.

Итак, средняя цена за 10 суппозиториев Генферон 250 000 МЕ составляет 310 – 415 рублей. Стоимость 10 суппозиториев Генферона 500 000 МЕ в среднем 402 – 539 рублей, а цена 10 штук Генферон 1000 000 МЕ колеблется от 552 до 700 рублей.

Аналоги

Генферон свечи 500000 инструкцияСегодня спектр иммуномодуляторов с противовирусными свойствами достаточно широк. К аналогам Генферона относят следующие лекарственные препараты, обладающие сходным действием:

  • лиофилизат для приготовления раствора Авонекс;
  • раствор для внутримышечных инъекций Авонекс;
  • раствор для инъекций Альтевир;
  • лиофилизат Альфарона (для интраназального введения и для инъекций);
  • раствор для инъекций Альфаферон;
  • лиофилизат Бетаферон (для подкожного введения);
  • гель для местного применения Виферон;
  • мазь для местного применения Виферон;
  • суппозитории ректальные Виферон;
  • раствор Генфаксон (для подкожного введения);
  • суппозитории влагалищные и ректальные Гиаферон;
  • мазь для местного применения Диаферон;
  • лиофилизат Ингарон (для внутримышечного, подкожного и интраназального применения);
  • лиофилизат Интераль-П (для инъекций);
  • лиофилизат Интерфераль (для инъекций);
  • интерферон рекомбинантный человеческий сухой Реколин (для инъекций);
  • раствор для инъекций – интерферон человеческий лейкоцитарный;
  • раствор для местного применения – интерферон человеческий лейкоцитарный;
  • суппозитории ректальные – интерферон человеческий лейкоцитарный;
  • рекомбинантного мазь – Интерферона альфа-2 (для местного и наружного применения);
  • раствор Интрон А (для внутривенного и подкожного применения);
  • гель Инфагель (для местного применения);
  • лиофилизат Инферон (для внутримышечных инъекций);
  • лиофилизат Инфибета (для инъекций);
  • лиофилизат Лайфферон (для внутримышечного и глазного применения);
  • раствор Лайфферон (для внутримышечного и глазного применения);
  • лиофилизат Лейкинферон (для инъекций);
  • лиофилизат Локферон (для местного применения);
  • раствор Пегасис во флаконах и шприц-тюбиках (для подкожного введения);
  • лиофилизат Интрон (для подкожного введения);
  • лиофилизат Реальдирон (для внутримышечного и подкожного применения);
  • лиофилизат Реаферон (для инъекций и местного применения);
  • лиофилизат Реаферон-ЕС (для инъекций и местного применения);
  • раствор Ребиф (для подкожного применения);
  • раствор Ронбетал (для подкожного применения);
  • раствор Роферон-А (для подкожного применения);
  • суппозитории ректальные Свеферон;
  • лиофилизат СинноВекс (для внутримышечных инъекций);
  • лиофилизат Эберон Альфа Р (для инъекций);
  • лиофилизат Экставиа (для подкожного введения).

www.tiensmed.ru

Генферон свечи 500000 инструкция

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector