Инструкция  по медицинскому применениюлекарственного средства

Амокс  250,500

 

Торговое название 

Амокс  — 250, 500              

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы 250мг, 500мг

 

Состав

Одна  капсула содержит

активные вещества — амоксициллина тригидрат  эквивалентно    

амоксициллину 250 мг, или амоксициллина тригидрат                                      эквивалентно амоксициллину 500 мг, споры лактобактерий (20% избыток) 60млн спор.


вспомогательные вещества — магния стеарат, кремния диоксидколлоидный (аэросил-200), тальк очищенный.  

состав оболочки: желатин, титана диоксид, натриялаурилсульфат, поливинилпирролидон, вода очищенная.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписьючерного цвета «Plethico» размером № 2 (для дозировки 250 мг).

Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписьючерного цвета «Plethico» размером № 0 (для дозировки 500 мг).

Содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до кремовогоцвета. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.  Пенициллины. 

Код АТС  J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь около 74 — 92% от принятой дозывсасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полноеи более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет навсасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значениемаксимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 –5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два разаконцентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться уноворожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности периодполувыведения составляет 7-20 часов.


Препарат распределяется по всем тканям и жидкостяморганизма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кромеслучаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальномсекрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путемгломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде.Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты,которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраныйбарьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком.

 Фармакодинамика

Амокс обладает бактерицидным действием в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов  менингококков, пневмококков и гонококковявляются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путемвмешательства в синтез клеточной стенки бактерий. Пептидогликан являетсягетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточнойстенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы — фермента,  участвующего в завершающем этапе синтезапептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают,происходит набухание и разрыв бактериальных клеток.

Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций иснижают  риск развития аллергии и диареи.

Амокс активен  вотношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:


Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – чувствительныек метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Streptococcus pneumoniae,  Streptococcus spp. (и гемолитические штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Haemophilusinfluenzae (штаммы, не продуцирующие лактамазу),  Neisseriagonorrhoeae (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Proteus mirabilis (штаммы, непродуцирующие лактамазу), Нelicobacter pylori.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей

— ЛОР-инфекции (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

— инфекции органов мочеполовой системы, включая гонорею

— инфекции желчных путей и желчного пузыря

— инфекции желудочно-кишечного тракта (включаябактериологическое лечение хронических бактерионосителей Salmonella typhi)

— инфекции кожи и слизистых оболочек

— инфекции костей (остеит, остеомиелит)

— бактериальный эндокардит

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 10 лет

Обычная доза составляет 250-500 мг Амокса, в зависимости оттяжести заболевания, каждые 8 часов. В случае тяжелых или рецидивирующихинфекций дыхательных путей доза составляет 3 г Амокса каждые 12 часов. Максимальнаясуточная доза составляет 6 гАмокса.

Дети с 6 до 10 лет

Обычная доза составляет 125-250 мг Амокса, в зависимости оттяжести заболевания, каждые 8 часов. Средняя суточная доза составляет 20-40мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Детям с массой тела более 40 кг назначают взрослые дозировкипрепарата.


Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина10-30 мл/мин) период между принятием доз (250-500 мг) должен быть увеличен до12 часов. Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин назначают 250-500 мгамоксициллина (что соответствует 1-2 капсулам Амокса 250 мг или 1 капсуле Амокса500 мг), в зависимости от тяжести основного заболевания, один раз в сутки. 

 

Побочные действия

Очень  часто (≥10%)

возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта: болив желудке, тошнота, рвота, метеоризм, мягкий стул, понос. Возможны извращениявкуса, стоматит, изменения цвета зубов (у детей) и псевдомембранозныйэнтероколит

— увеличение трансаминаз, нарушения функции печени ихолестаз с желтухой или без нее, гепатит

Часто  (≥1+<10%)

— длительное и/или повторное применение может привести ксуперинфекциям и колонизации резистентными бактериями или грибами

— лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотеченияи протромбинового времени, тромбопеническая пурпура, (гемолитическая) анемия,панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия

— гиперактивность или сонливость, боязнь, бессонница,спутанность сознания, судороги


 

— аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь, зуд,крапивница. Возможны анафилактические реакции (отек Квинке), анафилактическийшок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит илинефрит, эксфолиативный дерматит, синдром Лайэлла

— острый интерстициальный нефрит, острая почечнаянедостаточность и кристаллурия

Редко

— эритематозная пятнисто-папулезная сыпь, мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсическийэпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез,гиперчувствительный васкулит,

— гиперактивность, беспокойство, тревожность, бессонница,спутанность сознания, судороги, изменения поведенческих реакций,головокружение, изменение цвета зубов (коричневые, желтые или серые пятна).  

 

Противопоказания 

— гиперчувствительность к компонентам препарата и другимантибиотикам пенициллинового ряда

— инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз

— детский возраст до 6 лет

— тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта,сопровождающиеся рвотой, диареей.

 

Лекарственноевзаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Одновременныйприем пробенецида замедляет выделение амоксициллина с мочой и вызываетповышение уровня амоксициллина в сыворотке. В данном случае можно уменьшитьдозу амоксициллина.

Всасывание амокса снижается при его приеме в течение двухчасов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуетсясоблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов.


Амокс может снижать эффективность оральных противозачаточныхсредств. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточныесредства.

Одновременное применение с бактериостатическимиантибиотиками (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) может привести кснижению  активности амоксициллина, нерекомендуется использование подобных комбинаций. При одновременном приемеантикоагулянтов (кумарин) может усилиться предрасположенность к кровотечениям.

При возникновении диареи возможно снижение всасывания другихмедикаментов.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксомможет способствовать возникновению кожных аллергических реакций.

Амокс уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата;усиливает всасывание дигоксина.

Оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующиеканальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Диуретикиускоряют выделение амокса, что ведет к уменьшению концентрации действующеговещества в крови.

Лактобактерии ускоряют метаболизм сульфасалазина.

 

Особые указания

Возможна перекрестная аллергия с другими бета-лактамнымиантибиотиками (включая цефалоспорины).

При почечной недостаточности выведение препаратазамедляется, следует соблюдать осторожность при назначении Амокса, возможнопотребуется снижение дозы.


У больных с инфекционным мононуклеозом, во время одновременноголечения Амоксом бактериальных инфекций необходимо тщательно взвешиватьсоотношение пользы и риска из-за повышенного риска возникновения эритемы.

Не принимать лекарственные средства, замедляющиеперистальтику.

Изменение цвета зубов у детей можно предотвратить с помощьюинтенсивной гигиены полости рта.

Больных с тяжелыми проблемами желудочно-кишечного тракта(рвота, понос) рекомендуется лечить парентерально.

Амокс имеет специфический запах разной степени интенсивностии специфический вкус, не оказывающие влияние на действие препарата.

Беременность и период  лактации

Амокс следует применять во время беременности только послепроведения врачом тщательной оценки пользы для матери и возможного риска дляплода.

Амокс можно назначать матерям в период лактации, однако, удетей возможно возникновение поноса или кандидозных инфекцийжелудочно-кишечного тракта, так как небольшие количества Амокса выделяются вматеринское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциальноопасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, аллергические реакции.


Лечение: симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул упаковывают в контурную безячейковую упаковкуиз ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 10 контурных безячейковых упаковок с инструкцией по применениюна русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от  света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Плетхико Фармасьютикалз Лтд / Plethico Pharmaceuticals Ltd

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Манглия — 453 771, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан потребителей по качеству продукции

Представительство в РК ТОО «Резлов ЛТД», г. Караганда, ул.Ермекова 116 А, офис 10.

Тел. +7(212) 442220, факс + 7(212) 442221.

Адрес электронной почты rezlov_ltd@mail.ru

pharmprice.kz

Показания по применению Амоксициллин

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:


  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
  • инфекции ЖКТ (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз;
  • листериоз;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • дизентерия;
  • сальмонеллез;
  • сальмонеллоносительство;
  • менингит;
  • эндокардит (профилактика);
  • сепсис.

Инструкция по применению Амоксициллин 500, дозировки

Амоксициллин в любой форме принимают внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта, поэтому можно принимать его как до еды, так и после, в удобное для пациента время.

Амоксициллин 500 для взрослых

Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.

При тяжелом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Курс антибактериальной терапии составляет в большинстве случаев 5-12 дней; устанавливается индивидуально.

Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг четыре раза в день). Таблетки или капсулы еще два или три дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни.

Амоксициллин для детей

  • При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, при тяжелом течении — 50 мг/кг/сут так же в 3 приема.
  • При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40 — 90 мг/кг/сут, разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах).
  • При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.

Суспензию Амоксициллин (применяется для удобства дозирования препарата в детском возрасте) нужно готовить непосредственно перед началом лечения. Для этого во флакон с гранулами добавляют прохладную воду, после чего смесь нужно взболтать. Суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре.

Каждый раз перед употреблением лекарство необходимо взбалтывать. В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, соответственно, в ней содержится 250 мг амоксициллина.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Особенности применения

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Википедия свидетельствует, что препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов.

Алкоголь несовместим с приемом амоксициллина. Сочетание этих веществ может вызвать сильнейшую аллергическую реакцию, вплоть до смерти больного. Кроме того, и алкоголь, и амоксициллин оказывают сильное токсическое влияние на печень.

Применение Амоксициллина и других аналогичных антибиотиков неэффективно при лечении гриппа и ОРВИ.

При тяжелых инфекциях ЖКТ, которые сопровождаются постоянной рвотой или диареей, не следует назначать препарат перорально из-за возможного плохого всасывания.

В период приема антибактериального средства пациенту следует соблюдать адекватный питьевой режим.

Побочные эффекты и противопоказания Амоксициллин 500

  • Со стороны ЖКТ: редко – диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; в отдельных случаях – псевдомембранозный и геморрагический колиты.
  • Со стороны мочевыводящей системы: редко – развитие интерстициального нефрита.
  • Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, нарушение водно-солевого баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-солевого баланса, гемодиализ.

Противопоказания:

  • гиперчувствительности (к любым пенициллинам);
  • инфекционный мононуклеоз;
  • ярковыраженный дисбактериоз;
  • лимолейкоз;
  • тяжелые формы поражения печени и почек.

Во время беременности Амоксициллин применяют по показаниям, учитывая ожидаемый эффект для будущей мамы и потенциальный риск для плода. Кормление грудью на период лечения следует прекратить, так как антибиотик проникает в грудное молоко и способен вызвать у грудничка аллергию или нарушение кишечной микрофлоры.

Аналоги Амоксициллин, список

Существует ряд аналогов этого препарата, в составе которых содержится аналогичное активное вещество. Цена аналогов зависит от производителя препарата. Такими лекарствами являются следующие препараты:

  1. Амоксициллина тригидрат,
  2. Амоксициллин Сандоз,
  3. Флемоксин Солютаб,
  4. Амоксициллин Сульбактам,
  5. Амосин,
  6. Амоксисар,
  7. Экобол и др.

Важно – инструкция по применению Амоксициллин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Амоксициллин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Почти все отзывы, имеющиеся в интернете об антибиотике амоксициллин, носят положительный характер. Пациенты отмечают быстрый эффект от приема препарата, удобство пользования (прием не зависит от времени принятия пищи), полное выздоровление от имеющихся заболеваний по окончании курса лечения. Небольшой процент негативных отзывов, в которых пациенты жалуются на то, что препарат “не помог”, связан с тем, что амоксициллин, хоть и является антибиотиком широкого спектра действия, не всесилен, и не все бактерии чувствительны к его действию.

aptechka-online.com

Фармакокинетика После приема внутрь около 74 — 92% от принятой дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полное и более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет на всасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значение максимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 – 5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два раза концентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться у новорожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности период полувыведения составляет 7-20 часов. Препарат распределяется по всем тканям и жидкостям организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кроме случаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальном секрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты, которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраный барьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком. Фармакодинамика Амокс обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов менингококков, пневмококков и гонококков являются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путем вмешательства в синтез клеточной стенки бактерий. Пептидогликан является гетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточной стенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы — фермента, участвующего в завершающем этапе синтеза пептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают, происходит набухание и разрыв бактериальных клеток. Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций и снижают риск развития аллергии и диареи. Амокс активен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – чувствительные к метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (?- и ?-гемолитические штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Haemophilus influenzae (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Proteus mirabilis (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Нelicobacter pylori.

103apteka.kz

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амоксициллин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амоксициллина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амоксициллина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии, пиелонефрита и других инфекционных заболеваний легочной, мочеполовой и других систем организма взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Влияние совместного употребления лекарственного препарата и алкоголя.

 

Амоксициллин — антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

 

Активен в отношении аэробных грамположительных и аэробных грамотрицательных бактерий. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

 

Фармакокинетика

 

Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

 

Показания

 

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
  • инфекции ЖКТ (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); лептоспироз;
  • листериоз;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • дизентерия;
  • сальмонеллез;
  • сальмонеллоносительство;
  • менингит;
  • эндокардит (профилактика);
  • сепсис.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 250 мг и 500 мг.

 

Капсулы 250 мг и 500 мг.

 

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг (детская форма препарата).

 

Формы в виде инъекций (уколов) не существует.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Внутрь, до или после приема пищи.

 

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 0.75-1 г 3 раза в сутки.

 

Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет — по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; 2-5 лет — по 125 мг (2.5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

 

У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения — 5-12 дней.

 

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.

 

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

 

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым — 1.5-2 г 3 или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

 

При лептоспирозе взрослым — 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

 

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

 

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3 — 4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

 

У детей дозу уменьшают в 2 раза.

 

Побочное действие

  • крапивница;
  • гиперемия кожи;
  • эритема;
  • ангионевротический отек;
  • ринит;
  • конъюнктивит;
  • лихорадка;
  • боли в суставах;
  • эозинофилия;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок;
  • дисбактериоз;
  • рвота, тошнота;
  • диарея;
  • стоматит, глоссит;
  • возбуждение;
  • тревожность;
  • бессонница;
  • спутанность сознания;
  • изменение поведения;
  • депрессия;
  • головная боль, головокружение;
  • лейкопения, нейтропения;
  • анемия;
  • тахикардия;
  • суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

 

Противопоказания

  • аллергический диатез;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • печеночная недостаточность;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

 

С осторожностью — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

С осторожностью применяют препарат при беременности. Противопоказан в период лактации.

 

Особые указания

 

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

 

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

 

При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

 

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

 

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

 

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

 

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

 

Недопустимо употребление Амоксициллина и алкоголя. Совместный прием может приводить к тяжелым печеночным и почечным нарушениям.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

 

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

 

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое.

 

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений прорыва.

 

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

 

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

 

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

 

Усиливает всасывание дигоксина.

 

Аналоги лекарственного препарата Амоксициллин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амоксисар;
  • Амоксициллин Сандоз;
  • Амоксициллина тригидрат;
  • Амосин;
  • Гоноформ;
  • Грюнамокс;
  • Данемокс;
  • Оспамокс;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Хиконцил;
  • Экобол.

instrukciya-otzyvy.ru

№ _________

Инструкция  по медицинскому применению
лекарственного средства
Амокс  250, — 500 
 
Торговое название 

Амокс  — 250, — 500              
 
Международное непатентованное название

Нет
 
Лекарственная форма

Капсулы 250мг, 500мг
 
Состав
Одна  капсула содержит
активные вещества — амоксициллина тригидрат  эквивалентно    
амоксициллину 250 мг, или амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 500 мг, споры лактобактерий (20% избыток) 60 млн спор.
вспомогательные вещества — магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), тальк очищенный.  состав оболочки: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, вода очищенная.

Описание
Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписью черного цвета «Plethico» размером № 2 (для дозировки 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписью черного цвета «Plethico» размером № 0 (для дозировки 500 мг).
Содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до кремового цвета. 
 
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты.  Пенициллины. 
Код АТС  J01CA04

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

После приема внутрь около 74 — 92% от принятой дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полное и более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет на всасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значение максимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 – 5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два раза концентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться у новорожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности период полувыведения составляет 7-20 часов.
Препарат распределяется по всем тканям и жидкостям организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кроме случаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальном секрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты, которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраный барьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком.
 
Фармакодинамика

Амокс обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов  менингококков, пневмококков и гонококков являются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путем вмешательства в синтез клеточной стенки бактерий. Пептидогликан является гетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточной стенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы — фермента,  участвующего в завершающем этапе синтеза пептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают, происходит набухание и разрыв бактериальных клеток.
Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций и снижают  риск развития аллергии и диареи.
Амокс активен  в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные  микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – чувствительные к метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие b-лактамазу), Streptococcus pneumoniae,  Streptococcus spp. (a-  и  b-гемолитические штаммы).
Аэробные грамотрицательные  микроорганизмы:
Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие b-лактамазу), Haemophilus influenzae (штаммы, не продуцирующие b-лактамазу),  Neisseria gonorrhoeae (штаммы, не продуцирующие b-лактамазу), Proteus mirabilis (штаммы, не продуцирующие b-лактамазу), Нelicobacter pylori.
Показания к применению
— инфекции дыхательных путей
— ЛОР-инфекции (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
— инфекции органов мочеполовой системы, включая гонорею
— инфекции желчных путей и желчного пузыря
— инфекции желудочно-кишечного тракта (включая бактериологическое лечение хронических бактерионосителей Salmonella typhi)
— инфекции кожи и слизистых оболочек
— инфекции костей (остеит, остеомиелит)
— бактериальный эндокардит
 
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 10 лет
Обычная доза составляет 250-500 мг Амокса, в зависимости от тяжести заболевания, каждые 8 часов. В случае тяжелых или рецидивирующих инфекций дыхательных путей доза составляет 3 г Амокса каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 г Амокса.
Дети с 6 до 10 лет
Обычная доза составляет 125-250 мг Амокса, в зависимости от тяжести заболевания, каждые 8 часов. Средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Детям с массой тела более 40 кг назначают взрослые дозировки препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период между принятием доз (250-500 мг) должен быть увеличен до 12 часов. Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин назначают 250-500 мг амоксициллина (что соответствует 1-2 капсулам Амокса 250 мг или 1 капсуле Амокса 500 мг), в зависимости от тяжести основного заболевания, один раз в сутки. 
 
Побочные действия
Очень  часто (≥10%)
возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта: боли в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, мягкий стул, понос. Возможны извращения вкуса, стоматит, изменения цвета зубов (у детей) и псевдомембранозный энтероколит
— увеличение трансаминаз, нарушения функции печени и холестаз с желтухой или без нее, гепатит
Часто  (≥1+<10%)
— длительное и/или повторное применение может привести к суперинфекциям и колонизации резистентными бактериями или грибами
— лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, тромбопеническая пурпура, (гемолитическая) анемия, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия
— гиперактивность или сонливость, боязнь, бессонница, спутанность сознания, судороги
— аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Возможны анафилактические реакции (отек Квинке), анафилактический шок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит или нефрит, эксфолиативный дерматит, синдром Лайэлла
— острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность и кристаллурия
Редко
— эритематозная пятнисто-папулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит,
— гиперактивность, беспокойство, тревожность, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменения поведенческих реакций, головокружение, изменение цвета зубов (коричневые, желтые или серые пятна).  
 
Противопоказания 
— гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам пенициллинового ряда
— инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз
— детский возраст до 6 лет
— тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой, диареей.
 
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Одновременный прием пробенецида замедляет выделение амоксициллина с мочой и вызывает повышение уровня амоксициллина в сыворотке. В данном случае можно уменьшить дозу амоксициллина.
Всасывание амокса снижается при его приеме в течение двух часов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов.
Амокс может снижать эффективность оральных противозачаточных средств. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточные средства.
Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) может привести к снижению  активности амоксициллина, не рекомендуется использование подобных комбинаций. При одновременном приеме антикоагулянтов (кумарин) может усилиться предрасположенность к кровотечениям.
При возникновении диареи возможно снижение всасывания других медикаментов.
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксом может способствовать возникновению кожных аллергических реакций.
Амокс уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Диуретики ускоряют выделение амокса, что ведет к уменьшению концентрации действующего вещества в крови.
Лактобактерии ускоряют метаболизм сульфасалазина.     
 
Особые указания
Возможна перекрестная аллергия с другими бета-лактамными антибиотиками (включая цефалоспорины).
При почечной недостаточности выведение препарата замедляется, следует соблюдать осторожность при назначении Амокса, возможно потребуется снижение дозы.
У больных с инфекционным мононуклеозом, во время одновременного лечения Амоксом бактериальных инфекций необходимо тщательно взвешивать соотношение пользы и риска из-за повышенного риска возникновения эритемы.
Не принимать лекарственные средства, замедляющие перистальтику.
Изменение цвета зубов у детей можно предотвратить с помощью интенсивной гигиены полости рта.
Больных с тяжелыми проблемами желудочно-кишечного тракта (рвота, понос) рекомендуется лечить парентерально.
Амокс имеет специфический запах разной степени интенсивности и специфический вкус, не оказывающие влияние на действие препарата.
Беременность и период  лактации
Амокс следует применять во время беременности только после проведения врачом тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода.
Амокс можно назначать матерям в период лактации, однако, у детей возможно возникновение поноса или кандидозных инфекций желудочно-кишечного тракта, так как небольшие количества Амокса выделяются в материнское молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, аллергические реакции.
Лечение: симптоматическое лечение.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул упаковывают в контурную безячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 10 контурных безячейковых упаковок с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от  света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз Лтд / Plethico Pharmaceuticals Ltd
Адрес местонахождения: A.Б. Роуд, Манглия — 453 771, Индор (М.П.), Индия 
Юридический адрес: 
37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан потребителей по качеству продукции
Представительство в РК ТОО «Резлов ЛТД», г. Караганда, ул. Ермекова 116 А, офис 10.
Тел. +7(212) 442220, факс + 7(212) 442221.

 
 

apteka84.kz

Амокс 500 инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.