Препарат Бисептол является комбинированным антибактериальным лекарственным средством, которое обладает широким спектром действия и активностью в отношении большого количества различных бактерий возбудителей инфекционных заболеваний. В связи с широким спектром действия, таблетки Бисептол применяются при инфекционной патологии различной локализации в организме.

Таблетки Бисептол имеют круглую форму и белый цвет. Посредине таблетки нанесена разделительная риска для удобного перелома ее пополам при необходимости уменьшения дозировки. В одной таблетки концентрация действующего вещества ко-тримоксазол составляет 120 мг (сульфаметоксазола – 100 мг и триметоприма – 20 мг) и 480 мг (сульфаметоксазола – 400 мг и триметоприма – 80 мг). Также в ней содержатся вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Картофельный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Тальк.
  • Поливиниловый спирт.
  • Асептин П,
  • Асептин М,
  • Пропиленгликоль.

Таблетки расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 20 штук. В одной картонной пачке содержится одна контурная ячейковая упаковка с таблетками и инструкция по применению.


Действующим веществом таблеток является ко-тримоксазол. Оно представляет собой комбинацию 2-х соединений — сульфаметоксазола и триметоприма. Эти вещества обладают противомикробным действием за счет угнетения процесса синтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке. Сульфаметоксазол блокирует образование дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм последующее его превращение в тетрафолиевую кислоту. Фолиевая кислота необходима для нормального течения процессов обмена нуклеотидных оснований в бактериальной клетке, входящих в состав генетического материала (ДНК и РНК). Благодаря такому механизму, таблетки Бисептол в низкой концентрации оказывают бактериостатическое действие (угнетают рост и размножение бактерий), а при увеличении концентрации – бактерицидное действие (вызывают гибель бактериальных клеток). Ко-тримоксазол обладает активностью в отношении широкого спектра различных видов бактерий:

  • Грамотрицательные палочки (палочковидные бактерии, которые при окраске по Граму окрашиваются в розовый цвет) — Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp., Vibrio cholerae. Также Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
  • Грамположительные кокки (шаровидные бактерии, имеют фиолетовый цвет в мазке, окрашенном по Граму) — Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительны и метициллин-резистентные), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные).

Устойчивостью (резистентностью) к действующему веществу препарата обладают возбудители спцифических инфекционных заболеваний (туберкулез, сифилис) — Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa и Treponema pallidum.

После приема таблеток внутрь, действующее вещество всасывается в кровь из просвета тонкого кишечника. Терапевтическая концентрация в крови достигается через 20-30 минут после приема таблетки, причем действующее вещество практически полностью всасывается из кишечника (биодоступность выше 90%). Ко-тримоксазол хорошо проникает во все ткани организма из крови, проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в тканях головного мозга. В более низкой концентрации он накапливается в организме плода при беременности (проходит через плацентарный барьер) и грудном молоке в период лактации. Почти половина действующего вещества выводится с мочой почками в неизмененном виде. Частично ко-тримоксазол перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся с мочой и желчью.

Использование таблеток Бисептол показано при различных инфекционных процессах в организме, вызванных чувствительными к ко-тримоксазолу бактериями, к ним относятся:


  • Инфекции верхних дыхательных путей – ринит (воспаление слизистой полости носа), фарингит (бактериальный процесс в глотке), ларингит (воспаление гортани).
  • Инфекции нижних дыхательных путей – трахеит (воспаление трахеи), бронхит (поражение бронхов), пневмония (воспаление легких, в том числе вызванное пневмоцистами Pneumocystis carinii).
  • Патология ЛОР-органов – синусит (воспаление слизистой околоносовых пазух), тонзиллит (инфекционный процесс в миндалинах) и отит (воспаление наружного, среднего или внутреннего уха).
  • Инфекции органов мочеполовой системы – простатит (воспаление предстательной железы у мужчин), патологический инфекционный процесс в придатках матки у женщин, поражение почек, мочевого пузыря, мочеточников и уретры.
  • Инфекции органов системы пищеварения и желудочно-кишечного тракта – энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника), гастрит (бактериальное поражение желудка), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), инфекционно-гнойные процессы в печени и желчевыводящих путях. Также таблетки Бисептол применяются для лечения особо-опасных инфекций с поражением системы пищеварения, в частности холеры.
  • Некоторые генерализованные специфические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу бактериями – бруцеллез, актиномикоз (в случае, если он не вызван истинными грибками актиномицетами).

Бисептол обычно является антибиотиком второго ряда, его использование целесообразно в случае наличия устойчивости у бактерий к антибиотикам первого ряда. Также таблетки Бисептол могут применяться для лечения остеомиелита (гнойный процесс в костях) при подтверждении чувствительности к ко-тримоксазолу у бактерий возбудителей.

Таблетки Бисептол противопоказаны к применению при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ко-тримоксазолу или вспомогательным веществам препарата.
  • Паренхиматозная патология печения с выраженным повреждением или гибелью гепатоцитов (клетки печени).
  • Почечная недостаточность, особенно в тех случаях, если нет возможности проводить лабораторный контроль функционального состояния почек и уровень ко-тримоксазола в крови.
  • Анемия (малокровие), связанная с недостаточным количеством фолиевой кислоты в организме.
  • Нарушения функционального состояния системы крови, сопровождающиеся изменениями гематологических показателей.
  • Иммунологическое снижение количества тромбоцитов в прошлом, вызванное применением ко-тримоксазола.
  • Беременность на любом сроке беременности и кормление ребенка грудью — ко-тримоксазол может привести к дефициту фолиевой кислоты, необходимой для нормального развития плода или грудного ребенка.

Наличие возможных противопоказаний определяется до начала применения таблеток Бисептол.

Таблетки Бисептол принимаются внутрь после еды и запиваются достаточным количеством жидкости. Их прием проводится каждые 12 часов (2 раза в день). Рекомендуемая терапевтическая доза отличается для людей различного возраста:

  • Дети в возрасте от 2 до 6 лет – 240 мг 2 раза в день.
  • Дети в возрасте от 6 до 12 лет – 480 мг 2 раза в день.
  • Дети старше 12 лет и взрослые – 960 мг 2 раза в день.

Также дозировки препарата отличаются, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса в организме:

  • При пневмонии вводимая доза рассчитывается исходя из 100 мг на 1 кг массы тела.
  • При гонорее (инфекция мочевыделительной и половой системы, вызванная гонококком) – 2 г препарата 2 раза в день.

Длительность курса применения препарата назначается врачом индивидуально. Обычно она составляет 5-14 дней.

Прием таблеток Бисептол может приводить к развитию негативных реакций и побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, послабление стула, застой желчи в желчевыводящих путях с развитием холестатического гепатита (воспаление печени), псевдомембранозный колит (специфическое воспаление кишечника, вызванное дефицитом фолиевой кислоты).
  • Система кроветворения и кровь – анемия (снижение уровня гемоглобина и эритроцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови) с нейтропенией (уменьшение нейтрофилов). Также возможно аутоиммунное снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

  • Мочевыделительная система – гематурия (появление крови в моче), нефрит (специфическое воспаление почек).
  • Центральная нервная система – головная боль, депрессия (уменьшение настроения, подавленность), периодическое головокружение.
  • Аллергические реакции – могут развиваться сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная припухлость и сыпь, внешне напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов). Тяжелая аллергическая реакция характеризуется развитием анафилактического шока (полиорганная недостаточность с прогрессирующим снижением системного артериального давления).

В случае появления признаков и симптомов развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью. Побочные эффекты являются обратимыми и исчезают после отмены препарата.

Таблетки Бисептол можно применять только после назначения врача, проведенного исследования и постановки соответствующего диагноза. В отношении их применения существует несколько особых указаний, на которые стоит обращать внимание:

  • Препарат с осторожностью применяют пациентам с бронхиальной астмой, другими видами аллергии (при условии, что она развилась не к компонентам препарата), острой или хронической печеночной или почечной недостаточностью, пожилым людям.

  • Одновременный прием таблеток Бисептол с тиазидными диуретиками (мочегонные средства) повышается риск развития гипокалиемия (снижение уровня ионов калия в крови) и кровотечений.
  • Не желательно одновременно применять Бисептол с салицилатами, рифампицином, циклоспорином, варфарином.
  • Нельзя комбинировать таблетки Бисептол и алкоголь, так как есть высокий риск развития токсического гепатита.
  • Во время использования препарата необходимо обеспечивать поступление в организм достаточного количества жидкости.
  • При продолжительном применении таблеток Бисептол обязательно необходимо проводить лабораторный контроль функционального состояния печени, почек и гематологические показатели крови.
  • Препарат противопоказан для применения беременным и кормящим женщинам.
  • Таблетки не оказывают непосредственного влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако при их применении есть риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, поэтому во время приема желательно воздержаться от управления транспортными средствами или механизмами.

В аптеках таблетки Бисептол отпускаются по рецепту врача. Нельзя использовать препарат самостоятельно или по рекомендациям третьих лиц, которые не являются специалистами. В случае возникновения вопросов или сомнений в отношении приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.


При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развиваются симптомы острого отравления – тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, нарушения сознания. В этом случае прием препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью. Дезинтоксикационная терапия включает промывание желудка, кишечника и симптоматическую терапию. Хроническая передозировка может привести к угнетению кроветворения со значительным уменьшением количества всех клеток крови.

Действующее вещество ко-тримоксазол входит в состав таких препаратов, являющихся аналогами Бисептола — Гросептол, Берлоцид, Бактрим, Ко-тримоксазол.

Срок годности таблеток Бисептол с момента их изготовления составляет 5 лет. Хранить препарат необходимо в сухом, недоступном месте с температурой воздуха не выше +25° С.

Бисептол таблетки 120мг — от 27 до 37 руб.

Бисептол таблетки 480мг — от 83 до 109 руб.

bezboleznej.ru



Препарат: БИСЕПТОЛ 480
Активное вещество: sulfamethoxazole, trimethoprim
Код АТХ: J01EE01
КФГ: Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Коды МКБ-10 (показания): A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, T79.3
Код КФУ: 06.16.01
Рег.


мер: П №015943/01
Дата регистрации: 18.01.05
Владелец рег. удост.: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. {Польша}

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 амп.
сульфаметоксазол 80 мг 400 мг
триметоприм 16 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, этанол, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, вода д/и.

5 мл — ампулы (10) — пачки.

 

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.


Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При пероральном приеме абсорбция — 90%. TCmax — 1-4 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется 7 ч после однократного приема. Хорошо распределяется в организме. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливается в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха (при его воспалении), спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связь с белками плазмы — 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма — 45%.

В большей степени метаболизируется сульфаметоксазол с образованием ацетилированных производных. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество — через кишечник. T1/2 сульфаметоксазола — 9-11 ч, триметоприма — 10-12 ч, у детей — существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года — 7-8 ч, 1-10 лет — 5-6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается.

ПОКАЗАНИЯ

— инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея (мужская и женская), мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;

— инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;

— инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина;

— инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;

— инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, раневые инфекции;

— остеомиелит (острый и хронический) и др. остеоартикулярные инфекции, бруцеллез (острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, в/в, в/м. В каждой лекарственной форме количественное соотношение триметоприма и сульфаметоксазола 1:5.

Внутрь (таблетки), взрослым и детям старше 12 лет — 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций — по 480 мг 3 раза в сутки, при хронических инфекциях поддерживающая доза — 480 мг 2 раза в сутки. Дети 1-2 лет — 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет — 120-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет — 240-480 мг 2 раза в сутки.

Суспензия: дети 3-6 мес — 120 мг 2 раза в сутки, 7 мес-3 года — 120-240 мг 2 раза в сутки, 4-6 лет — 240-480 мг 2 раза в сутки, 7-12 лет — 480 мг 2 раза в сутки, взрослые и дети старше 12 лет — 960 мг 2 раза в сутки. Сироп для детей: дети 1-2 лет — 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет — 180-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет — 240-480 мг 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения — 4 дня; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный. При остром бруцеллезе — 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе — 1-3 мес.

Для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет — 480 мг 1 раз в сутки на ночь, детям до 12 лет — 12 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 3-12 мес. Курс лечения острого цистита у детей 7-16 лет — 480 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При гонорее — 1920-2880 мг/сут за 3 приема.

При гонорейном фарингите (при повышенной чувствительности к пенициллину) — 4320 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, — 120 мг/кг/сут с интервалом 6 ч в течение 14 дней.

Парентерально: в/м взрослым и детям старше 12 лет — 480 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет — 240 мг каждые 12 ч.

В/в капельно, взрослым и детям старше 12 лет — 960-1920 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет — 480 мг 2 раза в сутки; 6 мес-5 лет — 240 мг 2 раза в сутки; 6 нед-5 мес — 120 мг 2 раза в сутки.

Для достижения максимальной эффективности постоянная концентрация триметоприма в плазме или сыворотке должна поддерживаться на уровне 5 мкг/мл или выше.

Малярия, вызываемая Plasmodium falciparum, — в/в инфузии (1920 мг 2 раза в сутки) в течение 2 дней. Детям потребуется соответственно сниженная доза.

Для достижения более высоких концентраций в СМЖ вводят в/в капельно (растворив в 200 мл растворителя) в течение 1 ч 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности доза зависит от величины КК: при КК свыше 25 мл/мин — стандартная доза; при 15-25 мл/мин — стандартная доза в течение 3 дней, затем половину стандартной дозы. При КК менее 15 мл/мин назначают половину стандартной дозы только на фоне гемодиализа.

Растворять в следующих пропорциях непосредственно перед введением: 480 мг (5 мл раствора для инфузий) на 125 мл, 960 мг (10 мл) — на 250 мл, 1440 мг (15 мл) — на 500 мл инфузионного раствора.

При появления помутнения или кристаллизации раствора до или во время инфузии смесь использовать нельзя. Продолжительность введения — 1-1.5 ч (должна согласовываться с потребностями больного в жидкости).

При необходимости ограничения в объеме вводимой жидкости вводят в более высоких концентрациях — 5 мл растворяют в 50-75 мл 5% раствора декстрозы в воде. При тяжелом течении инфекций во всех возрастных группах доза может быть увеличена на 50%.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения.

Прочие: гипогликемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам);

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— апластическая анемия;

— B12-дефицитная анемия;

— агранулоцитоз, лейкопения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 6 лет (для в/м введения);

— детский возраст (до 3 мес — для приема внутрь);

— гипербилирубинемия у детей.

С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Желательно определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме каждые 2-3 дня непосредственно перед очередным вливанием. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прервано до тех пор, пока она не снизится ниже 120 мкг/мл.

При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости внутрь, в/м — 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости — гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами: декстроза для в/в инфузий 5 и 10%, левулоза для в/в инфузий 5%, натрия хлорид для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% натрия хлоридаl и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе натрия хлорида, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций.

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и других лекарственных средств, в результате гидролиза которых образуется ПАБК).

Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими лекарственными средсьвами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами — с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

  

zalekarstvom.ru

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный сульфаниламидный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Бисептол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 40 рублей.

Фармакологический эффект

«Бисептол» (480, 120 и 240 мг) — это противомикробное лекарство широкого действия, которое относится к сульфаниламидным препаратам. Комбинация действующих веществ препятствует синтезу фолиевой кислоты, которая отвечает за обменные процессы в микробных клетках, а также их деление.

Ко-тримоксазол не убивает возбудителей различных болезней, а ограничивает их размножение, давая иммунитету возможность самостоятельно справиться с болезнетворными микроорганизмами. Этим объясняется отсутствие сильного токсического эффекта во время лечения бисептолом.

Препарат способен справиться примерно с 40 видами патогенных микроорганизмов, среди которых стрептококковая и стафилококковая инфекции, холерный вибрион, токсоплазма, сальмонелла, хламидия, кишечная палочка и другие. На анаэробные и микобактерии, а также вирусы лекарственное средство не оказывает влияния.

Так же используется в целях первичной и вторичной профилактики пневмоцистоза и токсоплазмоза у носителей ВИЧ.

Показания к применению

Согласно инструкции производителя, Бисептол назначают при лечебной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами, а именно:

  • Гонореи;
  • Отита, синусита;
  • Инфекций мягких тканей и кожи, включая пиодермию, фурункулез;
  • Инфекций мочеполовой системы, включая уретрит, пиелонефрит, простатит, сальпингит;
  • Различных инфекций дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого, эмпиему плевры;
  • Инфекций желудочно-кишечного тракта, включая брюшной паратиф, тиф, бактериальную холеру, дизентерию, диарею.

Бисептол — антибиотик или нет?

Согласно аннотации, Бисептол не является антибиотиком.  Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты, без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Бисептол аннотация

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контролировать концентрацию лекарства в плазме крови;
  • гипербилирубинемия у детей;
  • тяжелые болезни крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • установленные повреждения паренхимы печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к входящим в состав лекарства компонентам, а также к сульфаниламидам.

Бисептол не следует принимать женщинам в период беременности и лактации.

Детям препарат не назначают:

  • таблетки – до 3 лет;
  • суспензия – до 2 месяцев (или до 1,5 месяцев, если ребенок рожден от матери с ВИЧ-инфекцией).

Осторожности требует применение Бисептола при наличии следующих заболеваний:

  • бронхиальная астма;
  • дефицит фолиевой кислоты в организме;
  • болезни щитовидной железы.

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что дозировку Бисептол устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

  1. Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
  2. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут.
  3. Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

  • При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами — 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.
  • При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.

Побочные эффекты

У пациентов могут возникнуть следующие побочные эффекты при лечении Бисептолом:

  1. Мочевыводящие пути: тубулоинтерстициальный нефрит, повышенный уровень креатинина,  солевой диатез,
  2. Метаболизм: Бисептол следует принимать с осторожностью при нарушениях калиевого обмена;
  3. Желудочно-кишечный тракт: гепатит, нарушения стула (диарея), холестатический синдром, глоссит, повышение уровня печёночных ферментов, у больных, имеющих тяжёлые хронические заболевания и заболевания иммунной, нередко диагностируется острый панкреатит;
  4. Кожные реакции, которые зачастую исчезают после отмены препарата: повышение чувствительности организма к воздействию ультрафиолет, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз, геморрагический васкулит;
  5. Центральная нервная система: менингеальная синдром, нарушение координации движений, галлюцинаторные состояния;
  6. Костно-мышечная система: мышечные и суставные боли;
  7. Изменение картины крови: понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови,  уменьшение числа нейтрофилов, пониженное содержание тромбоцитов, нейтропения, дефицит фолиевой кислоты, апластическая анемия, повышение концентрации метгемоглобина, болезнь Верльгофа.

У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, в первые дни терапии наблюдается снижение концентрации глюкозы в крови. Гипогликемия также возникает у лиц с заболеваниями почек и печени. Причиной данного патологического состояния может стать неадекватное питание.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови.

При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Лекарственное взаимодействие

  1. Производные салициловой кислоты увеличивают эффект Бисептола.
  2. Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических препаратов и метотрексата.
  3. В сочетании с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости.
  4. В сочетании с диуретиками увеличивается риск развития тромбоцитопении.
  5. Бисептол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина, усиливая их действие.
  6. Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты в комбинации с Бисептолом.
  7. Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол®.
  8. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск кристаллурии при приеме Бисептола.
  9. Бисептол может увеличивать содержание дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.
  10. В комбинации с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск миелосупрессии.
  11. Бисептол снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Бисептол аннотация

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Бисептол:

  1. Ольга. «Бисептол» считаю старым, надёжным, проверенным препаратом, помогающим в решении проблем не только больных органов дыхания, но и гнойников, ячменей, а также диареи. Лечила с успехом им себя и своих детей. Мне известно, что он плох для печени, потому потребляла его только после принятия пищи и запивая молоком. В сражении с бронхо-лёгочными заболеваниями обязательно принятие 4-х таблеток в сутки, по 2-е с равным интервалом в течение 3-5 дней, в зависимости от тяжести. Для гнойников достаточно 1-2 разового приёма 2-х таблеток, а от диареи он спасает от одного приёма в том же количестве таблеток. Замечательный препарат!
  2. Татьяна. Правильно, если собак лечат — значит и человеку подойдет.Бисептол лучше воздержаться давать детям (до 8 лет) — мальчикам. Он действует на яички. Это мне сказала в 1982 году одна из очень умных и грамотных терапевтов. А в дальнейшем его можно прекрасно использовать при лечении. Бронхиты лечили раньше без применения антибиотиков. И прекрасно справлялись А теперь подсаживают всех на антибиотики. Тут же аллергия, гормоны и процесс запущен.
  3. Руслан. Антибиотики убивают микроорганизмы, а противомикробные препараты не являются для них смертельными напрямую, а нарушают их обмен веществ, вследствие чего они погибают. Данный препарат, например, нарушает образование фолиевой и дигидрофолиевой кислот среди микроорганизмов. Это выгодно отличает препараты данной группы от антибиотиков тем, что они не так сильно разрушают полезную микрофлору и имеют меньше побочных эффектов.
  4. Ирина. Это очень хорошее лекарство. Старший ребенок часто страдал кашлем в холодное время года, горло начинало болеть практически каждые 2-3 недели. Лечение занимало достаточно долгое время. Очень помогали эти таблетки. Есть маленькие таблетки для детей, но мой ребенок просил толочь их и принимал как порошок. Они достаточно горькие, но вот эффект от них отличный при кашле. Знаю, что даже знакомые, страдающие бронхитом, очень хорошо отзываются об этом лекарственном препарате. Сама принимала «Бисептол» для взрослых при кашле, тоже помогало. Только вот размер таблеток для взрослых уж очень большой.
  5. Эдвин. Раньше использовал бисептол часто, особенно в зимний период, когда промерзну, перед сном две таблетки и утром бодренький. Но однажды сглазил добрый врач после операции и теперь у меня появляются блямбы и зудят. Лет 17 уже не применяю, но хотелось бы вернутся к нему, доксициклин как мертвому припарка.

Аналоги

Аналогами являются препараты: Бактисептол, Бактрим, Бисептазол, Бисептрим, Гросептол, Ко-Тримоксазол, Ориприм, Расептол, Солюсептол, Суметролим, Трисептол.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Бисептол относится к антибактериальным медикаментам, отпуск из аптек которых разрешен только по врачебному назначению. Срок хранения Бисептола в таблетках и Бисептола 480 при соблюдении необходимых условий хранения – 5 лет, суспензии – 3 года.

simptomy-lechenie.net

Бисептол аннотация

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.