• Состав
  • Описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Беременность и период лактации
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Состав

1 таблетка содержит сульфаметоксазол 100 мг, триметоприм 20 мг;
(Ко-тримоксазол = триметоприм и сульфаметоксазол в массовом соотношении 1:5)
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, поливиниловый спирт, асептин М, асептин П, пропиленгликоль;

Описание

Таблетки диаметром 8 мм и толщиной 2,7–3,6 мм. На одной стороне таблетки выдавлена надпись Bs.

Фармакологическое действие

Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках.

Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов — грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других.
К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий. 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  •  инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  •  отиты, синуситы;
  •  менингит, абсцесс головного мозга;
  •  инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
  •  гонорея;
  •  инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия). 

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • детский возраст до 3 мес;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Бисептол противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут;
детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при необходимости проведения длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. 

Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата. 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез, прием кальция фолината (5-10 мг/сут). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении триметоприм усиливает действие гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины.
br /> При совместном применении Бисептола с тиазидными диуретиками повышается риск развития тромбоцитопении и повышенной кровоточивости.
Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и противосудорожную активность фенитоина.
При совместном применении рифампицин уменьшает период полувыведения триметоприма.
Совместное применение Бисептола и циклоспорина после трансплантации почек ухудшает состояние пациента. 

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. 

Форма выпуска


В контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 ’С

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

apteka.103.by

Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.

Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.


У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.

У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.


При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.

В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.


Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортном средством и потенциально опасными механизмами.

При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

lek.103.ua

Бисептол таблетки – инструкция по применению

Лекарство продается двух видов концентрации: по 120 и 180 мг, имеет аналог от производителя – Бактрим форте, там самая высокая концентрация – 960 мг. Таблетки белые, однородные, с чертой посередине для деления на более мелкие дозировки. В их структуру входят стеарат магния, пропиленгликоль, поливиниловый спирт, асептины П и М, полисахарид, стеатит, другие вспомогательные элементы. Средний курс терапии может продолжаться от 5 до 15 дней.

Бисептол – инструкция по применению, таблетки:


  • В возрасте 2-5 лет – 1 таблетка антибиотика дважды за сутки.
  • 6-12 лет: суточная норма – 240 мг за 2 приема.
  • Взрослым, исходя из сложности состояния: 480 мг по 3 приема в день или 960 мг дважды.
  • При острых, стремительно прогрессирующих инфекциях суточная норма 2 мг.
  • Как пить Бисептол при пневмонии, определяет лечащий врач: средний расчет – примерно 200 мг на 2 кг массы тела.

Бисептол суспензия – инструкция по применению

В форме раствора лекарство можно купить только по медицинскому рецепту. Размер флакона 80 мл, выполнены они из затемненного стекла. В составе отсутствует сахар, препарат имеет аромат ягод и нейтральный вкус. Препарат содержит такие активные действующие компоненты: сульфаметоксазол и триметоприм. Длительность применения в среднем 10-14 дней.

Бисептол суспензия, инструкция и особенности приема:

  • Младенцам на грудном вскармливании от 1,5 до 6 мес. – 2 мл с перерывом в 11 часов.
  • В возрасте от 7 мес. до 5 лет – по 7 мл с утра и перед сном.
  • Ребенку 6-12 лет: дозировка – 20 мл посуточно.
  • Взрослым – 20 мл утром и вечером, при тяжелых осложнениях ее увеличивают.

Бисептол в ампулах

Производитель выпускает жидкий концентрат, который растворяют в натрий хлориде для капельниц. Лекарство имеет прозрачный или тускло-желтый тон и запах спирта. В ампуле содержится 5 мл вещества, продаются они в пачках по 10 шт., в пластиковых вакуумных упаковках по 5 и в картонных коробках по 2 шт. Категорически запрещается применение продукта для парентеральных или внутримышечных инъекций. Если нужен дополнительно противовирусный препарат, то назначает только врач.

Бисептол в ампулах – инструкция по применению:


  • Взрослым пациентам делают две инфузии: каждый раз вводят раствор 10 мл на 200 мл физ. вещества.
  • Больным в возрасте до 5-11 лет инфузии определяют с расчетом 35 мг/кг веса.

Бисептол – показания к применению

Изобретение фармакологии широко применяется в медицине для истребления микробов, которые поддаются воздействию активных компонентов в составе препарата. Качество и результативность лекарства позволяют использовать его в терапии пациентам разных групп для лечения патологий многих систем организма. Существует ряд инфекций, которые не имеют иммунитета к функционирующему веществу и поддаются лечению с помощью средства.

Бисептол – показания к применению:

  • заражения эпидермиса и мягких тканей (фурункулы, гнойные поражения кожи, угри);
  • острые кишечные инфекции (холера, расстройства желудка, дизентерия, брюшной тиф);
  • урологические заболевания (воспаления мочеиспускательных путей, простатит, гинекология – воспаление маточных придатков, пиелонефрит);
  • ЛОР-заболевания (ушной отит, синуситы, гайморит, осложнения в горле после простуды); заболевания бронхов и легких (бронхиты, воспаление легких, абсцессы, расширение бронхиальных путей);
  • заражение крови;
  • токсоплазмоз, бруцеллез, скарлатина, малярия;
  • менингит;
  • инфекции ран.

Бисептол – противопоказания к применению

Бактерицидное средство имеет ряд противопоказаний и перед началом лечения обязательно нужно исключить все вероятные эксцессы, а также осуществлять терапию под строгим контролем лечащего врача. Хронические заболевания или индивидуальная непереносимость компонентов препарата способны стать причиной серьезных осложнений, потому существует перечень болезней и групп пациентов, которым запрещено использовать лекарство.

Бисептол – противопоказания к применению:

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • болезни органов кроветворения;
  • ребенку в возрасте до 1,5 месяцев, при невыношенной беременности;
  • беременным женщинам и во время кормления грудью;
  • при персональной непереносимости составляющих.

Бисептол – побочные действия

Лечение с помощью препарата, по отзывам больных, чаще происходит без осложнений. Активное вещество быстро усваивается, достигает наивысшей концентрации в течении 5 часов с момента приема, ткани и органы хорошо усваивают компоненты, состав имеет хорошую совместимость с другими средствами. Но существует серия побочных реакций, с ними необходимо ознакомиться, чтобы знать, как принимать Бисептол, когда остановить прием.

Бисептол – побочные действия:

  • Система пищеварения – ощущение отравления, рвотные позывы, расстройство желудка, застой желчи, колиты.
  • Система кроветворения и кровь – малокровие, снижение показателей эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
  • Мочевыделительная система – увеличение объема мочи, нефрит, следы крови в моче.
  • Центральная нервная система – тремор пальцев, потеря координации, равновесия, мигрень.
  • Другие проявления – зуд, раздражения на коже, отек Квинке, кашель.

Бисептол – инструкция по применению для детей

В отдельных государствах Европы препарат запрещен для пациентов младше 12 лет, но в странах СНГ разрешено назначать Бисептол для больных меньшего возраста. Для удобства ребенку дают суспензию или сироп. Длительность курса составляет 5 дней, необходимо еще обеспечить обильное питье, исключить тяжелые продукты из еды. Для поддержки организма стоит параллельно пропить витаминный комплекс. Бисептол, инструкция по применению детям которого есть в аннотации, назначается только врачом.

Бисептол при ангине

Раньше антибиотик и суспензия широко применялись при тонзиллитах, но по последним отзывам возбудители болезни – стрептококки – утратили восприимчивость к формуле препарата, действующее вещество перестало помогать, потому при таком диагнозе лекарство почти не применяется. Бисептол при ангине у взрослых назначается лишь при личной непереносимости более мощных антибиотиков или аналогичных лекарств. Тогда случаях назначают Бисептол – инструкция по применению стандартна, курс – 1 неделя.

Бисептол при цистите

Лекарство долго оставалось главной терапией при цистите, но последние изучения и отзывы показали, что бактерии вырабатывают иммунитет к компонентам препарата. Нужно сделать анализы микрофлоры на чувствительность перед началом курса, определить результативность подобного лечения. Если препарат ослабил свое действие, то врач назначит способ комбинированной терапии или же заменит его аналогом. Бисептол от цистита может быть выписан врачом только после анализа мочи.

Цена на Бисептол

Стоимость препарата по аптекам Москвы на Бисептол отличается, во внимание следует брать средние показатели цен:

  • Таблетки (пачка 2400 мг) – цена 35 р.
  • Таблетки (пачка 9600 мг) – цена 65 р.
  • Раствор для инфузий (10 шт.) – цена 342 р.
  • Сироп – цена 130 р.

tvoi-detki.ru

Действующее вещество:

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim])

АТХ

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]

Фармакологическая группа

  • Противомикробное комбинированное средство [Сульфаниламиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A00.9 Холера неуточненная
  • A01.0 Брюшной тиф
  • A01.4 Паратиф неуточненный
  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A23.9 Бруцеллез неуточненный
  • A37 Коклюш
  • A38 Скарлатина
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
  • A57 Шанкроид
  • B40 Бластомикоз
  • B54 Малярия неуточненная
  • B59 Пневмоцистоз
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
  • H60 Наружный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J04.0 Острый ларингит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L70 Угри
  • M86 Остеомиелит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
  • N45 Орхит и эпидидимит
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол®

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), РІ С‚.С‡. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина <15 мл/мин);

тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).

С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты; бронхиальная астма; заболевания щитовидной железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (РІ С‚.С‡. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Рў1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, — снижают эффект препарата.

Между диуретиками (РІ С‚.С‡. тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч  до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами — 6 ч, курс лечения — 14 дней.

При гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.

В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью: пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина <15 мл/мин — ко-тримоксазол применять не рекомендуется.

Передозировка

Неизвестно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Симптомы: при передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии, позднее — угнетения костного мозга и желтухи.

При передозировке триметоприма — тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена). Введение фолината кальция — 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других биохимических параметров.

Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ — неэффективен.

Хроническая передозировка ко-тримоксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного периода ) — угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Форма выпуска

Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии и рекламации принимаются по адресу Представительства в РФ:

ЦИЭХ Польфа.

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; факс: (499) 243-77-27.

Условия хранения препарата Бисептол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают:

  1. таблетки Бисептол по 120 и 480 мг: плоские, круглые, желтоватого цвета (в блистерах по 20 шт., по 1 блистеру в картонной пачке);
  2. суспензия пероральная: светло-кремовая, с запахом земляники (в темных стеклянных флаконах по 80 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
  3. концентрат для приготовления раствора для инфузий (инъекций) — Бисептол 480.

Активными веществами являются сульфаметоксазол и триметоприм.

Фармакологическое действие

Бисептол, инструкция по применению сообщает об этом, обладает бактерицидными (уничтожение бактерий) и бактериостатическими (препятствие размножению бактерий) свойствами. Препарат эффективен против стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, пневмококков, палочки брюшного тифа, дизентерии и протеи.

Не применяется в борьбе против микробактерий туберкулеза, спирохет и синегнойной палочки. Препарат достаточно быстро всасывается при пероральном приеме. Максимальное содержание компонентов Бисептола в крови достигается в течение 3 часов после приема. Эффект сохраняется в течение 7 часов.

Наиболее высокое содержание компонентов препарата отмечается в легких и почках. Выводится из организма в течение суток с мочой.

От чего помогает Бисептол?

Показания к применению лекарства включают лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия);
  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
  • гонорея;
  • отит, синусит;
  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея).

Инструкция по применению

Бисептол (таблетки)

Принимают внутрь после еды. Запиваются достаточным количеством жидкости. Дозировку устанавливает врач с учетом индивидуальных показаний пациента.

  • Детям 3-5 лет назначают по 240 мг 2 раза в сутки.
  • Детям 6-12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки.

При лечении пневмонии суточную дозу рассчитывают: 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Принимать препарат следует через каждые 6 часов. Длительность терапии – 2 недели.

Для лечения гонореи назначают по 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов между приемами. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг 2 раза в сутки. При длительном курсе лечения – по 480 мг 2 раза в сутки.

Длительность терапии – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении или при хронических инфекциях может требоваться увеличение разовой дозы на 30-50%.

Если терапия длится более 5 дней или пациент принимает повышенные дозы препарата, необходим контроль периферической крови. В случае патологических изменений назначают прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

При пропуске приема дозы препарат следует принять как можно раньше. Если требуется принять двойную дозу, предыдущую дозу следует пропустить. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При почечной недостаточности (КК 15-30 мл/мин) рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При КК менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется.

Сироп

Бисептол в виде суспензии принимают внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1440 мг каждые 12 часов.

Длительность терапии инфекции мочевых путей составляет 10-14 дней, обострении хронического бронхита – 2 недели, диареи путешественников и шигеллезах — 5 дней. Минимальная доза – по 480 мг каждые 12 часов. При длительности лечения более 14 дней используется минимальная доза.

Дети от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев принимают по 120 мг 2 раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 5 лет принимают по 240 мг с интервалом в 12 часов. Детям 6-12 лет назначают по 480 мг каждые 12 часов.

Длительность терапии инфекций мочевых путей и острого отита – 10 дней, шигеллезов – 5 дней. При лечении тяжелых инфекций у детей дозы можно увеличить в 2 раза.

Минимальная длительность терапии острых инфекций – 5 дней. После исчезновения симптоматики терапию нужно продолжать еще в течение 2 дней. Если через 2 неделю не наступает улучшение, нужно повторно обследоваться.

При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, назначают 30 мг на 1 кг массы тела 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Длительность терапии – 2-3 недели.

Для взрослых и детям старше 12 лет назначают 960 мг в сутки. Суммарная суточная доза для детей младше 12 лет не должна превышать 1920 мг. Прием осуществляется на протяжении 3 дней подряд каждую неделю.

Мягкий шанкр – по 960 мг через каждые 12 часов. Если через 7 дней не заживляется кожный элемент, можно продлить прием препарат еще на 7 дней. Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

При острых неосложненных инфекциях мочевых путей у женщин разовый прием составляет 1920-2880 мг. Принимать препарат рекомендуется вечером после еды или перед сном.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания. При нокардиозе взрослые принимают 2880-3840 мг в сутки в течение не менее 3 месяцев. Курс лечения при остром бруцеллезе — 3-4 недели.

Противопоказания

  • беременность;Бисептол отзывы
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
  • гипербилирубинемия у детей;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
  • установленные повреждения паренхимы печени;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
  • выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.

Детям Бисептол не назначают:

  • суспензия – до 2 месяцев (или до 1,5 месяцев, если ребенок рожден от матери с ВИЧ-инфекцией);
  • таблетки – до 3 лет.

Побочные действия

  • апатия;
  • ангионевротический отек;
  • артралгия;
  • боль в животе;
  • бронхоспазм;
  • гастрит;
  • гематурия;
  • головная боль;
  • гиперемия склер;
  • гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия;
  • головокружение;
  • диарея;
  • депрессия;
  • зуд;
  • интерстициальный нефрит;
  • кашель;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия;
  • лекарственная лихорадка;
  • крапивница;
  • миалгия;
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • нарушение функции почек;
  • повышение температуры тела;
  • полиурия;
  • снижение аппетита;
  • сыпь;
  • стоматит;
  • тремор;
  • тошнота, рвота;
  • удушье;
  • фотосенсибилизация.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Суспензию Бисептол могут назначать детям старше 2-х месяцев. Таблетки – от 3-х лет.  Детям, рожденным от матери с ВИЧ инфекцией, препарат могут назначать после 6 недель жизни. При желтухе у детей применение препарата запрещено. В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.

Особые указания

Осторожность в применении Бисептола следует соблюдать людям, страдающим алкоголизмом, при дефиците питания и нарушении всасывания.

Чтобы предупредить кристаллурию во время проведения терапии рекомендуется выпивать достаточное количество жидкостей, это предупредит и закупорку канальцев почек. Во время приема Бисептола рекомендуется избегать нахождения под прямыми солнечными лучами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата, а также снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Аналоги лекарства Бисептол

По структуре определяют аналоги:

  1. Ориприм.
  2. Полсептол.
  3. Септрин.
  4. Тримезол.Бисептол инструкция
  5. Котрифарм 480.
  6. Метосульфабол.
  7. Брифесептол.
  8. Гросептол.
  9. Ко-тримоксазол-СТИ.
  10. Синерсул.
  11. Ко-тримоксазол-Ривофарм.
  12. Сулотрим.
  13. Бисептол 480.
  14. Би-Септин.
  15. Двасептол.
  16. Ко-тримоксазол-Акри.
  17. Суметролим.
  18. Берлоцид 480.
  19. Берлоцид 240.
  20. Дуо-Септол.
  21. Бактрим.
  22. Ко-тримоксазол.
  23. Бактрим форте.

instrukciya-po-primeneniyu.ru

Бисептол таблетки инструкция по применению для детей

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector