Пациенты нередко задаются вопросом: азитрал – это антибиотик или нет. Да, полусинтетический антибиотик азитрал, относится к группе макролидов и является производным азалида. Механизм действия – бактерицидный, возникает в результате формирования устойчивого комплекса активного компонента с малой субъединицы рибосомы вирулентных штаммов бактерий. Происходит нарушение процессов транскрипции и трансляции при репликации нуклеиновых кислот, в результате чего клетка погибает.

Азитрал инструкция по применению

После первого приёма лекарство всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает возможность его перорального применения. Активные компоненты не разрушаются в кислой среде желудка и характеризуются высокой степенью липофильности. Максимальная ингибирующая концентрация (0,4 мг на л) достигается в плазме крови не позднее, чем через 3 часа после приёма. Доступность препарата для тканей и органов порядка 40 %.

Установлено, что антибактериальное вещество диффундирует в кровоток и достигает дыхательных, мочеполовых органов, а также гладкой мускулатуры и дермы. Уровень лекарственного вещества в тканях и органах выше, чем в плазме крови почти в 40 раз. Данный факт обусловлен низким уровнем связывания антибиотика с белками крови.


Возможность азитрала депонироваться лизосомальных органеллах клеток обуславливает его высокую эффективность для лечения внутриклеточных инфекций. В ходе клинических испытаний установлено, что клетки иммунной системы эффективно транспортируют активное антибактериальное вещество в место патологического воспаления. Освобождаясь при фагоцитозе (не ингибируя его), азитрал угнетает жизнедеятельность патогенных микроорганизмов.

Отмечено, что концентрация лекарственного вещества в инфицированных тканях достоверно выше, по сравнению со здоровыми. Подтверждена также корреляция между степенью тяжести заболевания и уровнем содержания лекарства в тканях и органах. После последнего приёма лекарство разрушается в печени и выводится из плазмы крови вместе с мочой.

Читайте далее: Разберемся, когда начинает действовать антибиотик и спадет температура

Спектр противомикробной активности

Медикаментозное средство относится к антибиотикам обширного спектра действия.

  • семейство Streptococcaceae – овоидные грамм+ патогенные прокариорты, возбудители инфекционных процессов преимущественно дыхательных путей;
  • семейство Staphylococcaceae – условно-патогенные грамм+ штаммы, вызывающие заболевания при определённых условиях (снижение иммунитета, сопутствующие патологии). В настоящее время медики всего мира озабочены штаммов MRSA, который устойчив ко всем известным группам антибиотиков. Для предотвращения распространения резистентных золотистых стафилококков важно применять антибиотик исключительно при острой необходимости, точной идентификации возбудителя и установления его чувствительности к лекарственному средству;

  • грамм- палочка инфлюэнцы – возбудитель заболеваний дыхательных путей (гриппа, пневмонии, менингита). Является первым свободноживущей бактерий, чем геном был полностью расшифрован;
  • семейство Alcaligenaceae (B. pertussis, B. parapertussis) – грамнегативные коккобациллы, возбудители коклюша и паракоклюша. В большей степени заболеваниям подвержены пациенты младшего возраста. Установлено, что единственным носителем данных микроорганизмов в природе является человек;
  • грамм- гонококковые бактерии – возбудители заболеваний, передающихся половым путём, которые характеризуются гнойными выделениями из органов мочеполовой системы;
  • монотипный род гарднерелл – анаэробные штаммы, представители индигенной микрофлоры влагалища женщин. При снижении иммунитета начинают активно расти и размножаться, занимая преимущественное положение в биотопе. Известно, что бактерии резистентны ко многим другим группам антибиотиков;
  • хеликобактерные бактерии, которые предположительно являются одной из главных причин инициирования процессов развития гастрита и язв.

Важно: азитрал не назначают для терапии инфекций, вызванных грампозитивными микроорганизмами, устойчивыми к эритромицину.

Состав

В составе 1 капсулы входит:

  • биологически активное вещество – дигидрат азитромицина (250 или 500 мг);
  • вспомогательные компоненты: обезвоженная лактоза, клейстер – кукурузный крахмал, додецилсульфат натрия, стеарат Mg, оксид четырёхвалентного титана, дистиллированная вода, нипагин, эфир пара-гидроксибензойной кислоты, желатин.

Форма выпуска

Выпускается Индийской фармацевтической компанией в плотных желатиновых капсулах нулевого размера, корпус каждой капсулы окрашен в белый цвет, а содержимое – белый порошок антибиотика. Производственная упаковка медикаментозного средства состоит из картонной пачки, в которой содержится 6 (250 мг) или 3 (500 мг) фольгировнаных блистеров в каждой. К каждой упаковке прикладывается инструкция по применению.

Азитрал 500 мг 3 капсулы
Фото упаковки Азитрал 500 мг 3 капсулы

Читайте далее: Названия 15 антибиотиков по три таблетки в упаковке с доказательствами

Рецепт на латинском языке

Rp: Caps. Azitliromycini 0,25.


D.t.d: №6 in caps.

S: Внутрь 1-й день 2 к., затем по 1 к. 1 р/д.

Показания к применению

Антибиотик в розничных аптеках отпускается исключительно по рецепту, который выписывает врач. Для подбора азитрала с основным активным компонентом азитромицином необходимо поставить точный диагноз и выделить возбудителя, у которого будет достоверно установлена чувствительность к макролидам.

Патологии, при которых эффективно лечение данным лекарством:

  • инфекции, локализованные в верхних и нижних дыхательных путях человека и ЛОР-органах;
  • скарлатина, для которой характерны мелкие высыпания, интоксикация организма и резкое повышение температуры тела;
  • воспаление дермы и мягких тканей (хронические струпья, рожистые заболевания, сложные дерматозы);
  • клещевой боррелиоз – трансмиссивная патология, характеризующаяся полиморфизмом симптомов. Успех терапии зависит от правильности выбранной тактики лечения и стадии заболевания. При тяжёлых стадиях возможна постановка вопроса о трудоспособности пациента;
  • язы желудка и двенадцатиперстной кишки, в сочетании с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Антибиотик назначают людям с аритмией, беременным,  а также с патологиями почек и печени, в случае если заболевание угрожает жизни пациента. Строгими противопоказаниями являются наличие в анамнезе почечной и печёночной недостаточности, ГВ, возраст пациента до 12 лет, а также индивидуальная непереносимость к макролидам и азитромицину в частности.


Основные режимы дозирования

Режим дозирования лекарства предполагает приём не чаще 1 раз в сутки, при этом, не позднее, чем за 1 час до приёма пищи или спустя 2 часа после еды.

При терапии воспалительных процессов органов дыхания взрослых пациентов -0,5 гр за один приём. Продолжительность курса антибиотикотерапии -пять дней.

Для лечения патологий дермы взрослых необходимо принимать 1 гр азитрала в первый день терапии, а затем суточную дозу снижают в 2 раза. Максимально допустимая курсовая доза рассчитывается индивидуально и зависит от тяжести состояния больного.

Лёгкая и средняя стадия уретрита и цервицита успешно лечится однократным приёмом 1 гр медикаментозного препарата. Клещевой энцефалит предполагает режим дозирования аналогичный описанному при инфекциях кожи и мягких тканей. При язвах, при которых высеваются хеликобактерные микроорганизмы, назначается 1 гр лекарства в сутки на протяжении трёх дней, как часть комплексной терапии.

Азитрал можно давать детям с 12 лет, при этом рассчитывая необходимую дозу: 10 мг на 1 кг массы тела ребёнка не чаще 1 раза в сутки на протяжении 3 дней.

Установлено, что антибиотик длительное время (от 5 до 7 дней) сохраняется в тканях человека в дозе, достаточной для ингибирования процессов жизнедеятельности патогенных штаммов бактерий. Данный факт позволил сократить курс антибиотикотерапии до 3-5 дней, что выгодно отличает данное лекарство от других антибиотиков.

Побочные эффекты

Частота негативных симптомов, возникающих после первого приёма антибиотика выше, чем на 2 и последующие дни лечения. Максимальная распространенность отрицательных эффектов не превышает 1 случая на 10 000 пациентов. Соблюдение режима дозирования и рекомендаций лечащего врача сводят риск к минимуму.


  • ЖКТ: расстройство пищеварения, боли в абдоминальной области, непроходимость желчи в кишечник, увеличение активности ферментов печени. У больных младшего возраста – гастрит, анорексия;
  • ССС: болевой синдром в височной и теменной области, потеря ориентации в пространстве, повышенная утомляемость и сонливость, возможно состояние тревоги и нервозности;
  • мочеполовая система: молочница;
  • аллергия немедленного и замедленного типов: покраснения, кожный зуд, высыпания.

При передозировке наблюдается потеря слуха, диарея и рвота. Отмена приёма препарата приводит к восстановлению нормального функционирования организма человека.

Читайте далее: Как лечить аллергию на антибиотики в виде сыпи на коже

Применение при беременности

Испытаний по установлению влияния азитрала на онкогенез ребёнка не было проведено, поэтому нет достоверной информации об абсолютной безопасности медикаментозного препарата. При отсутствии альтернативных лекарств лечение азитралом беременной женщины проводится под строгим наблюдением врача. Необходимо прекратить ГВ во время антибиотикотерапии лекарством, так как активное вещество проникает в грудное молоко и может угнетать развитие симбиотической микрофлоры кишечника ребёнка.


Совместимость с алкоголем

В инструкции, прилагающейся к антибиотику нет пункта, посвящённому возможности одновременного применения азитрала и спиртных напитков. Однако достоверно установлено, что они не совместимы. Спирт сильно снижает способность активного вещества диффундировать в плазму крови, а значит и его терапевтическую эффективность.

Одновременное применение лекарства с алкоголем может привести к тому, что инфекционные агенты в результате мутации выработают механизмы устойчивости к небольшим концентрациям азитромицина. При этом потребуется назначение более сильного антибиотика, который останавливает рост и развитие не только патогенных штаммов, но и индигенной микрофлоры. Развивается состояние дисбактериоза и ослабление иммунитета человека.

Кроме того, одновременный приём приведёт к увеличению нагрузки на печень, в которой происходит детоксикация и разрушение обоих веществ. Последствие – токсическое отравление организма, ослабление естественной резистентности к патогенам, а также ухудшение состояния здоровья и степени заболевания.

Читайте далее: Разбираемся в совместимости и последствиях приема алкоголя и антибиотиков

Аналоги азитрал

К аналогам относят лекарства с идентичным активным веществом – азитромицином:

  • Сумамед – 230 руб.;
  • Зитролид – 250 руб.;
  • Зи-фактор – 190 руб.;
  • Азитрокс – 210 руб.;
  • Азивок 250 руб.

Средняя цена в розничных аптеках азитрала находится в диапазоне от 230 до 250 руб.

Азитрал — отзывы врачей

Врачи назначают азитрал для успешной антибиотикотерапии многих инфекционных заболеваний.

ПлюсОтличительное преимущество медикаментозного средства – отсутствие необходимости длительных курсов, высокая эффективность и безопасность для пациентов взрослого возраста. Важное значение имеет индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства, также наблюдается перекрестная аллергия с эритромицинами. Отмечается, что отмена препарата не приводит к моментальному купированию побочных эффектов. Требуется дополнительное симптоматическое лечение.

Необходимо знать, что пропуск 1 таблетки нужно восполнить как можно скорее, при этом, не отклоняясь от режима дозирования назначенного врачом.

Инструкцию подготовила
специалист микробиолог Мартынович Ю.И.

Читайте далее: Внимание — польза и вред антибиотиков для организма

lifetab.ru

Действующее вещество:

Азитромицин* (Azithromycin*)

Фармакологическая группа

  • Макролиды и азалиды [Макролиды и азалиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A46 Рожа
  • A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
  • A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
  • J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
  • J20 Острый бронхит
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • L01 Импетиго
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы, размер «0». Корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул — белый порошок.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%), и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенное влияние на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.

50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками, в печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — Cmax в плазме снижается (на 52%) и показатель AUC — на 43%.

У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax на 30–50%.

Показания препарата Азитрал

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, РІ С‚.С‡. вызванная атипичными возбудителями, бронхит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

гиперчувствительность к азитромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

период лактации (на время лечения приостанавливают);

детский возраст до 12 лет (масса тела менее 45 кг).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином; аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться, когда потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, абдоминальные боли; диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, вертиго, судороги, парестезия, астения, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, зуд кожи, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: тромбоцитопения, нейтропения, вагинит, артралгия, повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных ЛС.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ. При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего.

Азитромицин повышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках, клиническое значение данного явления неизвестно.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение QT-интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (РІ С‚.С‡. грибковой). При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Азитромицин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере. По 1 блистеру помещено в картонную пачку.

Капсулы, 500 мг. По 3 капс. в блистере. По 1 блистеру помещено в картонную пачку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия хранения препарата Азитрал

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азитрал

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида.
Препарат: АЗИТРАЛ
Активное вещество препарата: azithromycin
Кодировка АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов — азалид
Регистрационный номер: П №014163/01
Дата регистрации: 10.02.06
Владелец рег. удост.: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Азитрал, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — белый порошок. Капсулы 1 капс. азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — белый порошок. Капсулы 1 капс. азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 500 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Азитрал

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Метаболизм
В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— скарлатина;
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);
— болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее — по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 3 дней — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

Побочное действие Азитрал:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к препарату:

— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 12 месяцев;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.
При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

Особый указания по применению Азитрал.

В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.
Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

Передозировка препаратом:

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Азитрал с другими препаратами.

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.
При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.
При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).
При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.
При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

medistok.ru

Лекарственная форма

Азитрал выпускается в капсулах для орального приема.

Описание и состав

Лекарство выпускается в капсулах №0, которые имеют белую крышечку и корпус. Если капсулу вскрыть, то можно увидеть внутри них белый порошок.

 Действующим компонентов медикамента является азитромицин. Кроме него препарат содержит следующие дополнительные ингредиенты:

  • молочный сахар;
  • кукурузный крахмал;
  • Е572;
  • натрия лаурилсульфат;
  • титановые белила;
  • вода очищенная;
  • Е 216;
  • Е218;
  • желатин.

Фармакологическая группа

Азитрал — антибиотик-макролид, который является представителем азалидов. Он отличается широким спектром противомикробной активности. Азитромицин подавляет образование белка в микроорганизмах, это приводит к замедлению роста и размножения патогенных бактерий. В высоких концентрациях антибиотик обладает бактерицидным эффектом.

Азитромицин проявляет активность в отношении грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, гонококков) и грамотрицательных палочек (гемофильной палочки, хеликобактер пилори). Также антибиотик воздействует на хламидии и микоплазмы.

После попадания внутрь активное вещество хорошо адсорбируется и быстро мигрирует в ткани. Биодоступность медикамента составляет 37%. Наивысшая концентрация достигается спустя 2—3 часа после приема. Связь с белками составляет 7% — 50%. Проходя через печень, антибиотик метаболизируется. Период полужизни может быть 35—50 часов. После принятия последней дозировки терапевтической уровень антибиотика в организме может сохраняться до 5—7 суток. До 50% от принятой дозы выводится через кишечник, до 6% — через мочевыводящие пути.

Показания к применению

для взрослых

Азитрал назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях вызванных чувствительными к антибиотику патогенными агентами.

для детей

Азитрал можно выписывать пациентам старше 12 лет и с массой тела более 45 кг.

для беременных и в период лактации

Азитрал мигрирует через плацентарный барьер, поэтому во время беременности его можно выписывать только в случае, если польза для матери превышает опасность для ребенка.

Прием антибиотика несовместим с кормлением грудью.

Противопоказания

Азитрал запрещено принимать при следующих нарушениях:

  • индивидуальная непереносимость азитромицина и вспомогательных компонентов, которые входят состав препарата;
  • гиперчувствительность к другим макролидам;
  • печеночная и почечная недостаточность.

Азитрал с осторожностью следует прописывать пациентам, страдающим аритмией.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы Азитрал надо принимать 1 раз в сутки за час до или спустя 2 часа после приема пищи. Их нельзя разжевывать.

Режим дозирования подбирается доктором индивидуально в зависимости от заболевания.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей, ЛОР-органов лекарство принимается по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

При остром неосложненном воспалении шейки матки и уретры препарат принимать однократно в дозе 1 г.

При акне средней тяжести Азитрал пьется по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем — 1 раз в 7 дней в течение 9 недель. На полный курс требуется 6 г антибиотика.

При начальной стадии клещевого боррелиоза, а также при инфекциях кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, дерматозы, осложненные бактериальной инфекцией) Азитрал пьется в первый день 1 г, далее по 500 мг на протяжении еще 4 дней.

При язве желудка и 12-ти перстной кишки Азитрал пьется в комплексе с другими медикаментами по 1 г в течение 3-х дней.

для детей

Детям старше 12 лет антибиотик выписывают в тех же дозах, что и совершеннолетним пациентам.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка Азитрал применяется по назначенной доктором схеме.

Побочные действия

Прием Азитрала может стать причиной следующих нежелательных эффектов:

  • тошнота, жидкий стул, боли в брюшной полости, рвота, вздутие живота, запоры, гастрит, отказы от еды, дегтеобразный стул, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных энзимов;
  • сердцебиение, болевые ощущения в грудной клетке;
  • цефалгия, головокружение, расстройства сна, нарушение чувствительности, тревожность, психоневроз;
  • нефрит, молочница;
  • аллергия, проявляющаяся сыпью, отеком Квинке, фотосенсибилизацией,  крапивница;
  • быстрая утомляемость;
  • зуд;
  • конъюнктивит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азитрал может существенно повышать содержание сердечных гликозидов и спровоцировать передозировку ими.

Азитромицин может потенцировать эффект варфарина.

Из-за риска появления эрготизма не рекомендуется на фоне лечения Азитралом принимать алкалоиды спорыньи.

С осторожностью нужно пить Азитрал в комбинации со статинами, к примеру, ловастатином, так как при этом возрастает риск появления рабдомиолиза.

При назначении на фоне приема Азитрала:

  • терфенадина возрастает вероятность нарушение сердечного ритма и удлинения интервала QT;
  • рифабутина повышает риск появления нейтропении и лейкопении.
  • дизопирамида повышает вероятность мерцания желудочков.

Азитрал влияет на обмен циклоспорина, в результате возрастает риск побочных реакций, спровоцированных циклоспорином.

Антибиотик усиливает токсический эффект эрготамина и дигидроэрготамина, замедляет выведение и потенцирует действие триазолама, циклосерина, антикоагулянтов непрямого действия, фелодипина, метилпреднизолона,  карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, оральных сахароснижающих препаратов, бромокриптина, фенитоина, производных ксантина, дизопирамида, вальпроевой кислоты.

Линкозамины понижают эффект Азитрала, а тетрациклины и хлорамфеникол наоборот усиливают.

Принимать антацидные средства и азитромицин следует с интервалом в 2 часа.

Особые указания

При пропуске очередной дозировки надо капсулу выпить как можно быстрее, а следующую дозировку принять через сутки.

После отмены антибиотикотерапии у некоторых пациентов сохраняются признаки аллергии, что требует наблюдение у врача и назначения антигистаминных средств.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно появления следующих признаков передозировки:

  • тошнота;
  • ослабление слуха;
  • рвота;
  • расстройство желудка.

Противоядие неизвестно. Пострадавшему назначают симптоматическое лечение.

Условия хранения

Капсулы Азитрал следует хранить при температуре не выше 25 градусов, в сухом, темном месте, где их не смогут достать дети в течение 3-х лет с даты выпуска антибиотика.

Аналоги

Вместо Азитрала можно пить следующие лекарства:

  1. Сумамед — оригинальный медикамент, который является полным аналогом Азитрала. Выпускается антибактериальное средство в обычных и диспергируемых таблетках, капсулах, в лиофилизате для изготовления раствора для внутривенного вливания, порошка для приготовления суспензии для приема через рот. Антибиотик можно выписывать пациентам старше полугода, в том числе и женщинам в положении. На время антибиотикотерапии надо прекратить грудное вскармливание.
  2. Хемомицин является полным аналогом капсул Азитрал. Выпускается антибиотик в таблетках, капсулах, порошке для изготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизата из которого делают инфузионный раствор. Препарат можно назначать детям старше 12 месяцев и женщинам в положении. Антибиотик несовместим с грудным вскармливанием.
  3. Макропен является заменителем Азитрала по фармакологической группе. Антибиотик выпускается в таблетках и порошке, из которого готовиться суспензия для орального приема. Препарат может применяться у детей с первых дней жизни, беременных и кормящих.
  4. Клацид относится к заменителям лекарства Азитрал по терапевтической группе. Производится антибиотик в таблетках и порошке для приготовления суспензии для орального приема. Клацид можно выписывать детям с весом от 8 кг и женщинам, ожидающим ребенка. Он запрещен при грудном вскармливании.

Принимать вместе Азитрала аналог можно только после консультации с доктором.

zdorrov.com

Азитрал инструкция

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.