• Состав
  • Описание
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Беременность и период лактации
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Состав

ГЕНФЕРОН® выпускается в трех видах:

1. 1 суппозиторий содержит:

активные компоненты: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный — 250 ООО ME; таурин — 0,01 г, бензокаин — 0,055 г;

вспомогательные компоненты: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

2. 1 суппозиторий содержит:

активные компоненты: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный — 500 000 ME; таурин — 0,01 г, бензокаин — 0,055 г;


вспомогательные компоненты: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

3. 1 суппозиторий содержит:

активные компоненты: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный —

1 000 000 ME; таурин — 0,01 г, бензокаин — 0,055 г;

вспомогательные компоненты: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир. 

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний. 

Беременность и период лактации


Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена. 

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.

По 1 суппозиторию (250 ООО МЕ или 500 ООО МЕ или 1000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания)

1 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 свечи 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 свечи 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты.


Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно­воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.

Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. 

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2Ь, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2Ь, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500- 1000 мг.

Передозировка


О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ГЕНФЕРОН наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов. 

Особенности применения

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.). 

Форма выпуска

Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения


При температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

apteka.103.by

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоят свечи Генферон? Средняя стоимость свечей Генферон в аптеках Москвы зависит от дозировки:

  • 250000 МЕ – 260-287 рублей.
  • 500000 МЕ – 384-414 рублей.
  • 1000000 МЕ – 526-566 рублей.

Форма выпуска и состав

Производитель расфасовывает по 5-10 суппозиториев на одну упаковку. При этом варианты выпуска зависит от количества активно действующего элемента —  человеческого интерферон альфа 2b. Различают следующие виды свечей, в зависимости от дозировки:

  • с 250 000 МЕ;
  • с 500 000 МЕ;
  • с 1 000 000 МЕ.

В состав суппозиториев входят такие действующие вещества:

  • интерферон альфа 2b – является противовирусным веществом, широко используемым как при терапии респираторных заболеваний, так и злокачественных опухолей;
  • таурин (1/100 г) – обладаетгепатопротекторными свойствами, способствует образованию новых клеток (регенерации), ускоряют метаболизм;
  • бензокаин или анестезин (55/1000 г) – местноанестизирующее вещество.

Дозировка варьируется в зависимости от возраста и назначения, поскольку интерферон используется  для лечения патологий различной степени тяжести и с разными по виду клиническими проявлениями.

Фармакологический эффект

В качестве активных веществ препарата выступают интерферон альфа2, таурин и анестезин, комплексное действие которых оказывает положительное влияние на иммунную систему, а также проявляет противовирусный и антибактериальный эффекты.

Противомикробная активность Генферона затрагивает большую группу патогенных микроорганизмов – бактерии, грибки, вирусы, микоплазмы и другие. Кроме того, свечи Генферон, от чего активизируется деятельность лейкоцитов, устраняет очаги воспаления, оказывает выраженное антиоксидантное действие и устраняет болевые импульсы.

Также встречаются отзывы о Генфероне, подтверждающие его способность уменьшать такие симптомы, как боль, чувство жжения и зуд.

Показания к применению

Спектр терапевтических свойств Генферона достаточно велик. Он широко применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний мочеполовой системы у женщин, детей и мужчин.

Показаниями к применению лекарственного препарата являются:

  1. Болезни женских половых органов (аднексит, вульвовагинит, эрозия шейки матки, бартолинит, цервицит и другие).
  2. болезни мужских половых органов (баланит, простатит, уретрит).
  3. Урогенитальный хламидиоз, микоплазмоз, генитальный герпес, хроническая форма вагинального кандидоза, гарднереллез, вирус папилломатоза, трихомониаз, уреаплазмоз.

Генферон лайт назначают в качестве дополнительного препарата в комплексной терапии вирусных заболеваний.

Генферон рлс

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению свечей Генферон является индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью его используют при обострении сопутствующей аллергической патологии. Перед началом использования свечей Генферон необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Применение при беременности и лактации

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что свечи Генферон применяют интравагинально и/или ректально:

  1. Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта женщин: ректально или интравагинально (в зависимости от характера заболевания), по 1 суппозиторию 250000, 500000 или 1000000 МЕ (в зависимости от тяжести состояния) 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно. В случае затяжных болезней 3 раза в неделю по 1 суппозиторию (через день), продолжительность – 1-3 месяца.

  2. Для терапии выраженного инфекционно-воспалительного процесса во влагалище – 1 суппозиторий 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторий 1000000 МЕ ректально на ночь, одновременно во влагалище следует ввести суппозиторий с антибактериальными/фунгицидными агентами;
  3. Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта мужчин: ректально, по 1 суппозиторию (в зависимости от тяжести состояния 500000 или 1000000 МЕ), 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
  4. Хронический рецидивирующий цистит (в составе комплексной терапии) у взрослых: в случае обострения – в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее – через день, в течение 40 дней, в той же дозе с целью профилактики рецидивов;
  5. Нормализация показателей местного иммунитета у женщин на сроках беременности 13-40 недель при терапии инфекционно-воспалительных болезней урогенитального тракта: по 1 суппозиторию 250000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно;
  6. Острый бронхит (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочные эффекты

В процессе применения Генферона может проявиться ряд нежелательных явлений:

  • анорексия;
  • артралгия;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • гипергидроз;
  • повышенная утомляемость;
  • аллергические высыпания на коже;
  • нарушение сна;
  • гипертермия;
  • озноб;
  • колики;
  • миалгия;
  • зуд и жжение в промежности;
  • ухудшение аппетита;
  • тромбо- и лейкоцитопения.

При обнаружении подобных явлений необходимо прекратить прием медикамента и обратиться за консультацией к специалисту.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы, тем не менее, нельзя вводить больше суппозиториев, чем положено, а если было введено два – то необходимо подождать 24 часа, прежде чем продолжить прием.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
  2. При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
  3. При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).
  4. При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

Генферон рлс

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Генферон:


  1. Милана. Я ребенку ставлю свечки генферон лайт при первых проявлениях орви или вируса. Отлично помогает, вообще доктор так посоветовала делать и я доверилась. Для нас эти свечки вообще как палочка-выручалочка, никогда не подводят! Безопасно и работает как надо.
  2. Люба. У меня младший ребенок очень часто болел, пробовала ставить Генферон для профилактики, но так ничего не изменилось. Из-за этого я стала сомневаться в эффективности препарата. Потом пробовали Кипферон, посоветовала моя подруга, она работает фармацевтом. Объяснила, что там двойной состав, препарат не только против вирусов работает, но и против бактерий. Можно и для профилактики использовать и когда ребенок уже заболел. Этим препаратом я довольна гораздо больше, ставила в сезон простуд и гриппа, мой ребенок не заболел.
  3. Татьяна. Ребенок принимал по поводу ОРВИ. Выздоровление на фоне комплексной терапии, включающей и использование Генферона Лайт, происходило на 4-ый день болезни, что для ОРВИ довольно быстро.
  4. Маня.  У нас генферон всегда есть дома, когда на дворе осень или зима. Причем детям берем Генферон лайт в свечках, взрослым Генферон лайт спрей. На данный момент для меня сейчас это самое эффективное средство для лечения орви и всяких разных вирусов. Ни разу не подводил, болезни быстро отступают.

Аналоги

Чем можно заменить свечи Генферон? Полными аналогами по действующему веществу и форме выпуска являются:

  • Виферон;
  • Лаферобион;
  • Лаферон;
  • Фармбиотек;
  • Витаферон;
  • Виферон-Ферон;
  • Кипферон.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Виферон или Генферон – что лучше?

Генферон и Виферон относятся к одной группе лекарственный препаратов, и являются аналогами, то есть содержат одно и то же действующее вещество – интерферон альфа 2b. Спектр действия и эффективность данных препаратов — одинаковы.

Однако при решении вопроса: «Что лучше – Генферон или Виферон?» необходимо учитывать не только данные «сухой» науки, но и индивидуальные особенности человека, в том числе психологические. Действующее вещество препаратов Генферон и Виферон вырабатывается специальными бактериями, поэтому его активность и сродство к тканям конкретного человеческого организма может различаться. В одном случае пациент может получить отличный эффект от применения Генферона, а в другой раз этот же препарат окажется совершенно бесполезным. Тогда лучше перейти на Виферон.

Также огромное значение имеет психологическая составляющая, которая формируется за счет мнения знакомых, друзей, родственников и коллег. Когда человек позитивно настроен в отношении препарата, то эффективность его действия будет, несомненно, выше. Если вы не доверяете препарату, лучше остановить свой выбор на том средстве, которое вам кажется лучшим.

Условия хранения и срок годности

Срок годности — 2 года.Хранить лекарственное средство требуется при температуре от 2 до 8 градусов и в недоступном для детей месте.

simptomy-lechenie.net

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b + Таурин* (Interferon alfa-2b + Taurine*)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

  • Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
  • Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • O23 Инфекции мочеполовых путей при беременности

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Иммунобиологические свойства

Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Спрей назальный

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата Генферон® Лайт

Суппозитории вагинальные или ректальные

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, РІ С‚.С‡. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Суппозитории вагинальные или ректальные

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный

Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный

Не отмечено.

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При применении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные или ректальные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.

Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.

Спрей назальный дозированный. Без рецепта.

Условия хранения препарата Генферон® Лайт

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон® Лайт

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

  • в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

  • для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей – только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).

По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98; biocad@biocad.ru.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей;  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 010017, г. Астана, пр. Кабанбай батыра, д.11, кв.262; тел.: +7(771)-300-19-65. Электронная почта: kalilulova@biocad.ru, safety@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru

drugs.medelement.com

Генферон рлс

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.