Фармакологическое действие
Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis.
оме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.
К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.
Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.
Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами.
епарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.
Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.
Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.
При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:
Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.
Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.
Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.
Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.


Способ применения
Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.
Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки.
ительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.
Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.
Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения:
Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно и внутривенно струйно. Раствор следует применять исключительно в виде медленной внутривенной инфузии, время введения 500мл готового инфузионного раствора должно составлять не менее 30 минут.
Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и раствор Рингера. Порошок лиофилизированный разводят в два этапа. Вначале во флакон с порошком вносят 4,8мл воды для инъекций и встряхивают флакон до полного растворения порошка.
л полученного раствора соответствует 100мг азитромицина. После этого полученный раствор вносят во флакон с растворителем. При объеме растворителя 500мл готовый инфузионный раствор содержит 1мг/мл азитромицина, при объеме растворителя 250мл – 2мг/мл азитромицина. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при негоспитальной пневмонии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 500мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.
Взрослым при инфекционных заболеваниях органов малого таза обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 250мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 7 дней.
Длительность парентерального применения препарата может быть изменена по решению лечащего врача.

Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повы.
ротический отек.
Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.
Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.
Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Беременность
Данных о безопасности азитромицина для плода недостаточно. Ряд исследований показал, что препарат не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.


Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.
Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.
При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.
Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.
Препарат несовместим с гепарином.


Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 250 по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 500 по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения по 500мл в стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке.

Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор для парентерального применения при температуре не выше 25 градусов Цельсия допускается хранить не более 24 часов, при температуре 5 градусов Цельсия – не более 7 дней.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для парентерального применения – 2 года.


Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 капсула препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:
Азитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антибиотики
Макролиды

Действующее вещество:
Азитромицин

АТХ: J01FA10

Производитель:
Шрея Лайф Саенсиз

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель — Индия.

analogi.info

Показания к применению

Рекомендуется применять препарат во время серьезных инфекционных заболеваний:


  • Скарлатины
  • Заболевания кожи и мягких тканей, вызванные бактерицидными инфекциями (импетиго, различные виды дерматоза, рожа)
  • Клещевого боррелиоза или, как его по-другому называют, болезнь Лайма. Препарат эффективно помогает только на начальной стадии этого заболевания
  • Заболеваний отделов дыхательных путей (например, ангина)
  • Язвенной болезни
  • Гонореи и инфекции генитального тракта.

Состав препарата

Основным действующим веществом у антибиотика группы макролидов (подгруппа азалид) является азитромицин. Но в препарате присутствуют и другие вспомогательные вещества. Например, чистая вода, желатин, кукурузный крахмал, стеарат магния, метилпарабен, диоксид титана и другие простые и сложные вещества. Всего около двенадцати наименований.

Лечебные свойства

Как уже говорилось, Азитрал — антибиотик общего действия. Благодаря своей способности накапливаться в лизосомах и лейкоцитах, он имеет длительный и хороший эффект после курса лечения.
Препарат рекомендуется применять короткими курсами, так как ему, при стандартном 3-х дневном курсе лечения, достаточно 5-6 дней, чтобы полностью выйти из организма. Делает это оно преимущественно через желчь, реже — через почки.

Формы выпуска

Данный антибиотик распространяется в капсулах (преимущественно синего цвета) по 250-500 мг и круглых белых таблетках аналогичного объема (диаметром около пяти миллиметров). Они никак не помечены — простая белая таблетка. Они имеют горьковатый вкус. В пачке от 3 до 12 единиц лекарства.

Способ применения

Стоит принимать отдельно от еды: за 60 минут до нее или через 120 минут после.
Для этого таблетка или капсула целиком (ни в коем случае не измельчать ее!) заглатывается и запивается стаканом питьевой воды или молоком.

Следующий прием рекомендуется осуществлять не раньше, чем через 24 часа после предыдущего. За это время таблетка успеет достичь очага инфекции и приняться локализовывать его. Если же был пропущен один день, препарат стоит принять как можно быстрее, чтобы возобновить процесс локализации.

Дозировка и длительность приема зависит от решения лечащего врача. Чем серьезнее болезнь, тем дольше длится процесс лечения и выздоровления. У детей лечение проходит быстрее, чем у взрослых.

Но курс в любом случае обычно длится три дня: по 500 мг. препарата в день, но бывают исключения. В случае, если у взрослого человека, например, хроническая мигрирующая эритема, ему назначается уже 1000 мг. Азитрала. Подробнее:

  • При ангине и прочих инфекциях дыхательных путей больным с массой от 45 кг стоит принимать одну таблетку (500 мг) в день в течение трех дней. Всего 1,5 г
  • При инфекциях мочеполовых органов — 1 г (2 таблетки или капсулы) один раз
  • При болезни Лайма (только при первой стадии!) — 1 г (2 таблетки или капсулы) в первый день и по 500 мг в последующие четыре дня. Всего 3 г.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат редко назначается беременным и кормящим, только в случае, если потенциальная польза от применения лекарства выше, чем потенциальный вред плоду, можно продолжить курс лечения. Если же прием лекарства приходится на период лактации, кормление грудью лучше приостановить до конца курса лечения.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат «Азитрал» людям с повышенной чувствительностью (гиперчувствительностью) к азитромицину и другим компонентам лекарства, детям до 12-ти месяцев, а также:

  • Людям с тяжелой формой почечной (или печеночной) недостаточности
  • Людям, не переносящим лактозу или имеющие ее дефицит
  • В период лактации или беременности
  • Во время курса приема эрготамина и дигидроэрготамина.

Меры предосторожности

Пациенту требуется соблюдать минимальный перерыв в 2 часа между приемами различных антацидов. Также, после отмены курса лечения, у некоторых пациентов может остаться гиперчувствительность к отдельным действующим веществам в препарате «Азитрал». Это требует специфического лечения под присмотром опытного врача.

Лекарственные взаимодействия

Как и любой другой препарат, Азитрал взаимодействует с различными активными веществами и лекарствами. Это может быть как полезной (ускорение обмена веществ), так и опасный для жизни (отек Квинке, головная боль, тошнота) симбиоз. Например, при одновременном приеме макролидов и варфарина иногда усиливается антикоагуляционный эффект, что довольно опасно. Больным нужно тщательно контролировать протромбинового времени, чтобы не получить каких-либо серьезных осложнений.
Далее представлены две самые важные реакции препарата на активные вещества.

  • Дигоксин. При употреблении данного лекарства с Азитралом, наблюдается критическое повышение концентрации дигоксина в крови
  • Триазолам. При этом взаимодействии повышается эффективность триазолана как лекарственного препарата и, одновременно, снижается клиренс. Повышается концентрация антикоагулянтов и прочих химических веществ в плазме крови.

Побочные действия

Побочные эффекты данного лекарственного препарата делятся на несколько групп.

  1. Пищеварительные. Сюда относятся все эффекты, связанные с пищеварительной системой. В основном это тошнота и рвота (3%), диарея (5%), боли в животе (3%). Встречаются и более экзотические эффекты: диспепсия, метеоризм, желтуха — около 1%. Также может возникнуть запор, анорексия или гастрит, в особенности у детей
  2. Сердечно-сосудистые. Повышается сердцебиение и появляется приступообразная боль в грудной клетке — до 1% случаев
  3. Центральная нервная система. Сюда относится головная боль, раздражительность, сонливость, а у детей — тревожность и, реже, нарушение сна — всего менее 1% от всех случаев
  4. Мочеполовая система. Нефрит, вагинальный кандидоз — до 1%
  5. Аллергическая реакция. Самая опасная по эффектам группа. Сюда относится отек Квинке (способен привести к летальному исходу), сыпь — менее 2%
  6. Прочие. Повышение утомляемости как у взрослых, так и у детей, конъюнктивит у детей и прочее — около 1%.

Узнать больше о анорексии можно в статье: причины и последствия анорексии.

Передозировка

При передозировке азитромицина могут наблюдаться следующие краткосрочные эффекты:

  • Потеря слуха
  • Сильнейшая тошнота и диарея
  • Рвота.

Если пациент принял количество капсул или таблеток Азитрала, превышающую допустимую норму в два и более раза, следует быстро обратиться к врачу, так как из-за передозировки может начаться аллергическая реакция, способная привести к отеку Квинке средней или высокой тяжести.
До приезда врачей стоит выпить как можно больше воды, чтобы уменьшить эффекты от химических реакций в организме.

Срок хранения и условия

Хранить в помещении при температуре 25 C°, стараясь убрать препарат как можно дальше от детей. Помещение желательно сухое и без прямых солнечных лучей.

Аналоги

Зи-фактор

Верофарм, Россия
зи-факторЦена: от 132,00 до 254,00 рублей

Достаточно дешевый и доступный препарат-антибиотик на основе аналогичного активного вещества (азитромицина). Распространяется так же в виде таблеток и капсул для приема внутрь.

Плюсы:

  • Для курса лечения хватит нескольких капсул
  • Цена
  • Быстрый эффект.

Минусы:

  • Бактериостатический
  • Не самое сильное действие.

Азитромицин

Вертекс, Россия
азитромицинЦена: от 25,00 до 504,00 рублей

Антибиотик в чистейшем виде, на котором и основаны действия всех других подобных лекарств, включая Азитрал.

Плюсы:

  • Малый курс применения (до 5 дней)
  • Очень сильное действие
  • Скорость.

Минусы:

  • Множество побочных эффектов
  • Бактериостатический
  • Разброс стоимости.

lekhar.ru

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

— скарлатина;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее — по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 3 дней — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей — запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 месяцев;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

Противопоказание: детский возраст до 12 месяцев.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.

При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.

При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).

При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.

При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.

При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.

В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.

Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

www.rusanalogi.ru

Фармакологическое действие
Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.
К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.
Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.
Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.
Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.
Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.
При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:
Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.
Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.
Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.
Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.

Способ применения
Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.
Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.
Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.
Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения:
Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно и внутривенно струйно. Раствор следует применять исключительно в виде медленной внутривенной инфузии, время введения 500мл готового инфузионного раствора должно составлять не менее 30 минут.
Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и раствор Рингера. Порошок лиофилизированный разводят в два этапа. Вначале во флакон с порошком вносят 4,8мл воды для инъекций и встряхивают флакон до полного растворения порошка. 1мл полученного раствора соответствует 100мг азитромицина. После этого полученный раствор вносят во флакон с растворителем. При объеме растворителя 500мл готовый инфузионный раствор содержит 1мг/мл азитромицина, при объеме растворителя 250мл – 2мг/мл азитромицина. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при негоспитальной пневмонии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 500мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.
Взрослым при инфекционных заболеваниях органов малого таза обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 250мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 7 дней.
Длительность парентерального применения препарата может быть изменена по решению лечащего врача.

Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.
Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.
Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.
Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Беременность
Данных о безопасности азитромицина для плода недостаточно. Ряд исследований показал, что препарат не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.
Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.
При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.
Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.
Препарат несовместим с гепарином.

Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 250 по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 500 по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения по 500мл в стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке.

Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор для парентерального применения при температуре не выше 25 градусов Цельсия допускается хранить не более 24 часов, при температуре 5 градусов Цельсия – не более 7 дней.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для парентерального применения – 2 года.

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 капсула препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:
Азитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антибиотики
Макролиды

Действующее вещество:
Азитромицин

АТХ: J01FA10

Производитель:
Шрея Лайф Саенсиз

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель — Индия.

www.poisklekarstv.com

Азитрал аналоги

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector