Наверняка многие знакомы с таким неприятным высыпанием, как герпес. Согласно специалистам, это кожное заболевание, имеющее вирусное происхождение. Для него характерны высыпания в виде пузырьков на слизистых и коже.ацикловир форте 400 мг инструкция по применению

Многие считают, что такая болезнь возникает вследствие снижения иммунного статуса человека. Но это лишь одна из причин развития герпеса.

Бороться с вирусным заболеванием следует обязательно. В противном случае оно будет распространяться, захватывая все большие и большие территории слизистых оболочек или кожных покровов. Более того, герпес является заразной болезнью.

Большинство пациентов опасаются пить противовирусные таблетки, которые способствуют устранению упомянутого недуга. Свое поведение они объясняют тем, что такое лекарство не только лечит герпес, но и негативно воздействует на другие органы и системы. Специалисты же утверждают, что при соблюдении рекомендованных дозировок препараты против герпеса абсолютно безопасны.

Наиболее популярным медикаментом, использующимся для устранения герпетических высыпаний, является «Ацикловир Форте» (400 мг). Инструкция по применению, отзывы потребителей, свойства лекарственного средства и его состав будут представлены далее.


Состав, описание, форма выпуска и упаковка

В какой форме производится препарат «Ацикловир Форте» (400 мг)? Отзывы потребителей сообщают, что это лекарство продается в виде таблеток. Они имеют продолговатую и двояковыпуклую форму, белый цвет, скругленные концы и риску на одной стороне.

Активным веществом данного средства выступает ацикловир. Также в состав медикамента входят вспомогательные ингредиенты в виде натрия лаурилсульфата, крахмала картофельного, лактозы (сахара молочного), повидона, сахара (сахарозы) и магния стеарата.

В продажу это лекарство поступает в ячейковых упаковках и пачках из плотной бумаги.

Фармакологические характеристики

Что представляют собой таблетки «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция, отзывы сообщают, что это противовирусное средство. Его относят к синтетическим аналогам пуринового ациклического нуклеозида, который обладает высоко избирательным действием (отрицательным) на вирусы герпеса.ацикловир форте 400 мг инструкция


Под влиянием вирусной тимидинкиназы внутри клеток, инфицированных вирусом, проходит целый ряд последовательных реакций трансформирования ацикловира в ди-, моно- и трифосфат ацикловира. Последний, встраиваясь в цепочку вирусной ДНК, способствует блокировке ее синтеза посредством конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы.

Согласно инструкции, данный препарат очень эффективен в отношении вируса простого герпеса (типа I и II) и опоясывающего лишая. Также высокие концентрации препарата необходимы для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.

Кинетические свойства

Где происходит абсорбция лекарства «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция по применению (таблетки при герпесе и прочих вирусах должен назначать только опытный доктор) гласит, что после приема внутрь данный препарат всасывается из пищеварительной системы.

Биологическая доступность рассматриваемого средства составляет 15-30%. Медикамент хорошо проникает в ткани и органы больного, включая кожные покровы и головной мозг.

Связь с плазменными белками составляет 9-33%, а концентрация в спинномозговой жидкости – примерно 50%.

Данное средство проникает сквозь плацентарный барьер, а также накапливается в материнском молоке. Наибольшая концентрация лекарства в крови наблюдается по прошествии 1,5-2 часов.

Метаболизм медикамента осуществляется в печени. При этом образуются фармакологически неактивные производные 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Время полувыведения лекарства у взрослых людей с нормальной работой почек составляет 3 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью этот период варьируется в пределах 20 часов, а при гемодиализе – 6 часов. При этом концентрация активного вещества в плазме снижается до 60% от исходного показателя.
ацикловир форте 400 мг

Примерно 84% лекарственного средства в неизмененном виде выделяется посредством почек и 14% — в виде метаболита. Менее 2% препарата выводится из организма больного через кишечник.

Показания к использованию

При каких случаях пациенту назначают медикамент «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция детям и взрослым людям предписывает применять препарат в таких ситуациях:

  • Для профилактики обострений рецидивирующих инфекций, которые вызваны простым герпесом типов I и II, у людей с нормальной работой иммунной системы.
  • Для терапии инфекций кожи и слизистых, которые вызваны простым герпесом типов I и II (в том числе первичным и вторичным, а также генитальным герпесом).
  • В составе комбинированного лечения людей с выраженным иммунодефицитом: у больных, которые перенесли трансплантацию костного мозга и при ВИЧ-инфекциях.
  • Для лечения рецидивирующих и первичных инфекций, которые вызваны Varicella zoster (вирусом опоясывающего лишая или ветряной оспы).
  • Для профилактики рецидивирующих и первичных инфекций, которые вызваны простым герпесом типа I и II у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

Когда пациенту не следует назначать препарат «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция указывает на то, что это средство негативно влияет на человека при наличии у него повышенной индивидуальной чувствительности к ганцикловиру, ацикловиру или какому-либо дополнительному ингредиенту.

Также данный препарат противопоказан кормящим матерям. Его не назначают детям до 3-летнего возраста, при дефиците лактазы, непереносимости галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особое внимание

С особой осторожностью рассматриваемый медикамент назначают лицам пожилого возраста и людям, получающим большие дозировки на фоне дегидратации, при неврологических сбоях, нарушенной работе почек и неврологических реакциях на прием цитотоксических препаратов (в том числе в анамнезе).ацикловир форте 400 мг инструкция по применению при герпесе

Также следует учитывать, что действующее вещество этого медикамента проникает сквозь плацентарный барьер. Поэтому назначать «Ацикловир Форте» во время беременности следует с особой осторожностью.

Препарат «Ацикловир Форте» (400 мг): инструкция по применению


При герпесе и прочих вирусных заболеваниях этот медикамент принимают только внутрь. Таблетки употребляют во время или сразу же после трапезы и запивают достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования этого лекарства устанавливается в индивидуальном порядке (зависит от степени тяжести болезни).

При терапии инфекций слизистых и кожи, вызванных простым герпесом типов I и II, взрослым пациентам медикамент назначают по 200 мг пять раз в день на протяжении пяти суток. Принимать препарат желательно с 4-часовыми промежутками в течение дня и с 8-часовым – на ночь.

При тяжелых заболеваниях курс может быть продлен по назначению доктора до 10 суток. В составе комбинированной терапии при иммунодефиците, ВИЧ-инфекции, а также после имплантации костного мозга медикамент рекомендуют принимать по 400 мг с той же кратностью.

Для профилактики рецидивов людям с нормальным иммунитетом и при рецидиве болезни таблетки назначают по 200 мг четырежды в день каждые шесть часов. Продолжительность такого курса составляет 6-12 месяцев.

Как ребенку следует принимать препарат «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция детям (отзывы о лекарстве представлены ниже) рекомендует для профилактики заболеваний давать препарат в той же дозировке, что и взрослым.ацикловир форте 400 мг инструкция по применению таблетки


При лечении вируса Varicella zoster взрослым назначают по 800 мг препарата пять раз в день каждые 4 часа днем и с 8-часовым промежутком ночью. Продолжительность терапии составляет 7-10 дней.

Детям при ветряной оспе рекомендуют принимать по 20 мг препарата на кг веса четырежды в день на протяжении пяти суток. Максимальная разовая дозировка составляет 800 мг.

При лечении Herpes zoster взрослым пациентам назначают по 800 мг медикамента четыре раза в сутки каждые шесть часов на протяжении пяти дней.

Побочные явления

«Ацикловир Форте» (400 мг) переносится пациентами достаточно хорошо. Хотя в некоторых случаях он может вызвать следующие нежелательные явления:

  • гипербилирубинемию, преходящее повышение (незначительное) активности ферментов печени, лейкопению, небольшое увеличение уровней креатинина и мочевины, эритропению;
  • тошноту, боли в животе, рвоту, диарею;
  • анафилактические реакции, зуд, кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницу, синдром Лайелла, мультиформную экссудативную эритему, лихорадку;
  • головную боль, истощение, слабость, тремор, спутанность сознания, головокружение, сонливость, повышенную утомляемость, бессонницу, галлюцинации, парестезии, ажитацию, снижение концентрации внимания;
  • алопецию, перефирические отеки, лимфоаденопатию, нарушение зрения, миалгию, недомогание.

Случаи передозировки


Какие симптомы возникают при приеме повышенных дох медикамента «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция гласит, что до настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая передозировки данным препаратом. Хотя специалисты полагают, что такое явление может привести к усилению побочных реакций.ацикловир форте 400 мг инструкция по применению отзывы

Лекарственное взаимодействие

Можно ли совместно с другими медикаментами употреблять таблетки «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция по применению сообщает, что одновременное использование этого лекарства с пробенецидом увеличивает средний период полувыведения и снижает клиренс действующего вещества рассматриваемого препарата.

При сочетании с нефротоксическими средствами повышается риск нарушений со стороны работы почек.

Усиление эффекта лекарства отмечается при его комбинации с иммуностимуляторами.

Особые рекомендации по приему противовирусного средства

О чем необходимо знать, прежде чем употреблять таблетки «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция по применению гласит, что во время лечения этим препаратом следует обеспечить пациенту поступление большого количества жидкости.

Прием данного лекарства не предупреждает передачу вируса герпеса половым путем. В связи с этим в период лечения следует воздерживаться от половых актов, в том числе при отсутствии клинических симптомов.

Аналоги лекарства


Чем можно заменить таблетки «Ацикловир Форте» (400 мг)? Инструкция по применению не дает ответ на этот вопрос. Чтобы узнать его, следует обратиться к опытному специалисту.

Согласно врачам, от герпетических высыпаний помогают такие препараты, как «Зовиракс», «Валацикловир», «Виролекс», «Ацикловир Акос», «Ацикловир Белупо» и прочие.

Отзывы

Теперь вам известно, какие свойства присущи препарату «Ацикловир Форте» (400 мг). Инструкция по применению этого лекарства была также описана в данной статье.ацикловир форте 400 мг инструкция детям отзывы

Потребительские отзывы гласят, что рассматриваемое средство быстро и эффективно устраняет все проявления вирусного заболевания. Однако специалисты утверждают, что для предотвращения болезни принимать таблетки следует при первых же признаках болезни. В этом случае герпес может так и не проявиться.

fb.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Aцикловир таблетки USP

Международное непатентованное название


Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество ацикловир 200 мг, 400 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями, с маркировкой «М» на одной стороне и «AR 2» – на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями, с маркировкой «М» на одной стороне и «AR 4» – на другой стороне (для дозировки 400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацикловир резорбируется из желудочно-кишечного тракта лишь частично. Средние пиковые концентрации в плазме после повторного перорального введения 200 мг, 400 мг ацикловира 5 раз в течение дня каждые 4 часа составляет 3,02 ± 0,5 мкмоль/л (200 мг), 5,21 ± 1,32 мкмоль/л (400 мг). Эти значения достигаются примерно через 1.5 ± 0,6 часов. Концентрация ацикловира в плазме крови через 4 часа после однократного перорального употребления ацикловира составляют 1,61 ± 0,3 мкмоль/л (200 мг), 2,59 ± 0,53 мкмоль/л (400 мг). Через 24 часа после прекращения приема ацикловира препарат полностью выводится из организма.


У детей с иммуносупрессией в возрасте от 3 до 11 лет после перорального приема 400 мг ацикловира, т.е. 300-650 мг ацикловира/м2 поверхности тела, 5 раз в течение дня, средние пиковые концентрации в плазме крови составляют 5,7 — 15,1 мкмоль/л. У грудных детей в возрасте от 1 до 6 недель после перорального введения 600 мг ацикловира/м2 поверхности тела каждые 6 часов пиковые концентрации в плазме крови составили 17,3 или 8.6 мкмоль/л. Ацикловир в высоких концентрациях проникает в ткани и органы и медленно выводится из них.

Объем распределения составляет 50 ± 8,7 л/1,73 м2 у взрослых и 28,8 ± 9,3 л/1,73 м2 у новорожденных и грудных детей до 3-х месяцев. Связывание с белками плазмы крови находилось в диапазоне между 9 и 33 %.

Распределение

Наиболее высокие концентрации ацикловира достигаются в кишечнике, почках, печени и легких, а более низкие — в мышцах, сердце, мозге, яичниках и семенниках животных.

Ацикловир накапливается в слюне, вагинальном секрете, везикулярной жидкости герпетических пузырьков, а также в некоторых органах. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости равняется 50 % от концентрации в сыворотке.

Метаболизм и элиминация

У пациентов с нормальной функцией почек 62-91% ацикловира выводятся через почки в неизмененном виде, а 10-15% в виде 9-карбокси-метоксиметилгуанина. Выведение ацикловира осуществляется как путем гломерулярной фильтрации, так и путем канальцевой секреции.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний период полураспада составляет примерно 19,5 часов. Средний период полураспада во время гемодиализа составляет 5,7 часов. Во время гемодиализа уровень ацикловира в плазме падает примерно на 60%. При ограниченной функции почек и клиренсе креатинина 10 мл/мин/1,73 м2 существует опасность кумуляции при дозировке по 200 мг 5 раз в сутки. Поэтому при вышеуказанном клиренсе креатинина показано снижение дозы препарата (см. также раздел "Способ применения и дозы").

Фармакодинамика

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (VZV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирус (CMV). В культуре клеток обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении HSV-1, далее в порядке убывания активности следуют: HSV-2, VZV, EBV и CMV.

Действие Ацикловира на вирусы герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) имеет высоко избирательный характер.

Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому мало токсичен. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами HSV, VZV, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение Ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к Ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие Ацикловира на штаммы HSV in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов HSV к Ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Показания к применению

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

— профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

— лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

— лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом: с ВИЧ инфекцией (число клеток CD4+ <200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Способ применения и дозы

Ацикловир таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, можно применять дозу 400 мг ацикловира 2 раза в день каждые 12 часов, за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Ацикловира может быть увеличена до 400 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать, как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Ацикловира по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течение заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Ацикловира для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 800 мг (4 таблетки по 200мг) 5 раз в сутки препарат принимают каждые 4 часа или можно применять дозу 400 мг ацикловира 2 раза в день каждые 12 часов; за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции так, как в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 800 мг (4 таблетки по 200мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или можно применять (2 таблетки по 400 мг) ацикловира 2 раза в день каждые 12 часов.

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Ацикловира для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии Зовираксом® в течение 1 месяца.

При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Ацикловира составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что у таких пациентов более продолжительные курсы терапии могут быть эффективнее.

Дети

Детям младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм препарата.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

— дети старше 6 лет: по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки (каждые 4 часа), за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом

— дети старше 6 лет: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита — по 200 мг 5 раз в сутки.

Лечение ветряной оспы

— дети старше 6 лет: 800 мг, принимаемые 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечение опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета

Данные отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 6 лет с выраженным иммунодефицитом (число клеток CD4+ <200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) можно применять такие же дозы Ацикловира, как для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Ацикловира внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Ацикловира.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью прием Ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу Ацикловира рекомендуется снижать до 200мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Ацикловира составляют:

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин): 800 мг (4 таблетки по 200мг или 2 таблетки по 400мг) 2 раза в сутки каждые 12 часов;

— умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин): 800 мг (4 таблетки по 200мг или 2 таблетки по 400мг) 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.

Часто

головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе

— зуд, сыпь, в том числе фото сенсибилизация

— быстрая утомляемость, повышение температуры

Нечасто

— крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом препарата Ацикловир не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов)

Редко

— одышка

— ангионевротический отек

— обратимое повышение уровня билирубина и активности ферментов печени

— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

— анафилаксия

Очень редко

— анемия, лейкопения и тромбоцитопения

— гепатит, желтуха

острая почечная недостаточность, почечные боли

— тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома (данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру

— наследственная непереносимость лактозы или наследственная недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

— детский возраст до 6 лет

Ацикловир следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Никаких клинически значимых лекарственных взаимодействий при применении Ацикловира не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Циметидин, будучи ингибитором микросомального окисления, увеличивает показатель AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме — время”) ацикловира, снижает его почечный клиренс и повышает плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз Ацикловира.

При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида, период полувыведения ацикловира и площадь под кривой “концентрация в плазме — время” увеличивались на 18 и 40 % соответственно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Особые указания

Пациенты, принимающие высокие дозы Ацикловира внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Длительное и повторное лечение Ацикловиром пациентов со сниженным иммунитетом может привести к развитию резистентности.

Ацикловир не предупреждает предачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Беременность и лактация Анализ лечения Ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Ацикловира женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Ацикловира внутрь в дозе 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая это, следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: после приема разовой дозы, не превышающей 20 г ацикловира, токсического действия не наблюдалось. Многократная передозировка ацикловира в течение нескольких дней привела к развитию симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота и рвота, а также неврологических симптомов: головная боль и спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. В случае подозрения на передозировку следует проводить наблюдение за пациентом с целью выявления токсических симптомов. Ацикловир выводится при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Mylan Laboratories Limited

F-4& F-12, MIDC, Malegaon, Sinnar,

Nashik – 422 113, Maharashtra, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Mylan Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «APC Healthcare Limited»

050040, г. Алматы, ул. Попова 19, офис 301

Тел: (8727) 260-84-33, факс: (8727) 386-82-25

E-mail: rahulsingh@apchealthcare.com

Адрес организации, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан:

Представительство «APC Healthcare Limited»

050040, г. Алматы, ул. Попова 19, офис 301

Тел: (8727) 260-84-33, факс: (8727) 386-82-25

E-mail: rahulsingh@apchealthcare.com

drugs.medelement.com

Таблетки Ацикловир состав

Каждая таблетка содержит:

Активного вещества: ацикловира 400 мг в пересчете на безводное вещество;

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 301,6 мг, крахмал картофельный — 93,8 мг, сахароза — 0,4 мг, магния стеарат — 6 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 16 мг, стеарино¬вая кислота — 2,2 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код ATX: J05AB01

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vitro ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50 % от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 1,5-2 часа.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиме- токсиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения — 20 часов, при гемодиализе — 5,7 часов (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения). Около 84 % выделяется почками в неизменном виде и 14 % — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75 — 80 % от общего плазматического клиренса. Менее 2 % ацикловира выводится из организма через кишечник.

Ацикловир показания к применению

  1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
  2. Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
  3. Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.
  4. В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай— Herpes zoster).

Ацикловир противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Прием препарата противопоказан в период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

  • беременность;
  • лица пожилого возраста и пациенты, получающие большие дозы, особенно на фоне дегидратации;
  • нарушение функции почек;
  • неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных лекарственных средств (в т. ч. в анамнезе).

Беременность и лактация 

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Таблетки Ацикловир дозировка и способ применения

Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. При лечении инфекции кожи и слизистых оболо­чек, вызванных Herpes simplex типа I и II:

Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервала­ми в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней.

В составе комплексной терапии при вы­раженном иммунодефиците, в том числе при развер­нутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 ме­сяцев.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа Ги II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависиммости от тяжести инфекции.

Дети: для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старще 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster:

Взрослые: по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами: при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интерва­лами.

Афлубин побочное действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единич­ных случаях боли в животе, тошнота, рвота, диа­рея, ИфД.

В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко — небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны центральной нервной системы: ред­ко — головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, сонливость, бессонница, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, снижение кон­центрации внимания, ажитация.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т. ч. син­дром Стивенса-Джонсона, лихорадка.

Прочие: редко — алопеция, периферические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с пробенецидом приво­дит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежа­ние осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

С осторожностью назначают пациентам с наруше­ниями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацик­ловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать фун­кцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса по­ловым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от поповых контактов, даже при от­сутствии клинических проявлений.

Форма выпуска

Таблетки 400 мг.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминие­вой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1,2, 3,4,5,6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока год­ности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Адрес для переписки: (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6. Телефакс: (84862) 3-41-09

Таблетки ацикловир аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

pro-tabletki.ru

Asiviral 400 инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector